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呼吸リハビリテーション後の身体活動レベルと炎症マーカーの関連 (PALI-COPD)

2018年10月8日 更新者：University of Lincoln

呼吸リハビリテーション後のCOPD患者における身体活動レベルと炎症マーカーの関連

COPDは、通常は進行性であり、慢性炎症反応の亢進を伴う不可逆的な気流制限を特徴とします。 この炎症は、COPD患者によく見られる再燃によって増幅される可能性があります。 呼吸リハビリテーションは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を管理する最も効果的な方法の 1 つです。 呼吸リハビリテーションは、機能的能力と質の改善を引き起こすことがわかっています。

健康な人では、運動を定期的に行うと抗炎症反応を誘発することが示されています。 しかし、COPD の炎症に対する運動の影響は不明です。 私たちの最初の CIMPRES-COPD 研究では、呼吸リハビリテーションの一環としての短期間の運動が炎症に及ぼす影響を調査しました。 ただし、この試験では、呼吸リハビリテーション後に最も活動的な COPD 患者の炎症反応を、最も活動的ではない患者と比較して調べることになります。

この研究では、呼吸リハビリテーション後の身体活動レベルに応じて参加者を2つのグループに分けます。 最初のCIMPRES-COPD研究でサンプルを提供した40人のCOPD患者を募集し、最も活動性の高い患者と最も活動性の低い患者の炎症反応を調査します。 長期的な身体活動レベルが COPD の炎症にどのように影響するかのメカニズムをより深く理解することで、呼吸リハビリテーション後の身体活動レベルを高めるためのより良い介入を設計できるようになります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Lincolnshire
      • Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸リハビリテーションに登録し、最初のCIMPRES-COPD研究に参加したCOPD患者。

説明

包含基準:

  • あらゆる重症度のCOPDと診断された患者（英国胸部学会の基準による、すなわち、10パック年以上の喫煙歴、気管支拡張薬後の肺活量測定後のFEV1/FVC比<0.70およびFEV<80%）
  • 以前に肺リハビリテーションに登録し、CIMPRES-COPD 試験に少なくとも 1 つのサンプルを提供した。

除外基準:

  • 不安定な進行中の心血管イベント。
  • その他の活動性の炎症状態（例： 関節リウマチ、がん）。
  • 既知の喘息、アレルギー性鼻炎、またはその他の呼吸器疾患（気管支拡張症、肺線維症）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最もアクティブな
毎日の歩数によって定義される身体活動レベルが高い COPD 患者。
他の：身体活動のモニタリング
COPD患者は加速度計を装着し、クリニックに戻るまでの7日間、毎日の身体活動レベルに関するアンケートに回答します。
最も活動的ではない
毎日の歩数によって定義される身体活動レベルが低い COPD 患者。
他の：身体活動のモニタリング
COPD患者は加速度計を装着し、クリニックに戻るまでの7日間、毎日の身体活動レベルに関するアンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカイン
時間枠：2018年5月～2018年8月
ELISA を使用した全参加者の血漿中の炎症性サイトカイン濃度の変化 (mg/L)
2018年5月～2018年8月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球数
時間枠：2018年5月～2018年8月
全参加者の総白血球数と差分白血球数の変化 (10^9.L-1)
2018年5月～2018年8月
細胞機能
時間枠：2018年5月～2018年8月
以下の細胞の機能の変化: ELISA を使用したすべての参加者の血漿中のミエロペルオキシダーゼ、好中球エラスターゼ、MMP-8、MMP-9、TNF-α (mg/L)
2018年5月～2018年8月
コルチコステロイドに対する細胞感受性
時間枠：2018年5月～2018年8月
すべての参加者におけるコルチコステロイドおよびフォルスコリンに対する細胞感受性の変化（未処理サンプルからの増加倍数として表す）
2018年5月～2018年8月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Lincoln

協力者

National Health Service, United Kingdom

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月2日

一次修了 (実際)

2018年10月2日

研究の完了 (実際)

2018年10月2日

試験登録日

最初に提出

2018年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

2018年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月8日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18/WM/0081

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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