Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föreningen av fysisk aktivitetsnivåer och inflammatoriska markörer efter lungrehabilitering (PALI-COPD)

8 oktober 2018 uppdaterad av: University of Lincoln

Association of Physical Activity Levels and Inflammatory Markers in KOL-patienter efter lungrehabilitering

KOL kännetecknas av irreversibel luftflödesbegränsning som vanligtvis är progressiv och associerad med en förstärkt kronisk inflammatorisk respons. Denna inflammation kan förstärkas med flare-ups som vanligtvis ses hos KOL-patienter. Lungrehabilitering är en av de mest effektiva metoderna för att hantera kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Lungrehabilitering har visat sig inducera förbättringar i funktionsförmåga och kvalitet.

Hos friska individer har träning visat sig inducera en antiinflammatorisk respons när den utförs regelbundet. Effekterna av träning på inflammation vid KOL är dock oklara. Vår första CIMPRES-KOL-studie har undersökt effekterna av kortvarig träning, som en del av lungrehabilitering, på inflammation. Denna studie kommer dock att undersöka det inflammatoriska svaret hos KOL-patienter som är mest aktiva efter lungrehabilitering mot de som är minst aktiva.

Denna studie kommer att dela upp deltagarna i 2 grupper efter fysisk aktivitetsnivå efter lungrehabilitering. Vi kommer att rekrytera 40 KOL-patienter som gav ett prov i den första CIMPRES-KOL-studien för att utforska inflammatoriska svar hos de som är mest aktiva och minst aktiva. Genom att bättre förstå mekanismerna för hur långvariga fysiska aktivitetsnivåer påverkar inflammation vid KOL, skulle vi kunna utforma bättre insatser för att öka fysisk aktivitetsnivå efter lungrehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Storbritannien, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Storbritannien, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Storbritannien, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

KOL-patienter som har anmält sig till lungrehabilitering och deltagit i den initiala CIMPRES-KOL-studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med någon svårighetsgrad av KOL (enligt kriterierna från British Thoracic Society, dvs. >10 pack-års rökanamnes och efter bronkdilaterande spirometri FEV1/FVC-kvot <0,70 och FEV<80%)
  • Tidigare inskriven på lungrehabilitering som ger minst ett prov för CIMPRES-KOL-studien.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella instabila pågående kardiovaskulära händelser.
  • Andra aktiva inflammatoriska tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, cancer).
  • Känd astma, allergisk rinit eller annan luftvägssjukdom (bronkiektasi, lungfibros).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mest aktiv
KOL-patienter med högre fysiska aktivitetsnivåer som definieras av dagliga stegräkningar.
Övrig: Övervakning av fysisk aktivitet
KOL-patienter kommer att bära en accelerometer och fylla i frågeformulär relaterade till dagliga fysiska aktivitetsnivåer i 7 dagar innan de återvänder för ett klinikbesök.
Minst aktiva
KOL-patienter med lägre fysisk aktivitetsnivå som definieras av dagliga stegräkningar.
Övrig: Övervakning av fysisk aktivitet
KOL-patienter kommer att bära en accelerometer och fylla i frågeformulär relaterade till dagliga fysiska aktivitetsnivåer i 7 dagar innan de återvänder för ett klinikbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokiner
Tidsram: Maj 2018 - augusti 2018
Förändringar i koncentrationen av inflammatoriska cytokiner i plasman hos alla deltagare som använder ELISA (mg/L)
Maj 2018 - augusti 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal leukocyter
Tidsram: Maj 2018 - augusti 2018
Förändringar i totalt och differentiellt leukocytantal hos alla deltagare (10^9.L-1)
Maj 2018 - augusti 2018
Cellfunktion
Tidsram: Maj 2018 - augusti 2018
Förändringar i funktion av följande celler: myeloperoxidas, neutrofil elastas, MMP-8, MMP-9, TNF-a i plasman hos alla deltagare som använder ELISA (mg/L)
Maj 2018 - augusti 2018
Cellkänslighet för kortikosteroider
Tidsram: Maj 2018 - augusti 2018
Förändringar i cellkänslighet för kortikosteroider och forskolin hos alla deltagare (uttryckt som en dubbla ökning från ej behandlade prover)
Maj 2018 - augusti 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lincoln

Samarbetspartners

National Health Service, United Kingdom

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18/WM/0081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Övervakning av fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera