- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03453437
Mindful Zelfcompassie en Perfectionisme
16 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Bergen
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een mindful zelfcompassie-interventie om evaluatieve zorgen te verbeteren Perfectionisme, depressie, angst en een ongezond lichaamsbeeld bij studenten
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
In totaal zullen 200 studenten worden uitgenodigd om deel te nemen aan een 5-sessie durende cursus mindful zelfcompassie, gericht op het vergroten van zelfcompassie en het verminderen van onaangepast perfectionisme, angst, depressie en een ongezond lichaamsbeeld.
Zelfcompassie is het vermogen om zichzelf vriendelijk te tonen in gevallen van vermeende ontoereikendheid, mislukking en lijden door met vriendelijkheid en opmerkzaamheid aandacht te schenken aan verontrustende ervaringen en het vermogen om deze te herkennen als onderdeel van een gedeelde menselijkheid.
Twaalf deelnemers worden willekeurig geselecteerd voor pre- en post-interviews om de uitkomst kwalitatief te evalueren.
Tien deelnemers met hoge perfectionistische neigingen zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan een verhalend levensverhaal-interview.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers testen vier hypothesen:
- Bij aanvang zullen lage niveaus van onaangepast perfectionisme en lagere niveaus van depressie, angst en lichaamswaardering - omgekeerd - gerelateerd zijn aan meer zelfcompassie. De onderzoekers verwachten dat een hoog niveau van onaangepast perfectionisme verband houdt met een lager niveau van zelfcompassie, hogere niveaus van depressie en angst en lagere niveaus van lichaamswaardering.
- De interventie, een zelfcompassie-interventie van vijf sessies, zal voldoende zijn om positieve veranderingen teweeg te brengen in perfectionisme en psychologische symptomen van angst, depressie en lichaamswaardering omgekeerd.
- Veranderingen in zelfcompassie zullen samengaan met veranderingen in onaangepast perfectionisme en lichaamswaardering.
- Hogere basisniveaus van onaangepast perfectionisme zullen grotere voordelen van de interventie voorspellen, omdat perfectionistische studenten meer behoefte zullen hebben aan een zelfcompassie-interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
379
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5020
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van hogeschool/universiteit
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie ontvangen (controlegroepen krijgen de interventie aangeboden nadat de experimentele groep de cursus heeft voltooid)
|
|
Experimenteel: Actieve groep
Mindful Zelfcompassie interventie ontvangen
|
Mindful zelfcompassie is een cursus ontwikkeld door Kristin Neff en Christopher Germer, ontworpen om zelfcompassie te cultiveren, gemeten aan de hand van drie subcategorieën: zelfvriendelijkheid, opmerkzaamheid en een gevoel van gemeenschappelijke menselijkheid.
Deze studie verkort de oorspronkelijke cursus van 8 weken tot 5 sessies en omvat interventies en lezingen die rechtstreeks gericht zijn op het aanpakken van evaluatieve zorgen over perfectionisme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in perfectionisme
Tijdsspanne: Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
|
Adaptief perfectionisme zoals gemeten door de subschaal "Persoonlijke normen" en onaangepast perfectionisme/evaluatief perfectionisme zoals gemeten door de subschalen "Twijfels over acties" en "Bezorgdheid over fouten" van de Frost Multidimensional Perfectionism Scale.
Persoonlijke normen bestaat uit zeven items (6 items voor "puur persoonlijke normen"), Twijfel over acties bestaat uit vier items en bezorgdheid over fouten bestaat uit 9 items.
Alle items zijn op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal niet mee eens tot niet mee eens, waarbij hogere scores de meeste perfectionistische neigingen aangeven.
Volledig bereik: 20-100 met hogere scores die meer perfectionistische neigingen vertegenwoordigen.
Evaluatief perfectionisme bereik: 13-65, hogere scores duiden op meer evaluatief perfectionisme.
Bereik persoonlijke normen: 7-35 met hogere scores die wijzen op hogere persoonlijke normen.
|
Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, een week na de laatste sessie, 6 maanden na de interventie
|
Lichaamsbeeld zoals gemeten door de Body Appreciation Scale met 13 items, bestaande uit een 5-punts Likert-schaal.
Bereik: 13-65, lagere scores duiden op geen lichaamswaardering en hogere scores duiden op meer lichaamswaardering.
|
Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, een week na de laatste sessie, 6 maanden na de interventie
|
Verandering in depressieve neigingen
Tijdsspanne: Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
|
Depressieve neigingen zoals gemeten door de 12-item Major Depression Inventory die symptomen van depressie meet op een 6-punts Likert-schaal (helemaal niet tot altijd), bereik: 12-72, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van depressie.
|
Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
|
Angst zoals gemeten door de 20 item "eigenschap subschaal" van de State and Trait Anxiety Inventory.
De inventaris bestaat uit een 4-punts Likertschaal (bijna nooit tot bijna altijd), bereik: 20-80, hogere scores duiden op meer angst.
|
Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
|
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
|
Beoordeling van zelfcompassie met de korte vorm van de Zelfcompassieschaal. De totale score varieert van 12 (geen zelfcompassie) tot 60 (hoog op zelfcompassie).
Hogere waarden staan voor meer zelfcompassie, lagere scores duiden op geen zelfcompassie.
|
Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UiBMSC2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindful Zelfcompassie
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareOnbekendZorg aan het levenseindeSingapore
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalOnbekendVerzorger burn-out | Verzorger stressSingapore
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
i4HealthVoltooidPostnatale depressieVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityWerving
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsWervingMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
Lady Davis InstituteWervingSystemische sclerose | SclerodermieCanada