- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03453437
Autocompasión consciente y perfeccionismo
16 de agosto de 2021 actualizado por: University of Bergen
Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de autocompasión consciente para mejorar las preocupaciones evaluativas Perfeccionismo, depresión, ansiedad e imagen corporal poco saludable en estudiantes universitarios
El estudio es un estudio controlado aleatorizado.
Se invitará a un total de 200 estudiantes a participar en un curso de autocompasión consciente de 5 sesiones destinado a aumentar la autocompasión y reducir el perfeccionismo desadaptativo, la ansiedad, la depresión y la imagen corporal no saludable.
La autocompasión es la capacidad de mostrarse amable en casos de inadecuación percibida, fracaso y sufrimiento al atender experiencias angustiosas con amabilidad, atención plena y la capacidad de reconocerlas como parte de una humanidad compartida.
Doce participantes serán seleccionados al azar para entrevistas previas y posteriores para evaluar cualitativamente el resultado.
Diez participantes con altas tendencias perfeccionistas serán seleccionados para participar en una entrevista de historia de vida narrativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores probarán cuatro hipótesis:
- En la línea de base, los niveles bajos de perfeccionismo desadaptativo y los niveles más bajos de depresión, ansiedad y apreciación corporal, al revés, estarán relacionados con una mayor autocompasión. Los investigadores esperan que un alto nivel de perfeccionismo desadaptativo esté relacionado con una autocompasión inicial más baja, niveles más altos de depresión y ansiedad y niveles más bajos de apreciación corporal.
- La intervención, una intervención de autocompasión de cinco sesiones, será suficiente para inducir cambios positivos en el perfeccionismo y los síntomas psicológicos de ansiedad, depresión y aprecio por el cuerpo invertido.
- Los cambios en la autocompasión variarán junto con los cambios en el perfeccionismo desadaptativo y la apreciación corporal.
- Los niveles de referencia más altos de perfeccionismo desadaptativo predecirán mayores ganancias de la intervención, porque los estudiantes perfeccionistas tendrán una mayor necesidad de una intervención de autocompasión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
379
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5020
- University of Bergen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No recibir intervención (a los grupos de control se les ofrecerá la intervención después de que el grupo experimental haya completado el curso)
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Experimental: Grupo activo
Recibir una intervención de autocompasión consciente
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La autocompasión consciente es un curso desarrollado por Kristin Neff y Christopher Germer diseñado para cultivar la autocompasión medida por tres subcategorías: bondad hacia uno mismo, atención plena y un sentido de humanidad común.
Este estudio acortará el curso original de 8 semanas a 5 sesiones e incluirá intervenciones y conferencias dirigidas directamente a abordar las preocupaciones evaluativas del perfeccionismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el perfeccionismo
Periodo de tiempo: Línea de base (dos para el grupo de control), una semana antes de la intervención, cada semana durante cuatro semanas hasta completar la intervención (incluida una semana después de la última sesión), 6 meses después de la intervención
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El perfeccionismo adaptativo medido por la subescala de "Estándares personales" y el perfeccionismo desadaptativo/preocupaciones evaluativas perfeccionismo medido por las subescalas de "Dudas sobre las acciones" y "Preocupación por los errores" de la Escala de perfeccionismo multidimensional de Frost.
Los estándares personales consisten en siete elementos (6 elementos para "estándares personales puros"), la duda sobre las acciones consta de cuatro elementos y la preocupación por los errores consta de 9 elementos.
Todos los ítems están en una escala de Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo hasta en desacuerdo con puntajes más altos que indican la mayoría de las tendencias perfeccionistas.
Rango completo: 20-100 con puntajes más altos que representan tendencias más perfeccionistas.
Rango de perfeccionismo de preocupaciones evaluativas: 13-65, las puntuaciones más altas indican más perfeccionismo de preocupaciones evaluativas.
Rango de estándares personales: 7-35 con puntajes más altos que indican estándares personales más altos.
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Línea de base (dos para el grupo de control), una semana antes de la intervención, cada semana durante cuatro semanas hasta completar la intervención (incluida una semana después de la última sesión), 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la imagen corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (dos para el grupo de control), una semana antes de la intervención, una semana después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
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Imagen corporal medida por la Escala de Apreciación Corporal de 13 ítems que consta de una escala Likert de 5 puntos.
Rango: 13-65, las puntuaciones más bajas indican que no se aprecia el cuerpo y las puntuaciones más altas indican una mayor apreciación del cuerpo.
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Línea de base (dos para el grupo de control), una semana antes de la intervención, una semana después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
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Cambio en las tendencias depresivas
Periodo de tiempo: Línea de base (dos para el grupo de control), una semana antes de la intervención, cada semana durante cuatro semanas hasta completar la intervención (incluida una semana después de la última sesión), 6 meses después de la intervención
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Tendencias depresivas medidas por el Inventario de Depresión Mayor de 12 ítems que mide los síntomas de depresión en una escala de Likert de 6 puntos (nada a todo el tiempo), rango: 12-72, con puntajes más altos que indican más síntomas de depresión.
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Línea de base (dos para el grupo de control), una semana antes de la intervención, cada semana durante cuatro semanas hasta completar la intervención (incluida una semana después de la última sesión), 6 meses después de la intervención
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (dos para el grupo de control), una semana antes de la intervención, cada semana durante cuatro semanas hasta completar la intervención (incluida una semana después de la última sesión), 6 meses después de la intervención
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Ansiedad medida por la "subescala de rasgos" de 20 ítems del Inventario de Ansiedad de Estado y Rasgos.
El Inventario consta de una escala tipo Likert de 4 puntos (casi nunca a casi siempre), rango: 20-80, puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Línea de base (dos para el grupo de control), una semana antes de la intervención, cada semana durante cuatro semanas hasta completar la intervención (incluida una semana después de la última sesión), 6 meses después de la intervención
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Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base (dos para el grupo de control), una semana antes de la intervención, cada semana durante cuatro semanas hasta completar la intervención (incluida una semana después de la última sesión), 6 meses después de la intervención
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Evaluación de la autocompasión con la forma abreviada de la Escala de autocompasión. La puntuación total varía de 12 (sin autocompasión) a 60 (alto en autocompasión).
Los valores más altos representan una mayor autocompasión, las puntuaciones más bajas indican que no hay autocompasión.
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Línea de base (dos para el grupo de control), una semana antes de la intervención, cada semana durante cuatro semanas hasta completar la intervención (incluida una semana después de la última sesión), 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Avalos L, Tylka TL, Wood-Barcalow N. The Body Appreciation Scale: development and psychometric evaluation. Body Image. 2005 Sep;2(3):285-97. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.06.002. Epub 2005 Aug 26.
- Dundas I, Binder PE, Hansen TGB, Stige SH. Does a short self-compassion intervention for students increase healthy self-regulation? A randomized control trial. Scand J Psychol. 2017 Oct;58(5):443-450. doi: 10.1111/sjop.12385. Epub 2017 Aug 28.
- Frost, R.O., Marten, P., Lahart, C., Rosenblate R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14 (1990), pp. 449-468.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Chang, E. C., Linn, N. J., Herringshaw, A. J., Sanna, L. J., Fabian, C. G., Pereraa, M. J., & Marchenkoa, V. V. (2011). Understanding the link between perfectionism and adjustment in college students: Examining the role of maximizing. Personality and Individual Differences, 50(7), 1074.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity, 2(3), 223-250. doi:10.1080/15298860309027
- Bardone-Cone AM, Sturm K, Lawson MA, Robinson DP, Smith R. Perfectionism across stages of recovery from eating disorders. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):139-48. doi: 10.1002/eat.20674.
- Boone L, Soenens B, Luyten P. When or why does perfectionism translate into eating disorder pathology? A longitudinal examination of the moderating and mediating role of body dissatisfaction. J Abnorm Psychol. 2014 May;123(2):412-8. doi: 10.1037/a0036254.
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- Braun TD, Park CL, Gorin A. Self-compassion, body image, and disordered eating: A review of the literature. Body Image. 2016 Jun;17:117-31. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 31.
- Breines, J., Toole, A., Tu, C., & Chen, S. (2014). Self-compassion, body image, and self-reported disordered eating. [Journal; Peer Reviewed Journal]. Self and identity, 13(4), 432-448.
- Kelly AC, Tasca GA. Within-persons predictors of change during eating disorders treatment: An examination of self-compassion, self-criticism, shame, and eating disorder symptoms. Int J Eat Disord. 2016 Jul;49(7):716-22. doi: 10.1002/eat.22527. Epub 2016 Apr 6.
- Kelly AC, Vimalakanthan K, Carter JC. Understanding the roles of self-esteem, self-compassion, and fear of self-compassion in eating disorder pathology: an examination of female students and eating disorder patients. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):388-91. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Pisitsungkagarn K, Taephant N, Attasaranya P. Body image satisfaction and self-esteem in Thai female adolescents: the moderating role of self-compassion. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(3):333-8. doi: 10.1515/ijamh-2013-0307.
- Albertson, E., Neff, K., & Dill-Shackleford, K. (2015). Self-Compassion and Body Dissatisfaction in Women: A Randomized Controlled Trial of a Brief Meditation Intervention. Mindfulness, 6(3), 444-454. doi:10.1007/s12671-014-0277-3
- Woodfin V, Molde H, Dundas I, Binder PE. A Randomized Control Trial of a Brief Self-Compassion Intervention for Perfectionism, Anxiety, Depression, and Body Image. Front Psychol. 2021 Dec 9;12:751294. doi: 10.3389/fpsyg.2021.751294. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UiBMSC2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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