- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03453437
Všímavý sebesoucit a perfekcionismus
16. srpna 2021 aktualizováno: University of Bergen
Randomizovaná kontrolovaná zkouška dbalého sebesoucitného zásahu ke zlepšení hodnotících obav Perfekcionismus, deprese, úzkost a nezdravý obraz těla u vysokoškolských studentů
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie.
Celkem 200 studentů bude pozváno k účasti na 5-sekčním kurzu všímavého sebesoucitu zaměřeného na zvýšení sebesoucitu a snížení maladaptivního perfekcionismu, úzkosti, deprese a nezdravého tělesného obrazu.
Sebe-soucit je schopnost projevit se laskavě v případech vnímané nedostatečnosti, selhání a utrpení tím, že se s laskavostí, všímavostí a schopností rozeznat je jako součást sdílené lidskosti věnuje strastiplným zážitkům.
Pro kvalitativní vyhodnocení výsledku bude náhodně vybráno 12 účastníků pro předběžné a následné rozhovory.
Deset účastníků s vysokými perfekcionistickými sklony bude vybráno k účasti na narativním rozhovoru o životním příběhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou testovat čtyři hypotézy:
- Na začátku budou nízké úrovně maladaptivního perfekcionismu a nižší úrovně deprese, úzkosti a uznání těla – obrácené, souviset s větším sebesoucitem. Vyšetřovatelé očekávají, že vysoká míra maladaptivního perfekcionismu bude souviset s nižším základním sebesoucitem, vyšší mírou deprese a úzkosti a nižší úrovní uznání těla.
- Intervence, pětisezení sebesoucitné intervence, bude dostatečná k vyvolání pozitivních změn v perfekcionismu a psychologických symptomech úzkosti, deprese a obrácení vnímání těla.
- Změny v soucitu se sebou samým se budou měnit se změnami v maladaptivním perfekcionismu a oceňování těla.
- Vyšší základní úrovně maladaptivního perfekcionismu budou předpovídat větší zisky z intervence, protože perfekcionističtí studenti budou mít větší potřebu intervence sebesoucitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
379
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norsko, 5020
- University of Bergen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti VŠ/VŠ
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nepřijímá žádnou intervenci (kontrolním skupinám bude intervence nabídnuta poté, co experimentální skupina dokončí kurz)
|
|
|
Experimentální: Aktivní skupina
Příjem Mindful Self-Compassion intervence
|
Mindful self-compassion je kurz vyvinutý Kristin Neff a Christopher Germer, jehož cílem je kultivovat sebe-soucit měřený třemi podkategoriemi: sebelaskavostí, všímavostí a smyslem pro obyčejnou lidskost.
Tato studie zkrátí původní 8týdenní kurz na 5 sezení a bude zahrnovat intervence a přednášky zaměřené přímo na řešení evaluačních problémů perfekcionismu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v perfekcionismu
Časové okno: Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
|
Adaptivní perfekcionismus měřený subškálou „Osobní standardy“ a maladaptivní perfekcionismus/hodnotící se týká perfekcionismu měřeného subškálami „Pochybnosti o činech“ a „Znepokojení nad chybami“ v rámci Frost Multidimenzionální škály perfekcionismu.
Osobní standardy se skládají ze sedmi položek (6 položek pro „čisté osobní standardy“), Doubt about Actions se skládá ze čtyř položek a Concern over Mistakes se skládá z 9 položek.
Všechny položky jsou na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím po nesouhlas s vyšším skóre označujícím většinu perfekcionistických tendencí.
Plný rozsah: 20-100 s vyšším skóre představujícím perfekcionistické tendence.
Rozsah hodnocení perfekcionismu: 13-65, vyšší skóre značí spíše perfekcionismus hodnocení.
Rozsah osobních standardů: 7-35 s vyšším skóre indikujícím vyšší osobní standardy.
|
Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obrazu těla
Časové okno: Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, jeden týden po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
Tělesný obraz měřený 13-položkovou škálou Body Appreciation Scale skládající se z 5bodové Likertovy škály.
Rozsah: 13-65, nižší skóre značí žádné ocenění těla a vyšší skóre značí větší uznání těla.
|
Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, jeden týden po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna depresivních sklonů
Časové okno: Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
|
Depresivní tendence měřené 12 položkovým inventářem velké deprese, který měří symptomy deprese na 6bodové Likertově škále (vůbec ne vždy), rozsah: 12-72, přičemž vyšší skóre ukazuje na více příznaků deprese.
|
Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
|
Úzkost měřená 20 položkami „subškály vlastností“ inventáře stavu a úzkosti.
Inventář se skládá ze 4bodové Likertovy škály (téměř nikdy až téměř vždy), rozsah: 20-80, vyšší skóre značí větší úzkost.
|
Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v soucitu se sebou samým
Časové okno: Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
|
Posouzení sebe-soucitu pomocí krátké formy škály Self-Compassion Scale. Celkové skóre se pohybuje od 12 (žádný sebesoucit) do 60 (vysoký sebesoucit).
Vyšší hodnoty představují větší sebesoucit, nižší skóre neznačí žádný sebesoucit.
|
Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UiBMSC2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavý sebesoucit
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Robert SimpsonZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Sebe-soucitKanada
-
Cambridge Health AllianceNáborZvládáníSpojené státy
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainDokončenoZánětlivá odezva | Pohoda | Duševní zdraví | Všímavost | Kardiovaskulární zdraví | SebesoucitŠpanělsko
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý
-
London Metropolitan UniversityDokončenoKvalita života | Konec života | Poruchy sexuálních funkcí | Pohoda, psychologieSpojené království
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...NáborSrdeční selhání | ADHF | Akutní IMSpojené státy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno