Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Citikoliinin ja omega-3:n yhdistelmävaikutus

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Citikoliinin ja omega-3:n yhdistelmä terveiden henkilöiden huomion kiinnittämisestä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Citicoline plus Omega-3 tai Omega-3 pelkän vaikutukset lumelääkkeeseen verrattuna ei-dementoituneiden terveiden iäkkäiden aikuisten huomiokykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Tutkijat olettavat, että Citicoline plus Omega-3 -lisäys parantaa tarkkaavaisuutta 55-vuotiailla ja sitä vanhemmilla terveillä aikuisilla lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkimus on suunniteltu 3-haaraiseksi rinnakkaisryhmätutkimukseksi, jossa verrataan lumelääkettä, vain Omega-3:a ja Citicolinea plus Omega-3:a.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55 vuotta tai vanhempi
  • Jos nainen, sen on oltava postmenopausaalinen
  • Ei-dementoitunut
  • Ei masentunut
  • Yleinen terveydentila, joka ei vaikuta osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus
  • Ei historiaa neurologisista häiriöistä
  • Laboratorioarvojen seulonta normaalirajoissa tai, jos ne ovat poikkeavia, tutkija pitää niitä kliinisesti merkityksettöminä
  • Riittävä englannin kielen taito kaikkien kokeiden suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alzheimerin tauti, dementia tai muu neurologinen sairaus
  • Kalan saanti 6 unssia kerran viikossa 3 kuukautta ennen ilmoittautumista; Omega-3-lisän saanti (esim. kalaöljykapselit, kalanmaksaöljy tai pellavansiemenöljy) alle 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Citicoline-lisä 3 kuukautta ennen ilmoittautumista

  • Reseptilääkkeet:

    1. Antikoagulaatiohoito: K-vitamiiniantagonisti: varfariini (Coumadin, jantoven), tekijä Xa:n estäjät: rivaroksabaani (ksarelto), fondaparinuksi (arixtra), dibigatraani (pradaxa), apiksabaani (eliquis); Pienen molekyylipainon hepariinit: daltepariini (fragmin), enoksapariini (lovenox)
    2. Dementialääkkeet (esim. antikoliiniesteraasin estäjät, memantiini)
    3. Aikuisten tarkkaavaisuushäiriön (ADD) tai tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) diagnoosi ja/tai stimulanttien (esim. dekstroamfetamiinisulfaatti, metyylifenidaatti HCL, dekstroamfetamiinisulfaattisakkaraatti)
  • Painoindeksi > 30
  • Ilmoittautuminen toiseen hoitotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Interventio: Ravintolisä: lumelääke
Ravintolisä: Placebo-lisäaine
Selluloosa ja auringonkukkaöljy
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Cognizin ja Omega-3
Interventio: Ravintolisä: Citicoline ja Omega-3-lisä
Ravintolisä: Citicoline ja Omega-3 -lisä
Citicoline ja Omega-3
Muut nimet:
  • Cognizin ja Omega-3
Kokeellinen: Omega 3
Interventio: Ravintolisä: Omega-3-lisä
Ravintolisä: Omega-3 lisäaine
Selluloosa ja Omega-3
Muut nimet:
  • Omega 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkkuus (oikea prosentti) huomiotehtävässä (Connersin jatkuva suoritustesti3)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuropsykologista testiakkua Uniform Data Setistä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, joita seurataan tallentamalla kattava aineenvaihduntapaneeli, täydellinen verenkuva ja protrombiiniaika-kansainvälinen normalisoitu suhde
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Plasman rasvahappotasot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Apolipoproteiini E genotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16518

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Placebo-lisäaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa