Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av fysisk aktivitetsnivåer og inflammatoriske markører etter lungerehabilitering (PALI-COPD)

8. oktober 2018 oppdatert av: University of Lincoln

Foreningen av fysisk aktivitetsnivåer og inflammatoriske markører hos KOLS-pasienter etter lungerehabilitering

KOLS er preget av irreversibel luftstrømbegrensning som vanligvis er progressiv og assosiert med en forsterket kronisk inflammatorisk respons. Denne betennelsen kan forsterkes med oppblussinger som er vanlig å se hos KOLS-pasienter. Lungerehabilitering er en av de mest effektive metodene for å håndtere kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Lungerehabilitering har blitt sett å indusere forbedringer i funksjonskapasitet og kvalitet.

Hos friske individer har trening vist seg å indusere en anti-inflammatorisk respons når den utføres regelmessig. Effektene av trening på betennelse ved KOLS er imidlertid uklare. Vår første CIMPRES-KOLS-studie har sett på effekten av kortvarig trening, som en del av lungerehabilitering, på betennelse. Imidlertid vil denne studien undersøke den inflammatoriske responsen hos KOLS-pasienter som er mest aktive etter lungerehabilitering mot de som er minst aktive.

Denne studien vil dele deltakerne inn i 2 grupper i henhold til fysisk aktivitetsnivå etter lungerehabilitering. Vi vil rekruttere 40 KOLS-pasienter som ga en prøve i den innledende CIMPRES-KOLS-studien for å utforske inflammatoriske responser hos de som er mest aktive og minst aktive. Ved å bedre forstå mekanismene for hvordan langsiktig fysisk aktivitetsnivå påvirker betennelse ved KOLS, kunne vi designe bedre intervensjoner for å øke fysisk aktivitetsnivå etter lungerehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Storbritannia, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Storbritannia, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Storbritannia, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS-pasienter som har registrert seg for lungerehabilitering og deltatt i den innledende CIMPRES-KOLS-studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med en hvilken som helst alvorlighetsgrad av KOLS (i henhold til British Thoracic Society-kriterier, dvs. >10 pakkeår røykehistorie og post bronkodilaterende spirometri FEV1/FVC-forhold <0,70 og FEV<80 %)
  • Tidligere registrert på lungerehabilitering og ga minst én prøve for CIMPRES-KOLS-studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle ustabile pågående kardiovaskulære hendelser.
  • Andre aktive betennelsestilstander (f. revmatoid artritt, kreft).
  • Kjent astma, allergisk rhinitt eller annen luftveissykdom (bronkiektasi, lungefibrose).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mest aktive
KOLS-pasienter med høyere fysisk aktivitetsnivå som definert av daglige skritttellinger.
Annen: Overvåking av fysisk aktivitet
KOLS-pasienter vil bruke et akselerometer og fylle ut spørreskjemaer relatert til daglige fysiske aktivitetsnivåer i 7 dager før de returnerer for et klinikkbesøk.
Minst aktive
KOLS-pasienter med lavere fysisk aktivitetsnivå som definert av daglige skritttellinger.
Annen: Overvåking av fysisk aktivitet
KOLS-pasienter vil bruke et akselerometer og fylle ut spørreskjemaer relatert til daglige fysiske aktivitetsnivåer i 7 dager før de returnerer for et klinikkbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner
Tidsramme: Mai 2018 – august 2018
Endringer i konsentrasjonen av inflammatoriske cytokiner i plasmaet til alle deltakere som bruker ELISA (mg/L)
Mai 2018 – august 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall leukocytter
Tidsramme: Mai 2018 – august 2018
Endringer i totalt og differensielt antall leukocytter hos alle deltakere (10^9.L-1)
Mai 2018 – august 2018
Cellefunksjon
Tidsramme: Mai 2018 – august 2018
Endringer i funksjon av følgende celler: myeloperoksidase, nøytrofil elastase, MMP-8, MMP-9, TNF-a i plasmaet til alle deltakere som bruker ELISA (mg/L)
Mai 2018 – august 2018
Cellefølsomhet for kortikosteroider
Tidsramme: Mai 2018 – august 2018
Endringer i cellefølsomhet overfor kortikosteroider og forskolin hos alle deltakere (uttrykt som ganger økning fra ikke-behandlede prøver)
Mai 2018 – august 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lincoln

Samarbeidspartnere

National Health Service, United Kingdom

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18/WM/0081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Overvåking av fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere