Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutuksen jälkeisten fyysisten aktiivisuustasojen ja tulehdusmerkkiaineiden yhdistelmä (PALI-COPD)

maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Lincoln

Fyysisen aktiivisuuden tasojen ja tulehdusmerkkiaineiden yhdistys keuhkoahtaumatautipotilailla keuhkokuntohoidon jälkeen

COPD:lle on ominaista peruuttamaton ilmavirran rajoitus, joka yleensä etenee ja liittyy voimistuneeseen krooniseen tulehdusvasteeseen. Tämä tulehdus voi voimistua keuhkoahtaumapotilailla yleisesti havaittavilla oireilla. Keuhkojen kuntoutus on yksi tehokkaimmista menetelmistä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoidossa. Keuhkojen kuntoutuksen on havaittu parantavan toimintakykyä ja laatua.

Terveillä yksilöillä harjoituksen on osoitettu aiheuttavan tulehdusta estävää vastetta, kun sitä harjoitetaan säännöllisesti. Harjoituksen vaikutukset keuhkoahtaumatautiin tulehdukseen ovat kuitenkin epäselviä. Alkuperäinen CIMPRES-COPD-tutkimuksemme on tutkinut lyhytaikaisen harjoittelun vaikutuksia keuhkojen kuntoutukseen tulehdukseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kuitenkin tulehdusvastetta keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka ovat aktiivisimpia keuhkojen kuntoutuksen jälkeen, verrattuna vähiten aktiivisiin potilaisiin.

Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään fyysisen aktiivisuuden tason mukaan keuhkojen kuntoutuksen jälkeen. Rekrytoimme 40 keuhkoahtaumatautipotilasta, jotka toimittivat näytteen alkuperäisessä CIMPRES-COPD-tutkimuksessa tutkiaksemme tulehdusvasteita niillä, jotka ovat aktiivisimpia ja vähiten aktiivisia. Ymmärtämällä paremmin mekanismeja siitä, kuinka pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus vaikuttaa keuhkoahtaumatautiin, voimme suunnitella parempia toimenpiteitä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi keuhkojen kuntoutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka ovat ilmoittautuneet keuhkojen kuntoutukseen ja osallistuneet alkuperäiseen CIMPRES-COPD-tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu minkä tahansa vaikeusasteinen keuhkoahtaumatauti (British Thoracic Societyn kriteerien mukaan, eli yli 10 pakkausvuoden tupakointihistoria ja keuhkoputkia laajentavan spirometrian jälkeen FEV1/FVC-suhde <0,70 ja FEV <80 %)
  • Hän oli aiemmin ilmoittautunut keuhkojen kuntoutukseen ja toimittanut vähintään yhden näytteen CIMPRES-COPD-tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki epävakaat meneillään olevat kardiovaskulaariset tapahtumat.
  • Muut aktiiviset tulehdustilat (esim. nivelreuma, syöpä).
  • Tunnettu astma, allerginen nuha tai muu hengityselintulehdus (keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aktiivisin
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on korkeampi fyysinen aktiivisuus päivittäisen askelmäärän mukaan.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden seuranta
Keuhkoahtaumatautipotilaat käyttävät kiihtyvyysanturia ja täyttävät päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät kyselylomakkeet 7 päivän ajan ennen paluutaan klinikalle.
Vähiten aktiivinen
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus päivittäisten askellukujen mukaan.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden seuranta
Keuhkoahtaumatautipotilaat käyttävät kiihtyvyysanturia ja täyttävät päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät kyselylomakkeet 7 päivän ajan ennen paluutaan klinikalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinit
Aikaikkuna: Toukokuu 2018 - Elokuu 2018
Muutokset tulehduksellisten sytokiinien pitoisuudessa kaikkien ELISA-testejä käyttävien osallistujien plasmassa (mg/l)
Toukokuu 2018 - Elokuu 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: Toukokuu 2018 - Elokuu 2018
Muutokset leukosyyttien kokonais- ja differentiaalisessa määrässä kaikilla osallistujilla (10^9.L-1)
Toukokuu 2018 - Elokuu 2018
Solun toiminta
Aikaikkuna: Toukokuu 2018 - Elokuu 2018
Muutokset seuraavien solujen toiminnassa: myeloperoksidaasi, neutrofiilien elastaasi, MMP-8, MMP-9, TNF-a kaikkien ELISA-testejä käyttävien osallistujien plasmassa (mg/l)
Toukokuu 2018 - Elokuu 2018
Solujen herkkyys kortikosteroideille
Aikaikkuna: Toukokuu 2018 - Elokuu 2018
Muutokset solujen herkkyydessä kortikosteroideille ja forskoliinille kaikilla osallistujilla (ilmaistuna kerta-arvona käsittelemättömistä näytteistä)
Toukokuu 2018 - Elokuu 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lincoln

Yhteistyökumppanit

National Health Service, United Kingdom

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/WM/0081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa