Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt połączenia Citicoline i Omega-3

9 września 2019 zaktualizowane przez: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Połączenie cytykoliny i omega-3 na uwagę u zdrowych osób

Celem tego badania jest określenie wpływu Citicoline plus sam Omega-3 lub Omega-3 w porównaniu z placebo na skupienie uwagi u zdrowych osób starszych bez demencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo. Badacze stawiają hipotezę, że suplementacja Citicoline plus Omega-3 poprawi koncentrację u zdrowych osób dorosłych w wieku 55 lat i starszych, w porównaniu z placebo. Badanie zaprojektowano jako 3-ramienne badanie w grupach równoległych porównujące placebo, tylko Omega-3 i Citicoline plus Omega-3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55 lat lub więcej
  • Jeśli kobieta, musi być po menopauzie
  • Bez demencji
  • Nie przygnębiony
  • Ogólny stan zdrowia, który nie wpłynie na zdolność uczestnika do ukończenia badania
  • Brak historii zaburzeń neurologicznych
  • Przesiewowe wartości laboratoryjne mieszczą się w normalnych granicach lub, jeśli są nieprawidłowe, uznane przez badacza za nieistotne klinicznie
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby ukończyć wszystkie testy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba Alzheimera, demencja lub inna choroba neurologiczna
  • Spożycie ryb w porcji 6 uncji raz w tygodniu 3 miesiące przed rejestracją; Spożywanie suplementów omega-3 (np. kapsułki z olejem rybim, olej z wątroby dorsza lub olej lniany) mniej niż 3 miesiące przed rejestracją.
  • Suplementacja cytykoliny 3 miesiące przed rejestracją

  • Leki na receptę:

    1. Terapia przeciwzakrzepowa: Antagoniści witaminy K: warfaryna (Coumadin, jantoven), Inhibitory czynnika Xa: rywaroksaban (xarelto), fondaparynuks (arixtra), dibigatran (pradaxa), apiksaban (eliquis); Heparyny drobnocząsteczkowe: dalteparyna (fragmin), enoksaparyna (lovenox)
    2. Leki na demencję (np. inhibitory cholinesterazy, memantyna)
    3. Rozpoznanie zespołu deficytu uwagi dorosłych (ADD) lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i/lub przyjmowanie używek (np. siarczan dekstroamfetaminy, chlorowodorek metylofenidatu, sulf-sacharynian dekstroamfetaminy)
  • Wskaźnik masy ciała > 30
  • Włączenie do innego badania dotyczącego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Interwencja: Suplement diety: Suplement placebo
Suplement diety: Suplement placebo
Celuloza i olej słonecznikowy
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Kognizyna i Omega-3
Interwencja: Suplement diety: Cytykolina i suplement Omega-3
Suplement diety: Cytykolina i suplement Omega-3
Cytykolina i Omega-3
Inne nazwy:
  • Kognizyna i Omega-3
Eksperymentalny: Omega-3
Interwencja: Suplement diety: Suplement Omega-3
Suplement diety: Suplement Omega-3
Celuloza i Omega-3
Inne nazwy:
  • Omega-3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność (procentowa poprawność) w zadaniu dotyczącym uwagi (ciągły test wydajności Connersa3)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki baterii testów neuropsychologicznych z Uniform Data Set
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem monitorowana poprzez rejestrację kompleksowego panelu metabolicznego, pełnej morfologii krwi i międzynarodowego znormalizowanego współczynnika czasu protrombinowego
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Poziomy kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Genotyp apolipoproteiny E
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16518

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj