此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肺康复后身体活动水平和炎症标志物的关联 (PALI-COPD)

2018年10月8日 更新者：University of Lincoln

肺康复后 COPD 患者身体活动水平与炎症标志物的关联

COPD 的特征是不可逆的气流受限，通常是进行性的并且与增强的慢性炎症反应有关。 这种炎症会随着慢性阻塞性肺病患者常见的突发事件而加剧。 肺康复是治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 最有效的方法之一。 肺康复已被认为可以改善功能容量和质量。

在健康个体中，定期进行锻炼已被证明可以诱导抗炎反应。 然而，运动对慢性阻塞性肺病炎症的影响尚不清楚。 我们最初的 CIMPRES-COPD 研究调查了作为肺康复的一部分的短期运动对炎症的影响。 然而，该试验将检查肺康复后最活跃的 COPD 患者与最不活跃的患者的炎症反应。

本研究将根据肺康复后的身体活动水平将参与者分成两组。 我们将招募 40 名 COPD 患者，他们在最初的 CIMPRES-COPD 研究中提供了样本，以探索最活跃和最不活跃的患者的炎症反应。 通过更好地了解长期身体活动水平如何影响 COPD 炎症的机制，我们可以设计更好的干预措施来提高肺康复后的身体活动水平。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Lincolnshire
      • Lincoln、Lincolnshire、英国、LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln、Lincolnshire、英国、LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln、Lincolnshire、英国、LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

已参加肺康复并参加初始 CIMPRES-COPD 研究的 COPD 患者。

描述

纳入标准：

  • 诊断为任何严重程度的 COPD 的患者（根据英国胸科学会标准，即 >10 包年吸烟史和支气管扩张剂肺活量测定后 FEV1/FVC 比值 <0.70 和 FEV1<80%）
  • 之前参加过肺康复，为 CIMPRES-COPD 试验提供了至少一份样本。

排除标准：

  • 任何不稳定的持续性心血管事件。
  • 其他活动性炎症（例如 类风湿性关节炎、癌症）。
  • 已知的哮喘、过敏性鼻炎或其他呼吸道疾病（支气管扩张、肺纤维化）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
最活跃
每日步数定义的身体活动水平较高的 COPD 患者。
其他：身体活动监测
COPD 患者将佩戴加速度计并完成与日常身体活动水平相关的问卷调查 7 天，然后再返回诊所就诊。
最不活跃
每日步数定义的体力活动水平较低的 COPD 患者。
其他：身体活动监测
COPD 患者将佩戴加速度计并完成与日常身体活动水平相关的问卷调查 7 天，然后再返回诊所就诊。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细胞因子
大体时间：2018 年 5 月 - 2018 年 8 月
使用 ELISA 的所有参与者血浆中炎性细胞因子浓度的变化 (mg/L)
2018 年 5 月 - 2018 年 8 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
白细胞计数
大体时间：2018 年 5 月 - 2018 年 8 月
所有参与者的白细胞总数和分类计数的变化 (10^9.L-1)
2018 年 5 月 - 2018 年 8 月
细胞功能
大体时间：2018 年 5 月 - 2018 年 8 月
以下细胞功能的变化：使用 ELISA 的所有参与者血浆中的髓过氧化物酶、中性粒细胞弹性蛋白酶、MMP-8、MMP-9、TNF-a (mg/L)
2018 年 5 月 - 2018 年 8 月
细胞对皮质类固醇的敏感性
大体时间：2018 年 5 月 - 2018 年 8 月
所有参与者对皮质类固醇和毛喉素的细胞敏感性变化（表示为未处理样本的倍数增加）
2018 年 5 月 - 2018 年 8 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Lincoln

合作者

National Health Service, United Kingdom

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月2日

初级完成 (实际的)

2018年10月2日

研究完成 (实际的)

2018年10月2日

研究注册日期

首次提交

2018年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月27日

首次发布 (实际的)

2018年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月8日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 18/WM/0081

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

慢性阻塞性肺病的临床试验

身体活动监测的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅