- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03453437
Consapevole auto-compassione e perfezionismo
16 agosto 2021 aggiornato da: University of Bergen
Una prova controllata randomizzata di un intervento consapevole di auto-compassione per migliorare le preoccupazioni valutative su perfezionismo, depressione, ansia e immagine corporea malsana negli studenti universitari
Lo studio è uno studio controllato randomizzato.
Un totale di 200 studenti saranno invitati a partecipare a un corso di auto-compassione consapevole di 5 sessioni volto ad aumentare l'auto-compassione e ridurre il perfezionismo disadattivo, l'ansia, la depressione e l'immagine corporea malsana.
L'auto-compassione è la capacità di mostrarsi gentilezza nei casi di inadeguatezza, fallimento e sofferenza percepiti, assistendo a esperienze angoscianti con gentilezza, consapevolezza e la capacità di riconoscerle come parte di un'umanità condivisa.
Dodici partecipanti saranno selezionati casualmente per i colloqui pre e post per valutare qualitativamente il risultato.
Dieci partecipanti con elevate tendenze perfezioniste saranno selezionati per partecipare a un'intervista sulla storia della vita narrativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori verificheranno quattro ipotesi:
- Al basale, bassi livelli di perfezionismo disadattivo e livelli inferiori di depressione, ansia e apprezzamento del corpo - invertiti, saranno correlati a una maggiore auto-compassione. Gli investigatori si aspettano che un alto livello di perfezionismo disadattivo sia correlato a una minore autocompassione di base, livelli più elevati di depressione e ansia e livelli inferiori di apprezzamento del corpo.
- L'intervento, un intervento di auto-compassione di cinque sessioni, sarà sufficiente per indurre cambiamenti positivi nel perfezionismo e sintomi psicologici di ansia, depressione e apprezzamento del corpo invertiti.
- I cambiamenti nell'auto-compassione varieranno insieme ai cambiamenti nel perfezionismo disadattivo e nell'apprezzamento del corpo.
- Livelli di base più elevati di perfezionismo disadattivo prediranno maggiori guadagni dall'intervento, perché gli studenti perfezionisti avranno maggiore bisogno di un intervento di auto-compassione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
379
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvegia, 5020
- University of Bergen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari/universitari
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ricevere alcun intervento (ai gruppi di controllo verrà offerto l'intervento dopo che il gruppo sperimentale ha completato il corso)
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Sperimentale: Gruppo attivo
Ricevere un intervento di auto-compassione consapevole
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Mindful self-compassion è un corso sviluppato da Kristin Neff e Christopher Germer progettato per coltivare l'auto-compassione misurata da tre sottocategorie: gentilezza verso se stessi, consapevolezza e senso di comune umanità.
Questo studio ridurrà il corso originale di 8 settimane a 5 sessioni e includerà interventi e conferenze mirati direttamente ad affrontare le preoccupazioni valutative sul perfezionismo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel perfezionismo
Lasso di tempo: Basale (due per il gruppo di controllo), una settimana prima dell'intervento, ogni settimana per quattro settimane fino al completamento dell'intervento (compresa una settimana dopo l'ultima sessione), 6 mesi dopo l'intervento
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Il perfezionismo adattivo misurato dalla sottoscala "Standard personali" e il perfezionismo disadattivo/valutativo riguarda il perfezionismo misurato dalle sottoscale "Dubbi sulle azioni" e "Preoccupazione per gli errori" della Scala del perfezionismo multidimensionale di Frost.
Gli standard personali sono composti da sette elementi (6 elementi per "standard personali puri"), il dubbio sulle azioni è composto da quattro elementi e la preoccupazione per gli errori è composta da 9 elementi.
Tutti gli elementi sono su una scala Likert a 5 punti che vanno da fortemente in disaccordo a in disaccordo con punteggi più alti che indicano la maggior parte delle tendenze perfezionistiche.
Gamma completa: 20-100 con punteggi più alti che rappresentano tendenze più perfezionistiche.
Intervallo di valutazione riguardante il perfezionismo: 13-65, i punteggi più alti indicano una maggiore valutazione riguarda il perfezionismo.
Intervallo standard personali: 7-35 con punteggi più alti che indicano standard personali più elevati.
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Basale (due per il gruppo di controllo), una settimana prima dell'intervento, ogni settimana per quattro settimane fino al completamento dell'intervento (compresa una settimana dopo l'ultima sessione), 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Basale (due per il gruppo di controllo), una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
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Immagine del corpo misurata dalla scala di apprezzamento del corpo a 13 elementi composta da una scala Likert a 5 punti.
Intervallo: 13-65, punteggi più bassi indicano nessun apprezzamento del corpo e punteggi più alti indicano un maggiore apprezzamento del corpo.
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Basale (due per il gruppo di controllo), una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento delle tendenze depressive
Lasso di tempo: Basale (due per il gruppo di controllo), una settimana prima dell'intervento, ogni settimana per quattro settimane fino al completamento dell'intervento (compresa una settimana dopo l'ultima sessione), 6 mesi dopo l'intervento
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Tendenze depressive misurate dal Major Depression Inventory a 12 voci che misura i sintomi della depressione su una scala Likert a 6 punti (per niente per tutto il tempo), intervallo: 12-72, con punteggi più alti che indicano più sintomi di depressione.
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Basale (due per il gruppo di controllo), una settimana prima dell'intervento, ogni settimana per quattro settimane fino al completamento dell'intervento (compresa una settimana dopo l'ultima sessione), 6 mesi dopo l'intervento
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Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Basale (due per il gruppo di controllo), una settimana prima dell'intervento, ogni settimana per quattro settimane fino al completamento dell'intervento (compresa una settimana dopo l'ultima sessione), 6 mesi dopo l'intervento
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Ansia misurata dalla "sottoscala dei tratti" di 20 elementi dello State and Trait Anxiety Inventory.
L'Inventario consiste in una scala Likert a 4 punti (da quasi mai a quasi sempre), intervallo: 20-80, punteggi più alti indicano maggiore ansia.
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Basale (due per il gruppo di controllo), una settimana prima dell'intervento, ogni settimana per quattro settimane fino al completamento dell'intervento (compresa una settimana dopo l'ultima sessione), 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nell'autocompassione
Lasso di tempo: Basale (due per il gruppo di controllo), una settimana prima dell'intervento, ogni settimana per quattro settimane fino al completamento dell'intervento (compresa una settimana dopo l'ultima sessione), 6 mesi dopo l'intervento
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Valutazione dell'auto-compassione con la forma abbreviata della Scala dell'auto-compassione. Il punteggio totale va da 12 (nessuna auto-compassione) a 60 (alto sull'auto-compassione).
Valori più alti rappresentano una maggiore auto-compassione, punteggi più bassi indicano nessuna auto-compassione.
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Basale (due per il gruppo di controllo), una settimana prima dell'intervento, ogni settimana per quattro settimane fino al completamento dell'intervento (compresa una settimana dopo l'ultima sessione), 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
14 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UiBMSC2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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