- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03453437
Uważne samowspółczucie i perfekcjonizm
16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Bergen
Randomizowana kontrolowana próba uważnej interwencji samowspółczucia w celu poprawy obaw związanych z oceną Perfekcjonizm, depresja, lęk i niezdrowy obraz ciała u studentów
Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Łącznie 200 studentów zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w 5-sesyjnym kursie uważnego współczucia dla siebie, którego celem jest zwiększenie samowspółczucia i zmniejszenie nieprzystosowanego perfekcjonizmu, lęku, depresji i niezdrowego obrazu ciała.
Samowspółczucie to zdolność do okazania sobie życzliwości w przypadkach postrzeganej nieadekwatności, niepowodzenia i cierpienia poprzez zajmowanie się przykrymi doświadczeniami z życzliwością, uważnością i umiejętnością uznania ich za część wspólnego człowieczeństwa.
Dwunastu uczestników zostanie losowo wybranych do wywiadów przed i po, aby jakościowo ocenić wynik.
Dziesięciu uczestników o wysokich tendencjach do perfekcjonizmu zostanie wybranych do udziału w narracyjnym wywiadzie dotyczącym życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy sprawdzą cztery hipotezy:
- Na początku niski poziom perfekcjonizmu dezadaptacyjnego oraz niższy poziom depresji, lęku i doceniania ciała – odwrócone, będą związane z większym współczuciem dla siebie. Badacze spodziewają się, że wysoki poziom perfekcjonizmu dezadaptacyjnego będzie związany z niższym wyjściowym współczuciem dla siebie, wyższym poziomem depresji i lęku oraz niższym poziomem doceniania ciała.
- Taka interwencja, pięciosesyjna interwencja samowspółczucia, wystarczy, aby wywołać pozytywne zmiany w perfekcjonizmie i psychologicznych objawach lęku, depresji i odwróceniu doceniania ciała.
- Zmiany w samowspółczuciu będą współzależne od zmian w nieprzystosowawczym perfekcjonizmie i docenianiu ciała.
- Wyższe wyjściowe poziomy perfekcjonizmu dezadaptacyjnego będą przewidywać większe korzyści z interwencji, ponieważ perfekcjonistyczni uczniowie będą mieli większą potrzebę interwencji samowspółczucia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
379
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegia, 5020
- University of Bergen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci college’u/uniwersytetu
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji (grupom kontrolnym zostanie zaoferowana interwencja po ukończeniu kursu przez grupę eksperymentalną)
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywna grupa
Przyjmowanie interwencji uważnego samowspółczucia
|
Uważne współczucie dla siebie to kurs opracowany przez Kristin Neff i Christophera Germera, mający na celu kultywowanie współczucia wobec samego siebie mierzonego trzema podkategoriami: życzliwością dla samego siebie, uważnością i poczuciem wspólnego człowieczeństwa.
To badanie skróci pierwotny 8-tygodniowy kurs do 5 sesji i będzie obejmowało interwencje i wykłady ukierunkowane bezpośrednio na zajęcie się perfekcjonizmem związanym z oceną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w perfekcjonizmie
Ramy czasowe: Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
|
Perfekcjonizm adaptacyjny mierzony podskalą „Standardy osobiste” oraz perfekcjonizm nieprzystosowawczy / perfekcjonizm oceniający mierzony podskalami „Wątpliwości co do działań” i „Zaniepokojenie błędami” Wielowymiarowej Skali Perfekcjonizmu Frost.
Standardy osobiste składają się z siedmiu pozycji (6 pozycji dla „czystych standardów osobistych”), Wątpliwości co do działań składają się z czterech pozycji, a Troska o błędy składa się z 9 pozycji.
Wszystkie pozycje są na 5-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do nie zgadzam się z wyższymi wynikami wskazującymi na najbardziej perfekcjonistyczne tendencje.
Pełny zakres: 20-100 z wyższymi wynikami reprezentującymi bardziej perfekcjonistyczne tendencje.
Oceniający dotyczy perfekcjonizmu w zakresie: 13-65, wyższe wyniki wskazują na bardziej oceniający perfekcjonizm.
Zakres standardów osobistych: 7-35 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe standardy osobiste.
|
Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obrazu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (dwie dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, tydzień po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
Obraz ciała mierzony 13-punktową Skalą Doceniania Ciała składającą się z 5-stopniowej skali Likerta.
Zakres: 13-65, niższe wyniki wskazują na brak doceniania ciała, a wyższe wyniki wskazują na większe docenianie ciała.
|
Linia bazowa (dwie dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, tydzień po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana tendencji depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
|
Tendencje depresyjne mierzone za pomocą 12-punktowego Inwentarza Głównej Depresji, który mierzy objawy depresji na 6-punktowej skali Likerta (w ogóle lub przez cały czas), zakres: 12-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
|
Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
|
Lęk mierzony za pomocą 20-punktowej „podskali cechy” Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
Inwentarz składa się z 4-stopniowej skali Likerta (od prawie nigdy do prawie zawsze), zakres: 20-80, wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w samowspółczuciu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena samowspółczucia za pomocą krótkiej wersji Skali samowspółczucia. Całkowity zakres punktacji od 12 (brak współczucia do siebie) do 60 (wysokie współczucie do siebie).
Wyższe wartości oznaczają większe współczucie dla siebie, niższe wyniki oznaczają brak współczucia dla siebie.
|
Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UiBMSC2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uważne współczucie dla siebie
-
London Metropolitan UniversityZakończonyZaburzenia bólu seksualnegoZjednoczone Królestwo
-
IRIS Media IncSpelman CollegeZakończonyZachowanieStany Zjednoczone
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Kimberley RocheUConn Health; Connecticut Children's Medical CenterRekrutacyjnyOnkologii Dziecięcej | Niepokój opiekuna | Niepokój opiekunów związany z obrazowaniem w onkologiiStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Yale UniversityZakończonyJakość życia | Stres | Kompetencje kulturoweStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia