- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03453437
Tietoinen itsemyötätunto ja perfektionismi
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Bergen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tietoisesta itsemyötätuntoisesta interventiosta arvioivien huolenaiheiden parantamiseksi täydellisyyttä, masennusta, ahdistusta ja epäterveellistä kehonkuvaa yliopisto-opiskelijoilla
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Yhteensä 200 opiskelijaa kutsutaan osallistumaan 5-istunnon tietoisen itsemyötätunton kurssille, jonka tavoitteena on lisätä itsemyötätuntoa ja vähentää sopeutumatonta perfektionismia, ahdistusta, masennusta ja epäterveellistä kehonkuvaa.
Itsemyötätunto on kykyä osoittaa itselleen ystävällisyyttä havaittujen riittämättömyyden, epäonnistumisen ja kärsimyksen yhteydessä huolehtimalla ahdistavista kokemuksista ystävällisyydellä, tietoisuutta ja kykyä tunnistaa ne osaksi yhteistä ihmiskuntaa.
Kaksitoista osallistujaa valitaan satunnaisesti ennakko- ja jälkihaastatteluihin tulosten laadullisen arvioimiseksi.
Kymmenen korkean perfektionistisen taipumuksen omaavaa henkilöä valitaan osallistumaan kerronnalliseen elämäntarinahaastatteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat neljä hypoteesia:
- Alkuvaiheessa sopeutumattoman perfektionismin alhainen taso ja alhainen masennuksen, ahdistuksen ja kehon arvostuksen taso - päinvastoin - liittyvät suurempaan itsemyötätuntoon. Tutkijat odottavat, että sopeutumattoman perfektionismin korkea taso liittyy alhaisempaan lähtötason itsemyötätuntoon, korkeampaan masennukseen ja ahdistuneisuuteen ja alhaisempaan kehon arvostuksen tasoon.
- Interventio, viiden istunnon itsemyötätunto-interventio, riittää saamaan aikaan myönteisiä muutoksia perfektionismiin ja psykologisiin oireisiin, kuten ahdistuneisuuteen, masennukseen ja kehon arvostamiseen.
- Muutokset itsetunnossa vaihtelevat sopeutumattoman perfektionismin ja kehon arvostuksen muutosten kanssa.
- Korkeammat epämukavan perfektionismin perustasot ennustavat interventiosta suurempia hyötyjä, koska perfektionistiset opiskelijat tarvitsevat enemmän itsemyötätuntoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
379
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5020
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-/oppilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei saa interventiota (vertailuryhmille tarjotaan interventiota, kun koeryhmä on suorittanut kurssin)
|
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Mindful Self-Compassion -intervention vastaanottaminen
|
Tietoinen itsemyötätunto on Kristin Neffin ja Christopher Germerin kehittämä kurssi, joka on suunniteltu kehittämään itsemyötätuntoa kolmella alakategorialla mitattuna: itseystävällisyys, tietoisuus ja yhteisen inhimillisyyden tunne.
Tämä tutkimus lyhentää alkuperäisen 8 viikon kurssin viiteen istuntoon, ja se sisältää interventioita ja luentoja, jotka on suunnattu suoraan arvioivien asioiden perfektionismiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perfektionismissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mukautuva perfektionismi mitattuna "Personal Standards" -ala-asteikolla ja sopeutumaton perfektionismi/arvioiva huolenaihe perfektionismi mitattuna Frostin moniulotteisen perfektionismin asteikon "Epäilyt teoista" ja "Huoli virheistä" -aliasteikoilla.
Henkilökohtaiset standardit koostuu seitsemästä kohdasta (6 kohtaa "puhtaille henkilökohtaisille standardeille"), Epäily toimista koostuu neljästä kohdasta ja Huoli virheistä koostuu 9 kohdasta.
Kaikki kohteet ovat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja eri mieltä korkeammista pisteistä, jotka osoittavat eniten perfektionistisia taipumuksia.
Täysi valikoima: 20-100 korkeammat pisteet edustavat enemmän perfektionistisia suuntauksia.
Arviointi koskee perfektionismia: 13-65, korkeammat pisteet osoittavat arvioivampaa perfektionismia.
Henkilökohtaiset standardit vaihtelevat: 7-35, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia henkilökohtaisia standardeja.
|
Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vartalokuvassa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kehon kuva mitattuna 13 pisteen Body Appreciation Scale -asteikolla, joka koostuu 5 pisteen Likert-asteikosta.
Alue: 13–65, pienemmät pisteet osoittavat, ettei kehoa arvosta, ja korkeammat pisteet osoittavat, että kehoa arvostetaan enemmän.
|
Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Masennustaipumus mitattuna 12 kohdan Major Depression Inventory -kartalla, joka mittaa masennuksen oireita 6-pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan koko ajan), vaihteluväli: 12-72, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuus mitattuna tila- ja piirre-ahdistusluettelon 20 kohdan "piirteen ala-asteikolla".
Inventory koostuu 4-pisteestä Likert-asteikosta (lähes ei koskaan lähes aina), alue: 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itsemyötätunnon arviointi Self-Compassion Scalen lyhyellä lomakkeella. Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta (ei itsemyötätuntoa) 60:een (korkea itsemyötätunto).
Korkeammat arvot edustavat suurempaa itsemyötätuntoa, pienemmät arvot osoittavat, ettei itsemyötätuntoa ole.
|
Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UiBMSC2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoinen itsemyötätunto
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekrytointi
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaValmisTyypin 1 diabetesKanada
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationTuntematonDiabetes mellitus, tyyppi 1Kanada
-
Robert SimpsonEi vielä rekrytointiaMultippeliskleroosi | Myötätunto itseään kohtaanKanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoValmisElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainValmisTulehdusreaktio | Hyvinvointi | Mielenterveys | Tarkkaavaisuus | Sydänterveys | Myötätunto itseään kohtaanEspanja
-
Gutiérrez-Hernández, METuntematon
-
Loyola Marymount UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of California, Los AngelesValmis