Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Citicoline és az Omega-3 kombinált hatása

2019. szeptember 9. frissítette: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

A Citicoline és az Omega-3 kombinációja az egészséges alanyok figyeleméről

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Citicoline plusz Omega-3 vagy Omega-3 önmagában a placebóval szemben milyen hatással van a nem demenciás, egészséges idős felnőttek figyelemére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. A kutatók azt feltételezik, hogy a Citicoline és az Omega-3 kiegészítése javítja az egészséges, 55 éves és idősebb felnőttek figyelmét a placebóhoz képest. A vizsgálatot háromágú, párhuzamos csoportos vizsgálatként tervezték, amely a placebót, a csak Omega-3-at és a Citicoline-t és az Omega-3-at hasonlítja össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves vagy idősebb
  • Ha nő, akkor posztmenopauzásnak kell lennie
  • Nem demens
  • Nem depressziós
  • Általános egészségi állapot, amely nem befolyásolja a résztvevő képességét a vizsgálat befejezésére
  • Nincs neurológiai rendellenesség az anamnézisben
  • A laboratóriumi értékek szűrése a normál határokon belül, vagy ha kóros, akkor a vizsgáló klinikailag jelentéktelennek ítéli
  • Elegendő angol nyelvtudás az összes teszt elvégzéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Alzheimer-kór, demencia vagy más neurológiai betegség
  • 6 uncia halfogyasztás hetente egyszer 3 hónappal a beiratkozás előtt; Omega-3-kiegészítő bevitel (pl. halolaj kapszula, csukamájolaj vagy lenmagolaj) kevesebb mint 3 hónappal a beiratkozás előtt.
  • Citicolin pótlás 3 hónappal a beiratkozás előtt

  • Vényköteles gyógyszerek:

    1. Véralvadásgátló terápia: K-vitamin antagonista: warfarin (Coumadin, jantoven), Xa faktor inhibitorok: rivaroxaban (xarelto), fondaparinux (arixtra), dibigatran (pradaxa), apixaban (eliquis); Alacsony molekulatömegű heparinok: dalteparin (fragmin), enoxaparin (lovenox)
    2. Demencia elleni gyógyszerek (pl. antikolinészteráz gátlók, memantin)
    3. Felnőtt figyelemhiányos zavar (ADD) vagy figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) diagnózisa és/vagy stimulánsok (pl. dextroamfetamin-szulfát, metil-fenidát HCL, dextroamfetamin-szulfát-szacharát)
  • Testtömegindex > 30
  • Beiratkozás egy másik kezelési vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Beavatkozás: Étrend-kiegészítő: Placebo-kiegészítő
Étrend-kiegészítő: Placebo kiegészítő
Cellulóz és napraforgóolaj
Más nevek:
  • Placebo
Kísérleti: Cognizin és Omega-3
Beavatkozás: Étrend-kiegészítő: Citicoline és Omega-3-kiegészítő
Étrend-kiegészítő: Citicoline és Omega-3 kiegészítő
Citicoline és Omega-3
Más nevek:
  • Cognizin és Omega-3
Kísérleti: Omega 3
Beavatkozás: Étrend-kiegészítő: Omega-3-kiegészítő
Étrend-kiegészítő: Omega-3 kiegészítő
Cellulóz és Omega-3
Más nevek:
  • Omega 3

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pontosság (helyes százalék) egy figyelemfeladatnál (Conners folyamatos teljesítményteszt3)
Időkeret: 16 hét
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neuropszichológiai tesztelemek pontszámai az egységes adatkészletből
Időkeret: 16 hét
16 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma átfogó metabolikus panel, teljes vérkép és a protrombin idő-nemzetközi normalizált arány rögzítésével követve.
Időkeret: 16 hét
16 hét
A plazma zsírsavszintje
Időkeret: 16 hét
16 hét
Apolipoprotein E genotípus
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Együttműködők

Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16518

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Placebo kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel