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Associazione di livelli di attività fisica e marcatori infiammatori a seguito di riabilitazione polmonare (PALI-COPD)

8 ottobre 2018 aggiornato da: University of Lincoln

L'associazione dei livelli di attività fisica e dei marcatori infiammatori nei pazienti con BPCO dopo la riabilitazione polmonare

La BPCO è caratterizzata da una limitazione irreversibile del flusso aereo che di solito è progressiva e associata a un'aumentata risposta infiammatoria cronica. Questa infiammazione può essere amplificata con riacutizzazioni che si osservano comunemente nei pazienti con BPCO. La riabilitazione polmonare è uno dei metodi più efficaci per la gestione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). È stato osservato che la riabilitazione polmonare induce miglioramenti nella capacità e nella qualità funzionale.

In individui sani, l'esercizio ha dimostrato di indurre una risposta antinfiammatoria se eseguito regolarmente. Tuttavia, gli effetti dell'esercizio sull'infiammazione nella BPCO non sono chiari. Il nostro studio iniziale CIMPRES-COPD ha esaminato gli effetti dell'esercizio a breve termine, come parte della riabilitazione polmonare, sull'infiammazione. Tuttavia, questo studio esaminerà la risposta infiammatoria nei pazienti con BPCO che sono più attivi dopo la riabilitazione polmonare rispetto a quelli che sono meno attivi.

Questo studio dividerà i partecipanti in 2 gruppi in base al livello di attività fisica dopo la riabilitazione polmonare. Recluteremo 40 pazienti con BPCO che hanno fornito un campione nello studio iniziale CIMPRES-COPD per esplorare le risposte infiammatorie in coloro che sono più attivi e meno attivi. Comprendendo meglio i meccanismi di come i livelli di attività fisica a lungo termine influenzano l'infiammazione nella BPCO, potremmo progettare interventi migliori per aumentare i livelli di attività fisica dopo la riabilitazione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Regno Unito, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Regno Unito, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Regno Unito, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO che si sono arruolati in riabilitazione polmonare e hanno preso parte allo studio iniziale CIMPRES-COPD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di BPCO di qualsiasi gravità (secondo i criteri della British Thoracic Society, ovvero storia di fumo >10 pacchetti/anno e rapporto FEV1/FVC post spirometria post-broncodilatatore <0,70 e FEV<80%)
  • Precedentemente arruolato in riabilitazione polmonare fornendo almeno un campione per lo studio CIMPRES-BPCO.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali eventi cardiovascolari instabili in corso.
  • Altre condizioni infiammatorie attive (ad es. artrite reumatoide, cancro).
  • Asma nota, rinite allergica o altra malattia respiratoria (bronchiectasie, fibrosi polmonare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il piu 'attivo
Pazienti con BPCO con livelli di attività fisica più elevati definiti dal conteggio dei passi giornalieri.
Altro: Monitoraggio dell'attività fisica
I pazienti con BPCO indosseranno un accelerometro e completeranno i questionari relativi ai livelli di attività fisica quotidiana per 7 giorni prima di tornare per una visita clinica.
Meno attivo
Pazienti con BPCO con livelli di attività fisica inferiori come definiti dal conteggio dei passi giornalieri.
Altro: Monitoraggio dell'attività fisica
I pazienti con BPCO indosseranno un accelerometro e completeranno i questionari relativi ai livelli di attività fisica quotidiana per 7 giorni prima di tornare per una visita clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine
Lasso di tempo: Maggio 2018 - agosto 2018
Cambiamenti nella concentrazione di citochine infiammatorie nel plasma di tutti i partecipanti che utilizzano ELISA (mg/L)
Maggio 2018 - agosto 2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta leucocitaria
Lasso di tempo: Maggio 2018 - agosto 2018
Cambiamenti nella conta leucocitaria totale e differenziale in tutti i partecipanti (10^9.L-1)
Maggio 2018 - agosto 2018
Funzione cellulare
Lasso di tempo: Maggio 2018 - agosto 2018
Cambiamenti nella funzione delle seguenti cellule: mieloperossidasi, elastasi neutrofila, MMP-8, MMP-9, TNF-a nel plasma di tutti i partecipanti che utilizzano ELISA (mg/L)
Maggio 2018 - agosto 2018
Sensibilità cellulare ai corticosteroidi
Lasso di tempo: Maggio 2018 - agosto 2018
Cambiamenti nella sensibilità cellulare ai corticosteroidi e alla forskolina in tutti i partecipanti (espressi come aumento di piega da campioni non trattati)
Maggio 2018 - agosto 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lincoln

Collaboratori

National Health Service, United Kingdom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/WM/0081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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