- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03453437
Medveten självmedkänsla och perfektionism
16 augusti 2021 uppdaterad av: University of Bergen
En randomiserad kontrollerad prövning av en medveten självmedkänslaintervention för att förbättra utvärderande oro Perfektionism, depression, ångest och ohälsosam kroppsbild hos högskolestudenter
Studien är en randomiserad kontrollerad studie.
Totalt 200 studenter kommer att bjudas in att delta i en 5-sessions medveten självmedkänsla-kurs som syftar till att öka självmedkänsla och minska maladaptiv perfektionism, ångest, depression och ohälsosam kroppsuppfattning.
Självmedkänsla är förmågan att visa sig själv vänlighet i fall av upplevd otillräcklighet, misslyckande och lidande genom att ta hand om plågsamma upplevelser med vänlighet, medvetenhet och förmågan att känna igen dessa som en del av en delad mänsklighet.
Tolv deltagare kommer att väljas ut slumpmässigt för för- och efterintervjuer för att kvalitativt utvärdera resultatet.
Tio deltagare med höga perfektionistiska tendenser kommer att väljas ut för att delta i en narrativ livsberättelseintervju.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att testa fyra hypoteser:
- Vid baslinjen kommer låga nivåer av maladaptiv perfektionism och lägre nivåer av depression, ångest och kroppsuppskattning – omvänt, att vara relaterade till större självmedkänsla. Utredarna förväntar sig att hög nivå av maladaptiv perfektionism är relaterad till lägre självmedkänsla, högre nivåer av depression och ångest och lägre nivåer av kroppsuppskattning.
- Interventionen, en intervention med självmedkänsla i fem sessioner, kommer att räcka för att framkalla positiva förändringar i perfektionism och psykologiska symtom på ångest, depression och kroppsuppskattning – omvända.
- Förändringar i självmedkänsla kommer att samvariera med förändringar i maladaptiv perfektionism och kroppsuppskattning.
- Högre baslinjenivåer av maladaptiv perfektionism kommer att förutsäga större vinster av interventionen, eftersom perfektionistiska elever kommer att ha större behov av en intervention med självmedkänsla.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
379
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5020
- University of Bergen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högskola/universitetsstudenter
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Får ingen intervention (kontrollgrupper kommer att erbjudas interventionen efter att experimentgruppen har genomfört kursen)
|
|
|
Experimentell: Aktiv grupp
Ta emot Mindful Self-Compassion-intervention
|
Mindful self-compassion är en kurs utvecklad av Kristin Neff och Christopher Germer utformad för att odla självmedkänsla mätt i tre underkategorier: självvänlighet, mindfulness och en känsla av gemensam mänsklighet.
Den här studien kommer att förkorta den ursprungliga 8-veckorskursen till 5 sessioner och kommer att inkludera interventioner och föreläsningar som direkt syftar till att ta itu med utvärderingsproblem perfektionism.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perfektionism
Tidsram: Baslinje (två för kontrollgruppen), en vecka före intervention, varje vecka i fyra veckor fram till avslutad intervention (inklusive en vecka efter sista session), 6 månader efter intervention
|
Adaptiv perfektionism mätt med subskalan "Personliga standarder" och maladaptiv perfektionism/evaluerande avser perfektionism mätt med "Tvivel om handlingar" och "Bekymmer över misstag" underskalorna Frost Multidimensional Perfectionism Scale.
Personal Standards består av sju poster (6 poster för "rena personliga standarder"), Doubt about Actions består av fyra poster, och Concern over Mistakes består av 9 poster.
Alla objekt är på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från helt oenig till inte instämmer med högre poäng som indikerar de flesta perfektionistiska tendenser.
Helt utbud: 20-100 med högre poäng som representerar mer perfektionistiska tendenser.
Utvärderingsproblem perfektionism intervall: 13-65, högre poäng indikerar mer utvärderande oro perfektionism.
Personliga standarder varierar: 7-35 med högre poäng som indikerar högre personlig standard.
|
Baslinje (två för kontrollgruppen), en vecka före intervention, varje vecka i fyra veckor fram till avslutad intervention (inklusive en vecka efter sista session), 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsuppfattning
Tidsram: Baslinje (två för kontrollgruppen), en vecka före intervention, en vecka efter sista session, 6 månader efter intervention
|
Kroppsbild mätt med kroppsuppskattningsskalan med 13 delar bestående av en 5-punkts Likert-skala.
Intervall: 13-65, lägre poäng indikerar ingen kroppsuppskattning och högre poäng indikerar större kroppsuppskattning.
|
Baslinje (två för kontrollgruppen), en vecka före intervention, en vecka efter sista session, 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i depressiva tendenser
Tidsram: Baslinje (två för kontrollgruppen), en vecka före intervention, varje vecka i fyra veckor fram till avslutad intervention (inklusive en vecka efter sista session), 6 månader efter intervention
|
Depressiva tendenser mätt med 12-posts Major Depression Inventory som mäter symtom på depression på en 6-gradig Likert-skala (inte alls hela tiden), varierar: 12-72, med högre poäng som indikerar fler symtom på depression.
|
Baslinje (två för kontrollgruppen), en vecka före intervention, varje vecka i fyra veckor fram till avslutad intervention (inklusive en vecka efter sista session), 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje (två för kontrollgruppen), en vecka före intervention, varje vecka i fyra veckor fram till avslutad intervention (inklusive en vecka efter sista session), 6 månader efter intervention
|
Ångest mätt med 20 punkters "egenskapsunderskala" i State and Trait Anxiety Inventory.
Inventeringen består av en 4-punkts Likert-skala (nästan aldrig till nästan alltid), intervall: 20-80, högre poäng indikerar större ångest.
|
Baslinje (två för kontrollgruppen), en vecka före intervention, varje vecka i fyra veckor fram till avslutad intervention (inklusive en vecka efter sista session), 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i självmedkänsla
Tidsram: Baslinje (två för kontrollgruppen), en vecka före intervention, varje vecka i fyra veckor fram till avslutad intervention (inklusive en vecka efter sista session), 6 månader efter intervention
|
Bedömning av självmedkänsla med Self-Compassion-skalan kortform. Totalpoäng varierar från 12 (ingen självmedkänsla) till 60 (högt på självmedkänsla).
Högre värden representerar större självmedkänsla, lägre poäng indikerar ingen självmedkänsla.
|
Baslinje (två för kontrollgruppen), en vecka före intervention, varje vecka i fyra veckor fram till avslutad intervention (inklusive en vecka efter sista session), 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Första postat (Faktisk)
5 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UiBMSC2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuDepression - Major depressionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Medveten självmedkänsla
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekrytering
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAvslutad
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationOkändDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaAvslutadPåfrestning | UtbrändhetssyndromSpanien
-
Cambridge Health AllianceRekrytering
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
Gutiérrez-Hernández, MEOkänd
-
Fatima Jinnah Women UniversityRekryteringPsykisk ohälsa | Självskada | Känslomässig reglering | Borderline personlighetsstörning (BPD) | Livskvalitet (QOL)Pakistan
-
London Metropolitan UniversityAvslutadSexuella smärtstörningarStorbritannien