シチコリンとオメガ-3の併用効果
2019年9月9日 更新者：Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
健康な被験者の注意に関するシチコリンとオメガ-3の組み合わせ
この研究の目的は、認知症ではない健康な高齢者の注意力に対する、シチコリンとオメガ 3 またはオメガ 3 単独の効果をプラセボと比較して判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。
研究者らは、シチコリン プラス オメガ 3 の補給が、プラセボと比較して、55 歳以上の健康な成人の注意力を向上させるという仮説を立てています。
この研究は、プラセボ、オメガ-3 のみ、およびシチコリンとオメガ-3 を比較する 3 アームの並行グループ研究として設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 55歳以上
- 女性の場合、閉経後であること
- 非認知症
- 落ち込んでいない
- -参加者の研究を完了する能力を妨げない一般的な健康状態
- 神経障害の病歴なし
- 正常範囲内の検査値のスクリーニング、または異常な場合は研究者によって臨床的に重要でないと見なされる
- すべてのテストを完了するのに十分な英語力
除外基準:
- アルツハイマー病、認知症またはその他の神経疾患
- 登録の 3 か月前に 1 週間に 1 食分 6 オンスの魚の摂取。オメガ-3 サプリメントの摂取 (例: 魚油カプセル、タラ肝油、または亜麻仁油）を登録前3か月未満。
- 登録の3か月前にシチコリン補充
処方薬：
- 抗凝固療法: ビタミン K 拮抗薬: ワルファリン (Coumadin、jantoven)、第 Xa 因子阻害薬: リバロキサバン (xarelto)、fondaparinux (arixtra)、dibigatran (pradaxa)、apixaban (eliquis);低分子ヘパリン：ダルテパリン（フラグミン）、エノキサパリン（ロベノックス）
- 認知症の薬（例： 抗コリンエステラーゼ阻害剤、メマンチン）
- 成人注意欠陥障害（ADD）または注意欠陥多動性障害（ADHD）の診断および/または覚醒剤（例： デキストロアンフェタミン硫酸塩、メチルフェニデート HCL、デキストロアンフェタミン硫酸塩)
- 体格指数 > 30
- 別の治療研究への登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
介入: 栄養補助食品: プラセボ サプリメント
|
セルロースとひまわり油
他の名前：
|
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実験的：コグニジンとオメガ-3
介入: 栄養補助食品: シチコリンとオメガ-3 サプリメント
|
シチコリンとオメガ-3
他の名前：
|
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実験的：オメガ3
介入: 栄養補助食品: オメガ-3 サプリメント
|
セルロースとオメガ-3
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
注意タスクの精度 (正解率) (Conners 連続パフォーマンス テスト 3)
時間枠：16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Uniform Data Set からの神経心理学的テスト バッテリーのスコア
時間枠：16週間
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16週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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包括的な代謝パネル、全血球数、およびプロトロンビン時間-国際正規化比を記録することによって監視される、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：16週間
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16週間
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血漿脂肪酸値
時間枠：16週間
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16週間
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アポリポタンパク質 E 遺伝子型
時間枠：ベースライン
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ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月12日
一次修了 (実際)
2019年9月3日
研究の完了 (実際)
2019年9月3日
試験登録日
最初に提出
2018年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16518
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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