- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03453437
Figyelmes önegyüttérzés és perfekcionizmus
2021. augusztus 16. frissítette: University of Bergen
Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy tudatos önegyüttérzési beavatkozásról a perfekcionizmus, a depresszió, a szorongás és az egészségtelen testkép javítására főiskolai hallgatókban
A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
Összesen 200 hallgatót hívnak meg egy 5 ülésből álló tudatos önegyüttérzés tanfolyamra, amelynek célja az önegyüttérzés növelése, valamint a maladaptív perfekcionizmus, a szorongás, a depresszió és az egészségtelen testkép csökkentése.
Az önegyüttérzés az a képesség, hogy kedvességet mutassunk önmagunknak az alkalmatlanság, kudarc és szenvedés esetén azáltal, hogy kedvességgel, éberséggel kezeljük a szorongató élményeket, és képesek vagyunk felismerni ezeket a közös emberiség részeként.
Tizenkét résztvevőt véletlenszerűen választanak ki az előzetes és utóinterjúkra, hogy minőségileg értékeljék az eredményeket.
Tíz magas perfekcionista hajlamú résztvevőt választanak ki, hogy részt vegyenek egy narratív élettörténettel kapcsolatos interjúban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók négy hipotézist fognak tesztelni:
- Kiinduláskor a maladaptív perfekcionizmus alacsony szintje, valamint a depresszió, a szorongás és a testértékelés alacsonyabb szintje – megfordítva – a nagyobb önegyüttérzéssel függ össze. A kutatók arra számítanak, hogy a maladaptív perfekcionizmus magas szintje összefügg az alacsonyabb kiindulási önegyüttérzéssel, a depresszió és a szorongás magasabb szintjével, valamint a test értékelésének alacsonyabb szintjével.
- A beavatkozás, egy öt alkalomból álló ön-együttérzéssel járó beavatkozás elegendő lesz ahhoz, hogy pozitív változásokat idézzen elő a perfekcionizmusban, valamint a szorongás, a depresszió és a testértékelés pszichológiai tüneteinek megfordítására.
- Az ön-együttérzés változásai együtt változnak a rosszul alkalmazkodó perfekcionizmus és a testértékelés változásaival.
- A maladaptív perfekcionizmus magasabb alapszintje nagyobb hasznot vetít előre a beavatkozásból, mivel a perfekcionista tanulóknak nagyobb szükségük lesz az ön-együttérző beavatkozásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
379
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvégia, 5020
- University of Bergen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főiskolai/egyetemi hallgatók
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem kapott beavatkozást (a kontrollcsoportoknak felajánljuk a beavatkozást, miután a kísérleti csoport befejezte a tanfolyamot)
|
|
|
Kísérleti: Aktív csoport
Figyelmes Ön-együttérzés beavatkozásának fogadása
|
Az éber önegyüttérzés Kristin Neff és Christopher Germer által kifejlesztett kurzus, amelynek célja az önegyüttérzés ápolása, három alkategória szerint mérve: önkedvesség, figyelmesség és a közös emberiség érzése.
Ez a tanulmány lerövidíti az eredeti 8 hetes tanfolyamot 5 ülésre, és olyan beavatkozásokat és előadásokat fog tartalmazni, amelyek közvetlenül az értékelési szempontok perfekcionizmusának kezelésére irányulnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a perfekcionizmusban
Időkeret: Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az adaptív perfekcionizmus a „Személyes standardok” alskálával és a maladaptív perfekcionizmus/értékelő aggályok perfekcionizmusa a Frost Multidimenzionális Perfekcionizmus Skála „A cselekvésekkel kapcsolatos kétségei” és „A hibák miatti aggodalom” alskálái szerint.
A Személyes Szabvány hét tételből áll (6 tétel a "tiszta személyes normáknak"), a Doubt about Actions négy elemből, a hibák miatti aggodalom pedig 9 elemből áll.
Minden tétel egy 5-fokú Likert-skálán található, amely a határozottan nem értek egyet a nem egyetértéstől a magasabb pontszámig terjed, ami a legtöbb perfekcionista tendenciát jelzi.
Teljes tartomány: 20-100, magasabb pontszámokkal, amelyek inkább perfekcionista hajlamot képviselnek.
A perfekcionizmus értékelési tartománya: 13-65, a magasabb pontszámok inkább a perfekcionizmus értékelését jelzik.
A személyi standardok tartománya: 7-35, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb személyes színvonalat jeleznek.
|
Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a testképben
Időkeret: Kiindulási állapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel az utolsó ülés után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A testkép az 5 pontos Likert-skálából álló, 13 tételes Testértékelési Skálával mérve.
Tartomány: 13-65, az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy nem értékelik a testet, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb testértékelést.
|
Kiindulási állapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel az utolsó ülés után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A depresszív hajlam megváltozása
Időkeret: Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
|
Depressziós tendenciák a 12 tételes Major Depression Inventory mérése szerint, amely a depresszió tüneteit egy 6-fokú Likert-skálán méri (egyáltalán nem mindig), 12-72 tartományban, ahol a magasabb pontszámok a depresszió több tünetére utalnak.
|
Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
|
Szorongás az Állapot- és Tulajdonság-szorongás-leltár 20 tételes "vonási alskálájával" mérve.
Az Inventory egy 4 pontos Likert-skálából áll (majdnem soha-szinte mindig), tartomány: 20-80, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az ön-együttérzésben
Időkeret: Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az önegyüttérzés értékelése a Self-Compassion Scale rövid formával. Az összpontszám 12-től (nem együttérzés) 60-ig (magas önegyüttérzés) terjed.
A magasabb értékek nagyobb önegyüttérzést jelentenek, az alacsonyabb pontszámok azt, hogy nincs önegyüttérzés.
|
Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UiBMSC2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Figyelmes Ön-együttérzés
-
King's College LondonBefejezveDepresszió | Szív elégtelenség | SzorongásEgyesült Királyság
-
Brooke Army Medical CenterThe University of Queensland; The Defense and Veterans Brain Injury CenterToborzásFejfájás, migrén | Tartós poszttraumás fejfájás | Cervikogén fejfájásEgyesült Államok
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsBefejezve
-
Albany Medical CollegeToborzásKrónikus kismedencei fájdalomEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityAktív, nem toborzóSebek és sérülések | Fájdalom kezelése | ErgonómiaEgyesült Államok
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkBefejezveÖnkárosító viselkedésDánia