Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationseffekten av Citicoline och Omega-3

9 september 2019 uppdaterad av: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Kombinationen av Citicoline och Omega-3 om uppmärksamhet hos friska ämnen

Målet med denna studie är att fastställa effekterna av Citicoline plus Omega-3 eller Omega-3 enbart kontra placebo på uppmärksamhet hos icke-dementa friska äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Utredarna antar att tillskott av Citicoline plus Omega-3 kommer att förbättra uppmärksamheten hos friska vuxna 55 år och äldre, jämfört med placebo. Studien är utformad som en 3-armad, parallell gruppstudie som jämför placebo, endast Omega-3 och Citicoline plus Omega-3.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 55 år eller äldre
  • Om hon är kvinna måste den vara postmenopausal
  • Icke-dement
  • Inte deprimerad
  • Allmänt hälsotillstånd som inte kommer att störa deltagarens förmåga att slutföra studien
  • Ingen historia av neurologisk störning
  • Screening av laboratorievärden inom normala gränser eller, om onormalt, bedöms som kliniskt obetydliga av utredaren
  • Tillräckliga engelska språkkunskaper för att slutföra alla tester

Exklusions kriterier:

  • Alzheimers, demens eller annan neurologisk sjukdom
  • Fiskintag på 6 ounce servering en gång i veckan 3 månader före inskrivning; Omega-3-tillskottsintag (t. fiskoljekapslar, torskleverolja eller linfröolja) mindre än 3 månader före inskrivningen.
  • Citicoline-tillskott 3 månader före inskrivning

  • Receptbelagda läkemedel:

    1. Antikoagulationsbehandling: Vitamin K-antagonist: warfarin (Coumadin, jantoven), Faktor Xa-hämmare: rivaroxaban (xarelto), fondaparinux (arixtra), dibigatran (pradaxa), apixaban (eliquis); Hepariner med låg molekylvikt: dalteparin (fragmin), enoxaparin (lovenox)
    2. Demensmediciner (t.ex. antikolinesterashämmare, memantin)
    3. Diagnos av Adult Attention Deficit Disorder (ADD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) och/eller ta stimulantia (t.ex. dextroamfetaminsulfat, metylfenidat HCL, dextroamfetamin sulfasackarat)
  • Body Mass Index > 30
  • Inskrivning i annan behandlingsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Intervention: Kosttillskott: Placebotillskott
Kosttillskott: Placebo tillägg
Cellulosa och solrosolja
Andra namn:
  • Placebo
Experimentell: Cognizin och Omega-3
Intervention: Kosttillskott: Citikolin och Omega-3 tillskott
Kosttillskott: Citicoline och Omega-3 tillskott
Citicoline och Omega-3
Andra namn:
  • Cognizin och Omega-3
Experimentell: Omega 3
Intervention: Kosttillskott: Omega-3 tillskott
Kosttillskott: Omega-3 tillskott
Cellulosa och Omega-3
Andra namn:
  • Omega 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet (procent korrekt) på en uppmärksamhetsuppgift (Conners kontinuerliga prestationstest3)
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängder av neuropsykologiskt testbatteri från Uniform Data Set
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar som övervakas genom att registrera en omfattande metabolisk panel, fullständigt blodvärde och protrombintid-internationellt normaliserat förhållande
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Plasmafettsyranivåer
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Apolipoprotein E genotyp
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Samarbetspartners

Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16518

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Placebo tillägg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera