- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03453437
Внимательное самосострадание и перфекционизм
16 августа 2021 г. обновлено: University of Bergen
Рандомизированное контролируемое исследование осознанного вмешательства с состраданием к себе для улучшения оценочной озабоченности Перфекционизм, депрессия, тревога и нездоровое представление о теле у студентов колледжа
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование.
В общей сложности 200 студентов будут приглашены для участия в 5-сеансовом курсе внимательного самосострадания, направленном на повышение сострадания к себе и уменьшение неадекватного перфекционизма, беспокойства, депрессии и нездорового образа тела.
Самосострадание — это способность проявлять к себе доброту в случаях предполагаемой неадекватности, неудач и страданий, обращаясь к неприятным переживаниям с добротой, внимательностью и способностью распознавать их как часть общего человечества.
Двенадцать участников будут выбраны случайным образом для предварительных и последующих интервью для качественной оценки результатов.
Десять участников с высокими перфекционистскими наклонностями будут отобраны для участия в повествовательном интервью с историей жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проверят четыре гипотезы:
- На исходном уровне низкий уровень неадаптивного перфекционизма и более низкие уровни депрессии, беспокойства и восхищения своим телом в обратном порядке будут связаны с большей сострадательностью к себе. Исследователи предполагают, что высокий уровень неадаптивного перфекционизма связан с более низким исходным уровнем сострадания к себе, более высоким уровнем депрессии и беспокойства и более низким уровнем оценки своего тела.
- Вмешательства, состоящего из пяти сеансов самосострадания, будет достаточно, чтобы вызвать положительные изменения в перфекционизме и психологических симптомах тревоги, депрессии и оценки тела.
- Изменения в сострадании к себе будут коррелировать с изменениями в неадекватном перфекционизме и оценке тела.
- Более высокий базовый уровень неадаптивного перфекционизма будет предсказывать большую пользу от вмешательства, потому что перфекционистские учащиеся будут иметь большую потребность во вмешательстве из сострадания к себе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
379
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5020
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты колледжа/университета
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Отсутствие вмешательства (контрольным группам будет предложено вмешательство после того, как экспериментальная группа завершит курс)
|
|
Экспериментальный: Активная группа
Получение вмешательства осознанного самосострадания
|
Осознанное сострадание к себе — это курс, разработанный Кристин Нефф и Кристофером Гермером и предназначенный для развития сострадания к себе, измеряемого тремя подкатегориями: добротой к себе, внимательностью и чувством человечности.
Это исследование сократит первоначальный 8-недельный курс до 5 сессий и будет включать выступления и лекции, направленные непосредственно на решение оценочных проблем перфекционизма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в перфекционизме
Временное ограничение: Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
|
Адаптивный перфекционизм, измеряемый подшкалой «Личные стандарты», и неадекватный перфекционизм/оценочный перфекционизм, измеряемый подшкалами «Сомнения в действиях» и «Озабоченность ошибками» многомерной шкалы перфекционизма Фроста.
Личные стандарты состоят из семи пунктов (6 пунктов для «чисто личных стандартов»), Сомнение в действиях состоит из четырех пунктов, а Беспокойство по поводу ошибок состоит из 9 пунктов.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» до «не согласен» с более высокими баллами, указывающими на самые перфекционистские тенденции.
Полный диапазон: 20-100 с более высокими баллами, отражающими более перфекционистские тенденции.
Диапазон оценочных опасений перфекционизма: 13-65, более высокие баллы указывают на более оценочные опасения перфекционизма.
Диапазон личных стандартов: 7-35, где более высокие баллы указывают на более высокие личные стандарты.
|
Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение образа тела
Временное ограничение: Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, через неделю после последнего сеанса, через 6 месяцев после вмешательства
|
Образ тела, измеренный по шкале оценки тела из 13 пунктов, состоящей из 5-балльной шкалы Лайкерта.
Диапазон: 13-65, более низкие баллы указывают на отсутствие оценки тела, а более высокие баллы указывают на большую оценку тела.
|
Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, через неделю после последнего сеанса, через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение депрессивных тенденций
Временное ограничение: Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
|
Депрессивные тенденции, измеренные с помощью опросника большой депрессии из 12 пунктов, который измеряет симптомы депрессии по 6-балльной шкале Лайкерта (не всегда), диапазон: 12-72, с более высокими баллами, указывающими на большее количество симптомов депрессии.
|
Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
|
Тревожность, измеренная по «подшкале черт» из 20 пунктов Опросника состояния и тревожности.
Инвентаризация состоит из 4-балльной шкалы Лайкерта (от почти никогда до почти всегда), диапазон: 20-80, более высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
|
Оценка сострадания к себе с помощью краткой формы Шкалы сострадания к себе. Общий балл варьируется от 12 (отсутствие сострадания к себе) до 60 (высокое сострадание к себе).
Более высокие значения представляют большее сострадание к себе, более низкие баллы указывают на отсутствие сострадания к себе.
|
Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UiBMSC2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внимательное самосострадание
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...РекрутингСердечная недостаточность | ADHF | Острый ИМСоединенные Штаты
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Yale UniversityЗавершенныйКачество жизни | Стресс | Культурная компетентностьСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of WashingtonРекрутинг