Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek poziomów aktywności fizycznej i markerów stanu zapalnego po rehabilitacji pulmonologicznej (PALI-COPD)

8 października 2018 zaktualizowane przez: University of Lincoln

Związek poziomów aktywności fizycznej i markerów stanu zapalnego u chorych na POChP po rehabilitacji pulmonologicznej

POChP charakteryzuje się nieodwracalnym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które zwykle postępuje i wiąże się z nasiloną przewlekłą odpowiedzią zapalną. To zapalenie może zostać wzmocnione zaostrzeniami, które są często obserwowane u pacjentów z POChP. Rehabilitacja pulmonologiczna jest jedną z najskuteczniejszych metod leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Zaobserwowano, że rehabilitacja oddechowa powoduje poprawę wydolności i jakości czynnościowej.

Wykazano, że u zdrowych osób regularne ćwiczenia wywołują reakcję przeciwzapalną. Jednak wpływ ćwiczeń na stan zapalny w POChP jest niejasny. Nasze wstępne badanie CIMPRES-POChP dotyczyło wpływu krótkotrwałych ćwiczeń w ramach rehabilitacji oddechowej na stan zapalny. Jednak w tej próbie zbadana zostanie odpowiedź zapalna u pacjentów z POChP, którzy są najbardziej aktywni po rehabilitacji pulmonologicznej, w porównaniu z tymi, którzy są najmniej aktywni.

W tym badaniu uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy w zależności od poziomu aktywności fizycznej po rehabilitacji pulmonologicznej. Zrekrutujemy 40 pacjentów z POChP, którzy dostarczyli próbkę w początkowym badaniu CIMPRES-POChP, aby zbadać reakcje zapalne u tych, którzy są najbardziej i najmniej aktywni. Dzięki lepszemu zrozumieniu mechanizmów wpływu długoterminowej aktywności fizycznej na stan zapalny w POChP, możemy zaprojektować lepsze interwencje zwiększające poziom aktywności fizycznej po rehabilitacji oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP, którzy zostali włączeni do rehabilitacji oddechowej i wzięli udział we wstępnym badaniu CIMPRES-POChP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem POChP o dowolnym nasileniu (według kryteriów British Thoracic Society, tj. >10 paczkolat w wywiadzie oraz spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela FEV1/FVC <0,70 i FEV<80%)
  • Wcześniej zapisany na rehabilitację oddechową, dostarczający co najmniej jedną próbkę do badania CIMPRES-POChP.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie niestabilne trwające zdarzenia sercowo-naczyniowe.
  • Inne czynne stany zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, nowotwory).
  • Znana astma, alergiczny nieżyt nosa lub inna choroba układu oddechowego (rozstrzenie oskrzeli, zwłóknienie płuc).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Najbardziej aktywny
Pacjenci z POChP o wyższym poziomie aktywności fizycznej, jak zdefiniowano na podstawie dziennej liczby kroków.
Inny: Monitorowanie aktywności fizycznej
Pacjenci z POChP będą nosić akcelerometr i wypełniać kwestionariusze dotyczące dziennego poziomu aktywności fizycznej przez 7 dni przed powrotem na wizytę w klinice.
Najmniej aktywny
Pacjenci z POChP o niższym poziomie aktywności fizycznej, jak zdefiniowano na podstawie dziennej liczby kroków.
Inny: Monitorowanie aktywności fizycznej
Pacjenci z POChP będą nosić akcelerometr i wypełniać kwestionariusze dotyczące dziennego poziomu aktywności fizycznej przez 7 dni przed powrotem na wizytę w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny
Ramy czasowe: Maj 2018 - sierpień 2018
Zmiany stężenia cytokin zapalnych w osoczu wszystkich uczestników przy użyciu testu ELISA (mg/l)
Maj 2018 - sierpień 2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba leukocytów
Ramy czasowe: Maj 2018 - sierpień 2018
Zmiany całkowitej i różnicowej liczby leukocytów u wszystkich uczestników (10^9.L-1)
Maj 2018 - sierpień 2018
Funkcja komórki
Ramy czasowe: Maj 2018 - sierpień 2018
Zmiany funkcji następujących komórek: mieloperoksydazy, elastazy neutrofilowej, MMP-8, MMP-9, TNF-a w osoczu wszystkich uczestników za pomocą testu ELISA (mg/L)
Maj 2018 - sierpień 2018
Wrażliwość komórek na kortykosteroidy
Ramy czasowe: Maj 2018 - sierpień 2018
Zmiany wrażliwości komórek na kortykosteroidy i forskolinę u wszystkich uczestników (wyrażone jako krotność wzrostu z próbek nietraktowanych)
Maj 2018 - sierpień 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lincoln

Współpracownicy

National Health Service, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/WM/0081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Monitorowanie aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj