- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03453437
Achtsames Selbstmitgefühl und Perfektionismus
16. August 2021 aktualisiert von: University of Bergen
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer achtsamen Selbstmitgefühlsintervention zur Verbesserung von Bewertungsbedenken hinsichtlich Perfektionismus, Depression, Angst und ungesundem Körperbild bei College-Studenten
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie.
Insgesamt 200 Studenten werden eingeladen, an einem 5-stündigen Kurs für achtsames Selbstmitgefühl teilzunehmen, der darauf abzielt, Selbstmitgefühl zu steigern und maladaptiven Perfektionismus, Angstzustände, Depressionen und ein ungesundes Körperbild zu reduzieren.
Selbstmitgefühl ist die Fähigkeit, sich in Fällen von wahrgenommener Unzulänglichkeit, Versagen und Leiden freundlich zu zeigen, indem man sich mit Freundlichkeit, Achtsamkeit und der Fähigkeit, diese als Teil einer gemeinsamen Menschheit anzuerkennen, um belastende Erfahrungen kümmert.
Zwölf Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für Vor- und Nachbefragungen ausgewählt, um das Ergebnis qualitativ zu bewerten.
Zehn Teilnehmer mit hohen perfektionistischen Neigungen werden ausgewählt, um an einem narrativen Lebensgeschichten-Interview teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler testen vier Hypothesen:
- An der Grundlinie werden ein geringes Maß an maladaptivem Perfektionismus und ein geringeres Maß an Depression, Angst und Körperwertschätzung - umgekehrt - mit größerem Selbstmitgefühl in Verbindung gebracht. Die Ermittler erwarten, dass ein hohes Maß an maladaptivem Perfektionismus mit einem niedrigeren Selbstmitgefühl, einem höheren Maß an Depressionen und Angstzuständen und einem geringeren Maß an Körperwertschätzung zusammenhängt.
- Die Intervention, eine Selbstmitgefühlsintervention mit fünf Sitzungen, wird ausreichen, um positive Veränderungen im Perfektionismus und in den psychologischen Symptomen von Angst, Depression und Körperwertschätzung herbeizuführen – umgekehrt.
- Veränderungen im Selbstmitgefühl werden mit Veränderungen im maladaptiven Perfektionismus und der Wertschätzung des Körpers einhergehen.
- Höhere Ausgangsniveaus von maladaptivem Perfektionismus prognostizieren größere Gewinne aus der Intervention, da perfektionistische Schüler einen größeren Bedarf an einer Selbstmitgefühlsintervention haben werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
379
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegen, 5020
- University of Bergen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- College-/Universitätsstudenten
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention erhalten (Kontrollgruppen wird die Intervention angeboten, nachdem die experimentelle Gruppe den Kurs abgeschlossen hat)
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Experimental: Aktive Gruppe
Empfangen einer achtsamen Selbstmitgefühlsintervention
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Achtsames Selbstmitgefühl ist ein Kurs, der von Kristin Neff und Christopher Germer entwickelt wurde, um Selbstmitgefühl zu kultivieren, gemessen an drei Unterkategorien: Selbstfreundlichkeit, Achtsamkeit und ein Gefühl der gemeinsamen Menschlichkeit.
Diese Studie wird den ursprünglichen 8-wöchigen Kurs auf 5 Sitzungen verkürzen und Interventionen und Vorträge beinhalten, die direkt darauf abzielen, evaluative Belange des Perfektionismus anzusprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wandel im Perfektionismus
Zeitfenster: Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
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Adaptiver Perfektionismus, gemessen an der Subskala „Persönliche Standards“, und maladaptiver Perfektionismus/bewertender Perfektionismus, gemessen an den Subskalen „Zweifel an Handlungen“ und „Besorgnis über Fehler“ der Multidimensionalen Perfektionismus-Skala von Frost.
Persönliche Maßstäbe bestehen aus sieben Items (6 Items für „rein persönliche Maßstäbe“), Zweifel an Handlungen bestehen aus vier Items und Besorgnis über Fehler besteht aus 9 Items.
Alle Items befinden sich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme nicht zu“ reicht, wobei höhere Punktzahlen die meisten perfektionistischen Tendenzen anzeigen.
Gesamtbereich: 20-100, wobei höhere Werte perfektionistischere Tendenzen repräsentieren.
Bewertende Bedenken hinsichtlich Perfektionismus Bereich: 13-65, höhere Werte weisen auf mehr bewertende Belange des Perfektionismus hin.
Bereich der persönlichen Standards: 7–35, wobei höhere Werte höhere persönliche Standards anzeigen.
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Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körperbildes
Zeitfenster: Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, eine Woche nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
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Körperbild gemessen mit der 13-Punkte-Körperwertschätzungsskala, die aus einer 5-Punkte-Likert-Skala besteht.
Bereich: 13-65, niedrigere Werte bedeuten keine Wertschätzung des Körpers und höhere Werte zeigen eine stärkere Wertschätzung des Körpers an.
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Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, eine Woche nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
|
|
Veränderung depressiver Tendenzen
Zeitfenster: Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
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Depressive Tendenzen, gemessen anhand des Major Depression Inventory mit 12 Punkten, das die Symptome der Depression auf einer 6-Punkte-Likert-Skala misst (überhaupt nicht bis zu jeder Zeit), Bereich: 12-72, wobei höhere Werte mehr Depressionssymptome anzeigen.
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Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
|
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
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Angst, gemessen anhand der 20 Items umfassenden „Merkmal-Subskala“ des State and Trait Anxiety Inventory.
Das Inventar besteht aus einer 4-Punkte-Likert-Skala (fast nie bis fast immer), Bereich: 20-80, höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
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Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
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Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
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Bewertung des Selbstmitgefühls mit der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 (kein Selbstmitgefühl) bis 60 (starkes Selbstmitgefühl).
Höhere Werte stehen für größeres Selbstmitgefühl, niedrigere Werte für kein Selbstmitgefühl.
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Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UiBMSC2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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