Az orvos alapú döntéstámogatás értékelése

Bevételi kritériumok:

• 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa legalább 1 évig.
• 18 és 50 év közötti férfi vagy női alanyok.
• Fizikailag hajlandó és képes 30 perces gyakorlat elvégzésére (a vizsgáló által az alany aktivitási szintjének áttekintése után megállapítottak szerint).
• Napi többszöri inzulin injekció (MDI) alkalmazása.
• A1C ≥7,0% a szűrés időpontjában.
• Okos telefon jelenlegi használata.
• Hajlandóság minden vizsgálati eljárás követésére, beleértve az összes klinikai látogatáson való részvételt.
• Hajlandóság a tájékozott beleegyezés és a HIPAA dokumentumok aláírására.

Kizárási kritériumok:

• Fogamzóképes korú nő, aki terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat, vagy nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátló módszert. Az elfogadható fogamzásgátlók közé tartozik a fogamzásgátló tabletta / tapasz / hüvelygyűrű, a Depo-Provera, a Norplant, az IUD, a kettős barrier módszer (a nő rekeszizom és spermicid, a férfi pedig óvszert használ), vagy az absztinencia.
• Bármilyen szív- és érrendszeri betegség, amelyet klinikailag jelentős EKG-eltérésként határoznak meg a szűrés időpontjában, vagy bármilyen anamnézisben szerepelt: stroke, szívelégtelenség, szívinfarktus, angina pectoris vagy koszorúér bypass graft vagy angioplasztika. 2. vagy 3. fokú szívblokk vagy bármely nem fiziológiás aritmia diagnózisa, amelyet a vizsgáló kizárásnak ítél.
• Veseelégtelenség (GFR < 60 ml/perc, az OHSU laboratóriuma által közölt MDRD egyenlet alapján).
• Májelégtelenség, cirrhosis vagy bármely más olyan májbetegség, amely veszélyezteti a májfunkciót, a vizsgáló meghatározása szerint.
• A hematokrit kevesebb, mint 36% a férfiaknál, kevesebb, mint 32% a nőknél.
• Súlyos hipoglikémia a kórelőzményben a szűrővizsgálatot megelőző 12 hónapban vagy a hypoglykaemiáról való tájékozatlanság a vizsgáló megítélése szerint. Az alanyok kitöltenek egy hipoglikémia tudatosító kérdőívet. Az alanyokat négy vagy több R válasz esetén kizárjuk.
• Mellékvese-elégtelenség.
• Bármilyen aktív fertőzés.
• Alkohollal, kábítószerekkel vagy tiltott kábítószerekkel való ismert vagy feltételezett visszaélés.
• Rohamos zavar.
• Aktív lábfekély.
• Perifériás artériás betegség.
• Nagy műtéti beavatkozás a szűrést megelőző 30 napon belül.
• Vizsgálati gyógyszer alkalmazása a szűrést megelőző 30 napon belül.
• Bármilyen immunszuppresszív gyógyszer (például ciklosporin, azatioprin, szirolimusz vagy takrolimusz) krónikus alkalmazása.
• Vérzési rendellenesség vagy vérlemezkeszám 50 000 alatt.
• Allergia aszpart vagy glargin inzulinra.
• Az acetaminofen megszakítás nélküli kezelésének szükségessége.
• Orális vagy parenterális kortikoszteroidok jelenlegi alkalmazása.
• Bármilyen életveszélyes betegség, beleértve a rosszindulatú daganatokat és a rosszindulatú daganatok kórtörténetét a szűrést megelőző elmúlt 5 évben (kivéve a bazális és laphámsejtes bőrrákot).
• Béta-blokkolók vagy nem-dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolók.
• Bármilyen, a glükózszint csökkentésére szánt gyógyszer jelenlegi használata, kivéve az inzulint (pl. liraglutid használata).
• Pozitív válasz a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív bármelyik kérdésére egy kivétellel: az alany nem kerül kizárásra, ha egyetlen olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszert vesz be, amely nem befolyásolja a pulzusszámot, és a vérnyomást a gyógyszerrel (vérrel) szabályozzák. nyomás kisebb, mint 140/90 Hgmm).
• Bármilyen mellkasi kényelmetlenség fizikai aktivitással, beleértve a fájdalmat vagy nyomást, vagy más típusú kényelmetlenséget.
• Minden olyan klinikailag jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany biztonságát vagy a protokollnak való megfelelést.