- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03453437
Bevisst selvmedfølelse og perfeksjonisme
16. august 2021 oppdatert av: University of Bergen
En randomisert kontrollert prøvelse av en bevisst intervensjon med selvmedfølelse for å forbedre evaluerende bekymringer Perfeksjonisme, depresjon, angst og usunn kroppsbilde hos studenter
Studien er en randomisert kontrollert studie.
Totalt 200 studenter vil bli invitert til å delta i et 5-sesjoner kurs med bevisst selvmedfølelse som tar sikte på å øke selvmedfølelse og redusere maladaptiv perfeksjonisme, angst, depresjon og usunt kroppsbilde.
Selvmedfølelse er evnen til å vise seg selv vennlighet i tilfeller av opplevd utilstrekkelighet, svikt og lidelse ved å ivareta plagsomme opplevelser med vennlighet, oppmerksomhet og evnen til å gjenkjenne disse som en del av en delt menneskelighet.
Tolv deltakere vil bli tilfeldig valgt ut for pre- og postintervjuer for å kvalitativt evaluere utfallet.
Ti deltakere med høye perfeksjonistiske tendenser vil bli valgt ut til å delta i et narrativt livshistorieintervju.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne skal teste fire hypoteser:
- Ved baseline vil lave nivåer av maladaptiv perfeksjonisme, og lavere nivåer av depresjon, angst og kroppsverdi – reversert, være relatert til større selvmedfølelse. Etterforskerne forventer at høyt nivå av maladaptiv perfeksjonisme er relatert til lavere baseline selvmedfølelse, høyere nivåer av depresjon og angst og lavere nivåer av kroppsverdi.
- Intervensjonen, en intervensjon med fem økter med selvmedfølelse, vil være tilstrekkelig til å indusere positive endringer i perfeksjonisme og psykologiske symptomer på angst, depresjon og kroppsverdi – reversert.
- Endringer i selvmedfølelse vil samvariere med endringer i maladaptiv perfeksjonisme og kroppsverdi.
- Høyere basisnivåer av maladaptiv perfeksjonisme vil forutsi større gevinster fra intervensjonen, fordi perfeksjonistiske studenter vil ha større behov for en intervensjon med selvmedfølelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
379
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5020
- University of Bergen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyskole-/universitetsstudenter
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Får ingen intervensjon (kontrollgruppene vil bli tilbudt intervensjonen etter at forsøksgruppen har fullført kurset)
|
|
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Motta Mindful Self-Compassion intervensjon
|
Mindful self-compassion er et kurs utviklet av Kristin Neff og Christopher Germer designet for å dyrke selvmedfølelse målt ved tre underkategorier: selvgodhet, oppmerksomhet og en følelse av felles menneskelighet.
Denne studien vil forkorte det opprinnelige 8-ukers kurset til 5 økter, og vil inkludere intervensjoner og forelesninger rettet direkte mot å adressere evaluerende bekymringer perfeksjonisme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i perfeksjonisme
Tidsramme: Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
|
Adaptiv perfeksjonisme målt ved "Personal Standards"-underskalaen og maladaptiv perfeksjonisme/evaluerende angår perfeksjonisme målt ved "Doubts about Actions" og "Concern over Mistakes"-underskalaer av Frost Multidimensional Perfectionism Scale.
Personal Standards består av syv elementer (6 elementer for "rene personlige standarder"), Doubt about Actions består av fire elementer, og Concern over Mistakes består av 9 elementer.
Alle elementer er på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig til uenig med høyere poengsum som indikerer de fleste perfeksjonistiske tendenser.
Full rekkevidde: 20-100 med høyere score som representerer mer perfeksjonistiske tendenser.
Evaluative bekymringer perfeksjonisme område: 13-65, høyere score indikerer mer evaluerende bekymringer perfeksjonisme.
Personlige standarder varierer: 7-35 med høyere score som indikerer høyere personlige standarder.
|
Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kroppsbilde
Tidsramme: Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, en uke etter siste økt, 6 måneder etter intervensjon
|
Kroppsbilde målt med 13-elements Body Appreciation Scale som består av en 5-punkts Likert-skala.
Område: 13-65, lavere poengsum indikerer ingen kroppsverdi og høyere poengsum indikerer større kroppsverdi.
|
Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, en uke etter siste økt, 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i depressive tendenser
Tidsramme: Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
|
Depressive tendenser målt ved 12-post Major Depression Inventory som måler symptomer på depresjon på en 6-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt hele tiden), varierer: 12-72, med høyere skåre som indikerer flere symptomer på depresjon.
|
Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
|
Angst målt ved 20-elementets "egenskapsunderskala" i tilstands- og egenskapsangstfortegnelsen.
Inventaret består av en 4-punkts Likert-skala (nesten aldri til nesten alltid), rekkevidde: 20-80, høyere score indikerer større angst.
|
Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
|
Vurdering av selvmedfølelse med Self-Compassion-skalaen kortform. Total poengsum varierer fra 12 (ingen selvmedfølelse) til 60 (høy på selvmedfølelse).
Høyere verdier representerer større selvmedfølelse, lavere skår indikerer ingen selvmedfølelse.
|
Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UiBMSC2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppmerksom selvmedfølelse
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationUkjentDiabetes mellitus, type 1Canada
-
Robert SimpsonHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | SelvmedfølelseCanada
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaFullførtUnderstreke | UtbrenthetssyndromSpania
-
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische...pro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
Loyola Marymount UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLungekreftForente stater
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringInflammatorisk respons | Velvære | Mental Helse | Tankefullhet | Kardiovaskulær helse | SelvmedfølelseSpania
-
Gutiérrez-Hernández, MEUkjent
-
Duke UniversityFullførtOvervekt | Stigma, sosialtForente stater
-
Shaanxi Normal UniversityShanxi Provincial Cancer HospitalRekrutteringFrykt for tilbakefall av kreftKina