Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af fysiske aktivitetsniveauer og inflammatoriske markører efter lungerehabilitering (PALI-COPD)

8. oktober 2018 opdateret af: University of Lincoln

Sammenslutningen af ​​fysiske aktivitetsniveauer og inflammatoriske markører hos KOL-patienter efter lungerehabilitering

KOL er karakteriseret ved irreversibel luftstrømsbegrænsning, der sædvanligvis er progressiv og forbundet med en øget kronisk inflammatorisk respons. Denne betændelse kan forstærkes med opblussen, der almindeligvis ses hos KOL-patienter. Lungerehabilitering er en af ​​de mest effektive metoder til at håndtere kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Lungerehabilitering har vist sig at inducere forbedringer i funktionel kapacitet og kvalitet.

Hos raske individer har træning vist sig at fremkalde en anti-inflammatorisk respons, når den udføres regelmæssigt. Effekterne af træning på inflammation ved KOL er dog uklare. Vores indledende CIMPRES-KOL-undersøgelse har undersøgt virkningerne af kortvarig træning, som en del af lungerehabilitering, på inflammation. Dette forsøg vil dog undersøge det inflammatoriske respons hos KOL-patienter, der er mest aktive efter lungerehabilitering, mod dem, der er mindst aktive.

Denne undersøgelse vil opdele deltagerne i 2 grupper efter fysisk aktivitetsniveau efter lungerehabilitering. Vi vil rekruttere 40 KOL-patienter, der gav en prøve i det indledende CIMPRES-KOL-studie for at udforske inflammatoriske reaktioner hos dem, der er mest aktive og mindst aktive. Ved bedre at forstå mekanismerne for, hvordan langsigtede fysiske aktivitetsniveauer påvirker inflammation ved KOL, kunne vi designe bedre interventioner til at øge det fysiske aktivitetsniveau efter lungerehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL-patienter, der har meldt sig til lungerehabilitering og deltog i det indledende CIMPRES-KOL-studie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med en hvilken som helst sværhedsgrad af KOL (i henhold til British Thoracic Society-kriterier, dvs. >10 pakkeårs rygehistorie og post bronkodilaterende spirometri FEV1/FVC-forhold <0,70 og FEV<80%)
  • Tidligere tilmeldt pulmonal rehabilitering med mindst én prøve til CIMPRES-KOL-forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle ustabile igangværende kardiovaskulære hændelser.
  • Andre aktive inflammatoriske tilstande (f. reumatoid arthritis, kræft).
  • Kendt astma, allergisk rhinitis eller anden luftvejssygdom (bronkiektasi, lungefibrose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mest aktive
KOL-patienter med højere fysisk aktivitetsniveau som defineret ved daglige skridttællinger.
Andet: Overvågning af fysisk aktivitet
KOL-patienter vil bære et accelerometer og udfylde spørgeskemaer relateret til daglige fysiske aktivitetsniveauer i 7 dage, før de vender tilbage til et klinikbesøg.
Mindst aktiv
KOL-patienter med lavere fysisk aktivitetsniveau som defineret ved daglige skridttællinger.
Andet: Overvågning af fysisk aktivitet
KOL-patienter vil bære et accelerometer og udfylde spørgeskemaer relateret til daglige fysiske aktivitetsniveauer i 7 dage, før de vender tilbage til et klinikbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner
Tidsramme: Maj 2018 - august 2018
Ændringer i koncentrationen af ​​inflammatoriske cytokiner i plasmaet hos alle deltagere, der bruger ELISA'er (mg/L)
Maj 2018 - august 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal leukocytter
Tidsramme: Maj 2018 - august 2018
Ændringer i totalt og differentielt leukocyttal hos alle deltagere (10^9.L-1)
Maj 2018 - august 2018
Celle funktion
Tidsramme: Maj 2018 - august 2018
Ændringer i funktion af følgende celler: myeloperoxidase, neutrofil elastase, MMP-8, MMP-9, TNF-a i plasmaet af alle deltagere, der bruger ELISA'er (mg/L)
Maj 2018 - august 2018
Cellefølsomhed over for kortikosteroider
Tidsramme: Maj 2018 - august 2018
Ændringer i cellefølsomhed over for kortikosteroider og forskolin hos alle deltagere (udtrykt som foldstigning fra ikke-behandlede prøver)
Maj 2018 - august 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lincoln

Samarbejdspartnere

National Health Service, United Kingdom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/WM/0081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Overvågning af fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner