- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03453437
Opmærksom selvmedfølelse og perfektionisme
16. august 2021 opdateret af: University of Bergen
En randomiseret kontrolleret afprøvning af en mindful self-compassion-intervention for at forbedre evaluerende bekymringer Perfektionisme, depression, angst og usundt kropsbillede hos universitetsstuderende
Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
I alt 200 studerende vil blive inviteret til at deltage i et 5-sessions mindful self-compassion-kursus, der har til formål at øge selvmedfølelse og reducere maladaptiv perfektionisme, angst, depression og usundt kropsopfattelse.
Selvmedfølelse er evnen til at vise sig selv venlighed i tilfælde af opfattet utilstrækkelighed, svigt og lidelse ved at tage sig af ubehagelige oplevelser med venlighed, opmærksomhed og evnen til at genkende disse som en del af en fælles menneskelighed.
Tolv deltagere vil blive tilfældigt udvalgt til pre- og postinterviews for at kvalitativt evaluere resultatet.
Ti deltagere med høje perfektionistiske tendenser vil blive udvalgt til at deltage i et narrativt livshistorieinterview.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil teste fire hypoteser:
- Ved baseline vil lave niveauer af maladaptiv perfektionisme og lavere niveauer af depression, angst og kropspåskønnelse - omvendt, være relateret til større selvmedfølelse. Efterforskerne forventer, at et højt niveau af maladaptiv perfektionisme er relateret til lavere baseline-selvmedfølelse, højere niveauer af depression og angst og lavere niveauer af kropspåskønnelse.
- Interventionen, en intervention med selvmedfølelse i fem sessioner, vil være tilstrækkelig til at fremkalde positive ændringer i perfektionisme og psykologiske symptomer på angst, depression og kropspåskønnelse - omvendt.
- Ændringer i selvmedfølelse vil samvariere med ændringer i maladaptiv perfektionisme og kropspåskønnelse.
- Højere baseline niveauer af maladaptiv perfektionisme vil forudsige større gevinster fra interventionen, fordi perfektionistiske elever vil have større behov for en selvmedfølelsesintervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
379
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5020
- University of Bergen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højskole/universitetsstuderende
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtager ingen intervention (kontrolgrupper vil blive tilbudt interventionen efter forsøgsgruppen har gennemført forløbet)
|
|
|
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Modtagelse af Mindful Self-Compassion intervention
|
Mindful self-compassion er et kursus udviklet af Kristin Neff og Christopher Germer designet til at dyrke selv-medfølelse målt i tre underkategorier: selvvenlighed, mindfulness og en følelse af fælles menneskelighed.
Denne undersøgelse vil forkorte det oprindelige 8-ugers kursus til 5 sessioner og vil omfatte interventioner og foredrag, der er rettet direkte mod at adressere evaluerende bekymringer perfektionisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i perfektionisme
Tidsramme: Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
|
Adaptiv perfektionisme målt ved "Personlige standarder"-underskalaen og maladaptiv perfektionisme/evaluerende vedrører perfektionisme målt ved "Tvivl om handlinger" og "Bekymring over fejl"-underskalaer af Frost Multidimensional Perfectionism Scale.
Personlige standarder består af syv elementer (6 elementer for "rene personlige standarder"), tvivl om handlinger består af fire elementer, og bekymring over fejl består af 9 elementer.
Alle elementer er på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig til uenig med højere score, der indikerer de fleste perfektionistiske tendenser.
Fuld rækkevidde: 20-100 med højere score, der repræsenterer mere perfektionistiske tendenser.
Evaluative bekymringer perfektionisme rækkevidde: 13-65, højere score indikerer mere evaluerende bekymringer perfektionisme.
Personlige standarder varierer: 7-35 med højere score, der indikerer højere personlige standarder.
|
Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsopfattelse
Tidsramme: Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, en uge efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
Kropsbillede målt med 13-elements Body Appreciation Scale bestående af en 5-punkts Likert-skala.
Interval: 13-65, lavere score indikerer ingen kropspåskønnelse og højere score indikerer større kropspåskønnelse.
|
Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, en uge efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i depressive tendenser
Tidsramme: Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
|
Depressive tendenser målt ved 12-punkts Major Depression Inventory, som måler symptomer på depression på en 6-punkts Likert-skala (slet ikke til hele tiden), varierer: 12-72, med højere score, der indikerer flere symptomer på depression.
|
Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
|
Angst målt ved "egenskabsunderskalaen" på 20 punkter i tilstands- og karaktertræksangstlisten.
Inventaret består af en 4-punkts Likert-skala (næsten aldrig til næsten altid), rækkevidde: 20-80, højere score indikerer større angst.
|
Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
|
|
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af selv-medfølelse med Self-Compassion-skalaen kortform. Samlet score går fra 12 (ingen selv-medfølelse) til 60 (høj på selv-medfølelse).
Højere værdier repræsenterer større selvmedfølelse, lavere score indikerer ingen selvmedfølelse.
|
Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
- Wade TD, Tiggemann M. The role of perfectionism in body dissatisfaction. J Eat Disord. 2013 Jan 22;1:2. doi: 10.1186/2050-2974-1-2. eCollection 2013.
- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
14. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UiBMSC2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Opmærksom selvmedfølelse
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringGennemførlighed og accept af opmærksom selvmedfølelse blandt transkønnede og ikke-binære unge voksneSund og raskForenede Stater
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationUkendtDiabetes mellitus, type 1Canada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaAfsluttetStress | UdbrændthedssyndromSpanien
-
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische...pro mente REHAAfsluttetProgressiv muskelafspænding | MeditationØstrig
-
Robert SimpsonIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | SelvmedfølelseCanada
-
Butler HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
University of California, Los AngelesRekrutteringAngst | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAfsluttetInflammatorisk respons | Trivsel | Mentalt helbred | Mindfulness | Kardiovaskulær sundhed | SelvmedfølelseSpanien