Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace úrovní fyzické aktivity a zánětlivých markerů po plicní rehabilitaci (PALI-COPD)

8. října 2018 aktualizováno: University of Lincoln

Asociace úrovní fyzické aktivity a zánětlivých markerů u pacientů s CHOPN po plicní rehabilitaci

CHOPN je charakterizována nevratným omezením průtoku vzduchu, které je obvykle progresivní a je spojeno se zesílenou chronickou zánětlivou odpovědí. Tento zánět může být zesílen vzplanutími, která jsou běžně pozorována u pacientů s CHOPN. Plicní rehabilitace je jednou z nejúčinnějších metod zvládání chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Bylo vidět, že plicní rehabilitace vyvolává zlepšení funkční kapacity a kvality.

U zdravých jedinců bylo prokázáno, že cvičení při pravidelném provádění vyvolává protizánětlivou reakci. Účinky cvičení na zánět u CHOPN jsou však nejasné. Naše počáteční studie CIMPRES-COPD se zabývala účinky krátkodobého cvičení v rámci plicní rehabilitace na zánět. Tato studie však bude zkoumat zánětlivou odpověď u pacientů s CHOPN, kteří jsou nejaktivnější po plicní rehabilitaci, oproti těm, kteří jsou nejméně aktivní.

Tato studie rozdělí účastníky do 2 skupin podle úrovně fyzické aktivity po plicní rehabilitaci. Přijmeme 40 pacientů s CHOPN, kteří poskytli vzorek v úvodní studii CIMPRES-COPD, abychom prozkoumali zánětlivé reakce u těch, kteří jsou nejaktivnější a nejméně aktivní. Lepším pochopením mechanismů, jak dlouhodobá úroveň fyzické aktivity ovlivňuje zánět u CHOPN, bychom mohli navrhnout lepší intervence ke zvýšení úrovně fyzické aktivity po plicní rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN, kteří se zapsali na plicní rehabilitaci a zúčastnili se úvodní studie CIMPRES-COPD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou libovolnou závažností CHOPN (podle kritérií British Thoracic Society, tj. kuřácká anamnéza >10 balíčků roků a poměr FEV1/FVC po bronchodilatační spirometrii <0,70 a FEV<80 %)
  • Dříve zařazen na plicní rehabilitaci poskytující alespoň jeden vzorek pro studii CIMPRES-COPD.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli nestabilní probíhající kardiovaskulární příhody.
  • Jiné aktivní zánětlivé stavy (např. revmatoidní artritida, rakovina).
  • Známé astma, alergická rýma nebo jiné respirační onemocnění (bronchiektázie, plicní fibróza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nejaktivnější
Pacienti s CHOPN s vyššími úrovněmi fyzické aktivity, jak je definováno denním počtem kroků.
Jiný: Monitorování fyzické aktivity
Pacienti s CHOPN budou nosit akcelerometr a vyplnit dotazníky týkající se denní úrovně fyzické aktivity po dobu 7 dní před návratem na kliniku.
Nejméně aktivní
Pacienti s CHOPN s nižší úrovní fyzické aktivity, jak je definováno denním počtem kroků.
Jiný: Monitorování fyzické aktivity
Pacienti s CHOPN budou nosit akcelerometr a vyplnit dotazníky týkající se denní úrovně fyzické aktivity po dobu 7 dní před návratem na kliniku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytokiny
Časové okno: Květen 2018 – Srpen 2018
Změny v koncentraci zánětlivých cytokinů v plazmě všech účastníků pomocí ELISA (mg/l)
Květen 2018 – Srpen 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet leukocytů
Časové okno: Květen 2018 – Srpen 2018
Změny celkového a diferenciálního počtu leukocytů u všech účastníků (10^9.L-1)
Květen 2018 – Srpen 2018
Funkce buňky
Časové okno: Květen 2018 – Srpen 2018
Změny funkce následujících buněk: myeloperoxidáza, neutrofilní elastáza, MMP-8, MMP-9, TNF-a v plazmě všech účastníků pomocí ELISA (mg/l)
Květen 2018 – Srpen 2018
Citlivost buněk na kortikosteroidy
Časové okno: Květen 2018 – Srpen 2018
Změny v citlivosti buněk na kortikosteroidy a forskolin u všech účastníků (vyjádřeno jako násobný nárůst z neošetřených vzorků)
Květen 2018 – Srpen 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lincoln

Spolupracovníci

National Health Service, United Kingdom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18/WM/0081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Monitorování fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit