Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van fysieke activiteitsniveaus en ontstekingsmarkers na longrevalidatie (PALI-COPD)

8 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Lincoln

De associatie van fysieke activiteitsniveaus en ontstekingsmarkers bij COPD-patiënten na longrevalidatie

COPD wordt gekenmerkt door een onomkeerbare beperking van de luchtstroom die meestal progressief is en gepaard gaat met een versterkte chronische ontstekingsreactie. Deze ontsteking kan worden versterkt met opflakkeringen die vaak worden gezien bij COPD-patiënten. Longrevalidatie is een van de meest effectieve methoden voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). Er is gezien dat longrevalidatie leidt tot verbeteringen in functionele capaciteit en kwaliteit.

Bij gezonde personen is aangetoond dat lichaamsbeweging een ontstekingsremmende reactie opwekt wanneer het regelmatig wordt uitgevoerd. De effecten van lichaamsbeweging op ontstekingen bij COPD zijn echter onduidelijk. Onze eerste CIMPRES-COPD-studie heeft gekeken naar de effecten van kortdurende lichaamsbeweging, als onderdeel van longrevalidatie, op ontstekingen. Deze studie zal echter de ontstekingsreactie onderzoeken bij COPD-patiënten die het meest actief zijn na longrevalidatie tegen degenen die het minst actief zijn.

Deze studie verdeelt de deelnemers in 2 groepen op basis van het niveau van fysieke activiteit na longrevalidatie. We zullen 40 COPD-patiënten rekruteren die een monster hebben verstrekt in de initiële CIMPRES-COPD-studie om ontstekingsreacties te onderzoeken bij degenen die het meest actief en het minst actief zijn. Door een beter begrip van de mechanismen van hoe fysieke activiteitsniveaus op de lange termijn de ontsteking bij COPD beïnvloeden, zouden we betere interventies kunnen ontwerpen om de fysieke activiteitsniveaus na longrevalidatie te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten die zijn ingeschreven voor longrevalidatie en hebben deelgenomen aan de initiële CIMPRES-COPD-studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de ernst van COPD is gediagnosticeerd (volgens de criteria van de British Thoracic Society, d.w.z. >10 pakjaar rookgeschiedenis en post-bronchusverwijdende spirometrie FEV1/FVC-ratio <0,70 en FEV<80%)
  • Eerder ingeschreven voor longrevalidatie en ten minste één monster verstrekt voor de CIMPRES-COPD-studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle onstabiele aanhoudende cardiovasculaire gebeurtenissen.
  • Andere actieve ontstekingsaandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, kanker).
  • Bekende astma, allergische rhinitis of andere aandoeningen van de luchtwegen (bronchiëctasie, longfibrose).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Meest actief
COPD-patiënten met hogere fysieke activiteitsniveaus zoals gedefinieerd door dagelijkse stappentellingen.
Ander: Bewaking van fysieke activiteit
COPD-patiënten dragen gedurende 7 dagen een versnellingsmeter en vullen vragenlijsten in met betrekking tot de dagelijkse fysieke activiteitsniveaus voordat ze terugkeren voor een bezoek aan de kliniek.
Minst actief
COPD-patiënten met een lager niveau van fysieke activiteit zoals gedefinieerd door dagelijkse stappentellingen.
Ander: Bewaking van fysieke activiteit
COPD-patiënten dragen gedurende 7 dagen een versnellingsmeter en vullen vragenlijsten in met betrekking tot de dagelijkse fysieke activiteitsniveaus voordat ze terugkeren voor een bezoek aan de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokinen
Tijdsspanne: Mei 2018 - augustus 2018
Veranderingen in de concentratie van inflammatoire cytokines in het plasma van alle deelnemers die ELISA's gebruiken (mg/L)
Mei 2018 - augustus 2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal leukocyten
Tijdsspanne: Mei 2018 - augustus 2018
Veranderingen in het totale en differentiële aantal leukocyten bij alle deelnemers (10^9.L-1)
Mei 2018 - augustus 2018
Cel functie
Tijdsspanne: Mei 2018 - augustus 2018
Veranderingen in functie van de volgende cellen: myeloperoxidase, neutrofiel elastase, MMP-8, MMP-9, TNF-a in het plasma van alle deelnemers die ELISA's gebruiken (mg/L)
Mei 2018 - augustus 2018
Celgevoeligheid voor corticosteroïden
Tijdsspanne: Mei 2018 - augustus 2018
Veranderingen in celgevoeligheid voor corticosteroïden en forskoline bij alle deelnemers (uitgedrukt als vouwtoename van niet-behandelde monsters)
Mei 2018 - augustus 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lincoln

Medewerkers

National Health Service, United Kingdom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/WM/0081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Bewaking van fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren