Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrehabilitációt követő fizikai aktivitási szintek és gyulladásos markerek társulása (PALI-COPD)

2018. október 8. frissítette: University of Lincoln

A tüdőrehabilitációt követő COPD-s betegek fizikai aktivitási szintjének és gyulladásos markereinek társulása

A COPD-t visszafordíthatatlan légáramlás-korlátozás jellemzi, amely rendszerint progresszív, és fokozott krónikus gyulladásos válaszreakcióval jár. Ez a gyulladás fellángolással erősíthető fel, amely általában COPD-s betegeknél fordul elő. A tüdőrehabilitáció az egyik leghatékonyabb módszer a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésében. A tüdőrehabilitáció a funkcionális kapacitás és a minőség javulását idézi elő.

Egészséges egyénekben kimutatták, hogy a testmozgás gyulladáscsökkentő reakciót vált ki, ha rendszeresen végzik. A testmozgás COPD gyulladásra gyakorolt ​​hatása azonban nem világos. Kezdeti CIMPRES-COPD vizsgálatunk a tüdőrehabilitáció részeként végzett rövid távú testmozgás gyulladásra gyakorolt ​​hatásait vizsgálta. Ez a vizsgálat azonban megvizsgálja a gyulladásos választ azoknál a COPD-s betegeknél, akik a tüdőrehabilitációt követően a legaktívabbak, szemben azokkal, akik a legkevésbé aktívak.

Ez a vizsgálat a résztvevőket 2 csoportra osztja a tüdőrehabilitációt követő fizikai aktivitás szintje szerint. 40 COPD-s beteget veszünk fel, akik mintát adtak a kezdeti CIMPRES-COPD vizsgálatban, hogy feltárjuk a legaktívabb és legkevésbé aktívak gyulladásos válaszait. Ha jobban megértjük azokat a mechanizmusokat, amelyek szerint a hosszú távú fizikai aktivitás szintje hogyan befolyásolja a COPD gyulladását, jobb beavatkozásokat tervezhetünk a fizikai aktivitás szintjének növelésére a tüdőrehabilitációt követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Egyesült Királyság, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Egyesült Királyság, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Egyesült Királyság, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COPD-s betegek, akik tüdőrehabilitációra jelentkeztek és részt vettek a kezdeti CIMPRES-COPD vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen súlyosságú COPD-vel diagnosztizált betegek (a British Thoracic Society kritériumai szerint, azaz >10 csomagévnyi dohányzási kórtörténet és hörgőtágító spirometria utáni FEV1/FVC arány <0,70 és FEV<80%)
  • Korábban tüdőrehabilitációra jelentkezett, legalább egy mintát biztosítva a CIMPRES-COPD vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen instabil, folyamatban lévő kardiovaszkuláris esemény.
  • Egyéb aktív gyulladásos állapotok (pl. rheumatoid arthritis, rák).
  • Ismert asztma, allergiás nátha vagy egyéb légúti betegség (hörgők, tüdőfibrózis).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A legaktívabb
COPD-s betegek, akiknél magasabb a fizikai aktivitás a napi lépésszámok alapján.
Egyéb: A fizikai aktivitás monitorozása
A COPD-s betegek gyorsulásmérőt viselnek, és a napi fizikai aktivitás szintjével kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki 7 napig, mielőtt visszatérnek a klinikára.
Legkevésbé aktív
COPD-s betegek, akiknek a fizikai aktivitása a napi lépésszámlálás szerint alacsonyabb.
Egyéb: A fizikai aktivitás monitorozása
A COPD-s betegek gyorsulásmérőt viselnek, és a napi fizikai aktivitás szintjével kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki 7 napig, mielőtt visszatérnek a klinikára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citokinek
Időkeret: 2018. május - 2018. augusztus
A gyulladásos citokinek koncentrációjának változása az összes résztvevő plazmájában ELISA-val (mg/l)
2018. május - 2018. augusztus

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leukociták száma
Időkeret: 2018. május - 2018. augusztus
Változások a teljes és differenciális leukocitaszámban az összes résztvevőnél (10^9.L-1)
2018. május - 2018. augusztus
Sejtfunkció
Időkeret: 2018. május - 2018. augusztus
Változások a következő sejtek működésében: mieloperoxidáz, neutrofil elasztáz, MMP-8, MMP-9, TNF-a az összes ELISA-t alkalmazó résztvevő plazmájában (mg/l)
2018. május - 2018. augusztus
A sejtek érzékenysége a kortikoszteroidokra
Időkeret: 2018. május - 2018. augusztus
Változások a sejtek kortikoszteroidokkal és forskolinnal szembeni érzékenységében az összes résztvevőnél (a nem kezelt mintákhoz képesti szeres növekedésben kifejezve)
2018. május - 2018. augusztus

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lincoln

Együttműködők

National Health Service, United Kingdom

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/WM/0081

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás monitorozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel