Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный эффект цитиколина и омега-3

9 сентября 2019 г. обновлено: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Комбинация цитиколина и омега-3 на внимание у здоровых людей

Целью данного исследования является определение влияния цитиколина плюс омега-3 или омега-3 отдельно по сравнению с плацебо на внимание у здоровых пожилых людей без деменции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Исследователи предполагают, что прием цитиколина в сочетании с омега-3 улучшит внимание у здоровых взрослых в возрасте 55 лет и старше по сравнению с плацебо. Исследование разработано как исследование с тремя параллельными группами, сравнивающее плацебо, только омега-3 и цитиколин плюс омега-3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 55 лет и старше
  • Если женщина, она должна быть в постменопаузе
  • Безумный
  • Не в депрессии
  • Общее состояние здоровья, которое не повлияет на способность участника завершить исследование
  • Отсутствие в анамнезе неврологических расстройств
  • Скрининг лабораторных показателей в пределах нормы или, в случае отклонения от нормы, считается исследователем клинически незначимым.
  • Достаточное знание английского языка для прохождения всех тестов

Критерий исключения:

  • Болезнь Альцгеймера, деменция или другое неврологическое заболевание
  • Потребление рыбы по 6 унций один раз в неделю за 3 месяца до зачисления; Прием добавок омега-3 (например, капсулы с рыбьим жиром, масло печени трески или льняное масло) менее чем за 3 месяца до регистрации.
  • Добавка цитиколина за 3 месяца до зачисления

  • Лекарства по рецепту:

    1. Антикоагулянтная терапия: антагонисты витамина К: варфарин (кумадин, джантовен), ингибиторы фактора Ха: ривароксабан (ксарелто), фондапаринукс (арикстра), дибигатран (прадакса), апиксабан (эликвис); Низкомолекулярные гепарины: дальтепарин (фрагмин), эноксапарин (ловенокс)
    2. Лекарства от деменции (например, ингибиторы антихолинэстеразы, мемантин)
    3. Диагноз синдром дефицита внимания у взрослых (СДВ) или синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) и/или прием стимуляторов (например, декстроамфетамин сульфат, метилфенидат HCL, декстроамфетамин сульфсахарат)
  • Индекс массы тела > 30
  • Зачисление в другое исследование лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Вмешательство: Пищевая добавка: добавка плацебо
Диетическая добавка: Добавка плацебо
Целлюлоза и подсолнечное масло
Другие имена:
  • Плацебо
Экспериментальный: Когнизин и Омега-3
Вмешательство: Пищевая добавка: цитиколин и добавка омега-3
Диетическая добавка: Добавка цитиколина и омега-3
Цитиколин и Омега-3
Другие имена:
  • Когнизин и Омега-3
Экспериментальный: Омега 3
Вмешательство: Пищевая добавка: добавка Омега-3
Диетическая добавка: Добавка Омега-3
Целлюлоза и Омега-3
Другие имена:
  • Омега 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Точность (процент правильных ответов) в задаче на внимание (непрерывный тест производительности Коннера3)
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы батареи нейропсихологических тестов из Единого набора данных
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по данным комплексной метаболической панели, общего анализа крови и международного нормализованного отношения протромбинового времени.
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Уровень жирных кислот в плазме
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Генотип аполипопротеина Е
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Соавторы

Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16518

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Добавка плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться