시티콜린과 오메가-3의 병용 효과
2019년 9월 9일 업데이트: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
건강한 피험자의 주의력에 대한 시티콜린과 오메가-3의 조합
이 연구의 목표는 치매가 없는 건강한 노인의 주의력에 대한 Citicoline 플러스 Omega-3 또는 Omega-3 단독 대 위약의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.
연구자들은 씨티콜린과 오메가-3를 보충하면 위약에 비해 55세 이상의 건강한 성인의 주의력이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 위약, 오메가-3 단독 및 시티콜린+오메가-3를 비교하는 3군 병렬 그룹 연구로 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 여성의 경우 폐경기 이후여야 함
- 비 치매
- 우울하지 않다
- 연구를 완료하는 참가자의 능력을 방해하지 않는 일반적인 건강 상태
- 신경 장애의 병력 없음
- 정상 범위 내에서 또는 비정상인 경우 조사자가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주하는 실험실 값 스크리닝
- 모든 테스트를 완료하기에 충분한 영어 능력
제외 기준:
- 알츠하이머, 치매 또는 기타 신경계 질환
- 등록 3개월 전에 일주일에 한 번 제공되는 6온스의 생선 섭취; 오메가-3 보충제 섭취(예: 어유 캡슐, 대구 간유 또는 아마씨유) 등록 전 3개월 미만.
- 등록 3개월 전 시티콜린 보충
처방약:
- 항응고 요법: 비타민 K 길항제: 와파린(Coumadin, jantoven), 인자 Xa 억제제: 리바록사반(xarelto), 폰다파리눅스(arixtra), 디비가트란(pradaxa), 아픽사반(eliquis); 저분자량 헤파린: 달테파린(프라그민), 에녹사파린(로베녹스)
- 치매 치료제(예: 항콜린에스테라제 억제제, 메만틴)
- 성인 주의력 결핍 장애(ADD) 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단 및/또는 각성제(예: 덱스트로암페타민 설페이트, 메틸페니데이트 HCL, 덱스트로암페타민 설프사카레이트)
- 체질량 지수 > 30
- 다른 치료 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
개입: 건강 보조 식품: 위약 보충제
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셀룰로오스와 해바라기 오일
다른 이름들:
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실험적: 인지 및 오메가-3
개입: 식이 보충제: 시티콜린 및 오메가-3 보충제
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시티콜린과 오메가-3
다른 이름들:
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실험적: 오메가 3
개입: 건강 보조 식품: 오메가-3 보충제
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셀룰로오스와 오메가-3
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주의 작업의 정확도(정확도)(Conners 연속 성능 테스트3)
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Uniform Data Set의 신경 심리학 테스트 배터리 점수
기간: 16주
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16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포괄적인 대사 패널, 전체 혈구 수 및 프로트롬빈 시간-국제 표준화 비율을 기록하여 모니터링한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 16주
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16주
|
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혈장 지방산 수치
기간: 16주
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16주
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아포지단백질 E 유전자형
기간: 기준선
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16518
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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