胞磷胆碱和 Omega-3 的联合作用
2019年9月9日 更新者：Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
胞磷胆碱和 Omega-3 联合使用对健康受试者注意力的影响
本研究的目的是确定胞磷胆碱加 Omega-3 或单独使用 Omega-3 与安慰剂相比，对非痴呆健康老年人注意力的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。
研究人员假设，与安慰剂相比，补充胞磷胆碱加 Omega-3 将提高 55 岁及以上健康成年人的注意力。
该研究设计为 3 臂平行组研究，比较安慰剂、仅 Omega-3 和胞磷胆碱加 Omega-3。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
53年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 55 岁或以上
- 如果是女性，必须是绝经后
- 非痴呆症
- 不郁闷
- 一般健康状况不会影响参与者完成研究的能力
- 无神经系统疾病史
- 在正常范围内筛选实验室值，或者如果异常，则研究者认为其临床意义不大
- 足够的英语语言技能来完成所有测试
排除标准：
- 老年痴呆症、痴呆症或其他神经系统疾病
- 入组前 3 个月每周食用一次 6 盎司的鱼； Omega-3 补充剂摄入量（例如 鱼油胶囊、鱼肝油或亚麻籽油）入组前不到 3 个月。
- 入组前 3 个月补充胞磷胆碱
处方药：
- 抗凝治疗：维生素 K 拮抗剂：华法林（Coumadin、jantoven）、Xa 因子抑制剂：利伐沙班（xarelto）、磺达肝素（arixtra）、地比加群酯（pradaxa）、阿哌沙班（eliquis）；低分子肝素：达肝素（fragmin）、依诺肝素（lovenox）
- 痴呆症药物（例如 抗胆碱酯酶抑制剂，美金刚）
- 诊断为成人注意力缺陷障碍 (ADD) 或注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和/或服用兴奋剂（例如 dextroamphetamine sulfate, methylphenidate HCL, dextroamphetamine Sulf-Saccharate）
- 体重指数 > 30
- 参加另一项治疗研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
干预：膳食补充剂：安慰剂补充剂
|
纤维素和葵花籽油
其他名称：
|
|
实验性的：Cognizin 和 Omega-3
干预：膳食补充剂：胞磷胆碱和 Omega-3 补充剂
|
胞磷胆碱和 Omega-3
其他名称：
|
|
实验性的：欧米加3
干预：膳食补充剂：Omega-3 补充剂
|
纤维素和 Omega-3
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
注意任务的准确性（正确百分比）（Conners 连续性能测试 3）
大体时间：16周
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
来自统一数据集的神经心理学测试电池的分数
大体时间：16周
|
16周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过记录综合代谢组、全血细胞计数和凝血酶原时间-国际标准化比率来监测发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：16周
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16周
|
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血浆脂肪酸水平
大体时间：16周
|
16周
|
|
载脂蛋白E基因型
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月12日
初级完成 (实际的)
2019年9月3日
研究完成 (实际的)
2019年9月3日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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