- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03453437
Autocompaixão Consciente e Perfeccionismo
16 de agosto de 2021 atualizado por: University of Bergen
Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de autocompaixão consciente para melhorar as preocupações avaliativas Perfeccionismo, depressão, ansiedade e imagem corporal insalubre em estudantes universitários
O estudo é um estudo randomizado controlado.
Um total de 200 alunos serão convidados a participar de um curso de autocompaixão consciente de 5 sessões com o objetivo de aumentar a autocompaixão e reduzir o perfeccionismo desadaptativo, a ansiedade, a depressão e a imagem corporal doentia.
A autocompaixão é a capacidade de mostrar a si mesmo bondade em casos de inadequação, fracasso e sofrimento percebidos, atendendo a experiências angustiantes com gentileza, atenção plena e a capacidade de reconhecê-las como parte de uma humanidade compartilhada.
Doze participantes serão selecionados aleatoriamente para pré e pós entrevistas para avaliar qualitativamente o resultado.
Dez participantes com altas tendências perfeccionistas serão selecionados para participar de uma entrevista narrativa de história de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores testarão quatro hipóteses:
- Na linha de base, baixos níveis de perfeccionismo desadaptativo e níveis mais baixos de depressão, ansiedade e apreciação do corpo - invertidos, estarão relacionados a uma maior autocompaixão. Os pesquisadores esperam que o alto nível de perfeccionismo desadaptativo esteja relacionado a uma menor autocompaixão basal, níveis mais altos de depressão e ansiedade e níveis mais baixos de apreciação corporal.
- A intervenção, uma intervenção de autocompaixão de cinco sessões, será suficiente para induzir mudanças positivas no perfeccionismo e sintomas psicológicos de ansiedade, depressão e reversão da apreciação corporal.
- Mudanças na autocompaixão irão co-variar com mudanças no perfeccionismo desadaptativo e na apreciação do corpo.
- Níveis basais mais altos de perfeccionismo desadaptativo preverão maiores ganhos com a intervenção, porque os alunos perfeccionistas terão maior necessidade de uma intervenção de autocompaixão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
379
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5020
- University of Bergen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de faculdade/universidade
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Não recebendo nenhuma intervenção (os grupos de controle receberão a intervenção após o grupo experimental ter concluído o curso)
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|
Experimental: Grupo ativo
Recebendo intervenção de autocompaixão consciente
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A autocompaixão consciente é um curso desenvolvido por Kristin Neff e Christopher Germer projetado para cultivar a autocompaixão medida por três subcategorias: autobondade, atenção plena e um senso de humanidade comum.
Este estudo reduzirá o curso original de 8 semanas para 5 sessões e incluirá intervenções e palestras voltadas diretamente para o perfeccionismo de preocupações avaliativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no perfeccionismo
Prazo: Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
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O perfeccionismo adaptativo medido pela subescala "Padrões pessoais" e o perfeccionismo mal-adaptativo/avaliativo diz respeito ao perfeccionismo medido pelas subescalas "Dúvidas sobre ações" e "Preocupação com erros" da Escala Multidimensional de Perfeccionismo Frost.
Padrões Pessoais consistem em sete itens (6 itens para "padrões pessoais puros"), Dúvida sobre Ações consiste em quatro itens e Preocupação com Erros consiste em 9 itens.
Todos os itens estão em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente a discordo com pontuações mais altas indicando tendências mais perfeccionistas.
Faixa completa: 20-100 com pontuações mais altas representando tendências mais perfeccionistas.
Faixa de perfeccionismo de preocupações avaliativas: 13-65, pontuações mais altas indicam mais perfeccionismo de preocupações avaliativas.
Faixa de padrões pessoais: 7-35 com pontuações mais altas indicando padrões pessoais mais elevados.
|
Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na imagem corporal
Prazo: Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, uma semana após a última sessão, 6 meses após a intervenção
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Imagem corporal medida pela Escala de Apreciação Corporal de 13 itens, composta por uma escala Likert de 5 pontos.
Faixa: 13-65, pontuações mais baixas indicam nenhuma apreciação corporal e pontuações mais altas indicam maior apreciação corporal.
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Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, uma semana após a última sessão, 6 meses após a intervenção
|
Mudança nas tendências depressivas
Prazo: Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
|
Tendências depressivas medidas pelo Inventário de Depressão Maior de 12 itens, que mede os sintomas de depressão em uma escala Likert de 6 pontos (nunca a todo o tempo), faixa: 12-72, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de depressão.
|
Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
|
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
|
Ansiedade medida pela "subescala de traço" de 20 itens do Inventário de Ansiedade de Estado e Traço.
O Inventário consiste em uma escala Likert de 4 pontos (quase nunca a quase sempre), faixa: 20-80, pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
|
Mudança na autocompaixão
Prazo: Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
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Avaliação da autocompaixão com a forma curta da Escala de Autocompaixão. A pontuação total varia de 12 (sem autocompaixão) a 60 (alto nível de autocompaixão).
Valores mais altos representam maior autocompaixão, pontuações mais baixas indicam ausência de autocompaixão.
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Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UiBMSC2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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