Avaliação do Apoio à Decisão com Base no Médico

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 há pelo menos 1 ano.
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 18 a 50 anos de idade.
• Fisicamente disposto e capaz de realizar 30 min de exercício (conforme determinado pelo investigador após revisar o nível de atividade do sujeito).
• Uso de múltiplas injeções diárias de insulina (MDI).
• A1C ≥7,0% no momento da triagem.
• Uso atual de um smartphone.
• Disposição para seguir todos os procedimentos do estudo, incluindo comparecer a todas as visitas clínicas.
• Disposição para assinar o consentimento informado e os documentos da HIPAA.

Critério de exclusão:

• Mulher em idade fértil que está grávida ou pretende engravidar ou amamentar, ou não está usando métodos contraceptivos adequados. A contracepção aceitável inclui pílula anticoncepcional / adesivo / anel vaginal, Depo-Provera, Norplant, DIU, método de barreira dupla (a mulher usa diafragma e espermicida e o homem usa camisinha) ou abstinência.
• Qualquer doença cardiovascular, definida como uma anormalidade eletrocardiográfica clinicamente significativa no momento da triagem ou qualquer história de: acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, angina pectoris ou enxerto de revascularização do miocárdio ou angioplastia. Diagnóstico de bloqueio cardíaco de 2º ou 3º grau ou qualquer arritmia não fisiológica julgada pelo investigador como excludente.
• Insuficiência renal (GFR < 60 ml/min, usando a equação MDRD conforme relatado pelo laboratório OHSU).
• Insuficiência hepática, cirrose ou qualquer outra doença hepática que comprometa a função hepática conforme determinado pelo investigador.
• Hematócrito inferior a 36% para homens e inferior a 32% para mulheres.
• História de hipoglicemia grave durante os últimos 12 meses antes da visita de triagem ou hipoglicemia inconsciente conforme julgado pelo investigador. Os indivíduos preencherão um questionário de conscientização sobre hipoglicemia. Os indivíduos serão excluídos por quatro ou mais respostas R.
• Insuficiência adrenal.
• Qualquer infecção ativa.
• Abuso conhecido ou suspeito de álcool, narcóticos ou drogas ilícitas.
• Distúrbio convulsivo.
• Ulceração ativa do pé.
• Doença arterial periférica.
• Grande operação cirúrgica dentro de 30 dias antes da triagem.
• Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem.
• Uso crônico de qualquer medicamento imunossupressor (como ciclosporina, azatioprina, sirolimus ou tacrolimus).
• Distúrbio hemorrágico ou contagem de plaquetas abaixo de 50.000.
• Alergia à insulina aspártico ou glargina.
• Necessidade de tratamento ininterrupto com paracetamol.
• Administração atual de corticosteroides orais ou parenterais.
• Qualquer doença com risco de vida, incluindo neoplasias malignas e histórico médico de neoplasias malignas nos últimos 5 anos antes da triagem (exceto câncer de pele de células basais e escamosas).
• Betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio não diidropiridínicos.
• Uso atual de qualquer medicamento destinado a diminuir a glicose além da insulina (ex. uso de liraglutida).
• Uma resposta positiva a qualquer uma das perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física com uma exceção: o indivíduo não será excluído se tomar um único medicamento para pressão arterial que não afete a frequência cardíaca e a pressão arterial seja controlada com o medicamento (sangue a pressão é inferior a 140/90 mmHg).
• Qualquer desconforto no peito com atividade física, incluindo dor ou pressão, ou outros tipos de desconforto.
• Qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou a conformidade com o protocolo.