Asociación de Niveles de Actividad Física y Marcadores Inflamatorios Posterior a Rehabilitación Pulmonar (PALI-COPD)
La Asociación de Niveles de Actividad Física y Marcadores Inflamatorios en Pacientes con EPOC Después de Rehabilitación Pulmonar
La EPOC se caracteriza por una limitación irreversible del flujo de aire que suele ser progresiva y se asocia con una respuesta inflamatoria crónica intensificada. Esta inflamación puede amplificarse con brotes que se observan comúnmente en pacientes con EPOC. La rehabilitación pulmonar es uno de los métodos más efectivos para el manejo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se ha visto que la rehabilitación pulmonar induce mejoras en la capacidad y calidad funcional.
En individuos sanos, se ha demostrado que el ejercicio induce una respuesta antiinflamatoria cuando se realiza con regularidad. Sin embargo, los efectos del ejercicio sobre la inflamación en la EPOC no están claros. Nuestro estudio inicial CIMPRES-COPD analizó los efectos del ejercicio a corto plazo, como parte de la rehabilitación pulmonar, sobre la inflamación. Sin embargo, este ensayo examinará la respuesta inflamatoria en pacientes con EPOC que son más activos después de la rehabilitación pulmonar frente a aquellos que son menos activos.
Este estudio dividirá a los participantes en 2 grupos según el nivel de actividad física después de la rehabilitación pulmonar. Reclutaremos a 40 pacientes con EPOC que proporcionaron una muestra en el estudio inicial CIMPRES-COPD para explorar las respuestas inflamatorias en aquellos que son más y menos activos. Al comprender mejor los mecanismos de cómo los niveles de actividad física a largo plazo afectan la inflamación en la EPOC, podríamos diseñar mejores intervenciones para aumentar los niveles de actividad física después de la rehabilitación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN2 2JP
- Lindum Medical Practice
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Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN2 2RS
- Nettleham Medical Practice
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Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN6 0QQ
- Birchwood Medical Practice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cualquier gravedad de la EPOC (según los criterios de la British Thoracic Society, es decir, > 10 paquetes de antecedentes de tabaquismo por año y relación FEV1/FVC posterior a la espirometría broncodilatadora < 0,70 y FEV < 80 %)
- Inscrito previamente en rehabilitación pulmonar aportando al menos una muestra para el ensayo CIMPRES-COPD.
Criterio de exclusión:
- Cualquier evento cardiovascular inestable en curso.
- Otras condiciones inflamatorias activas (p. artritis reumatoide, cáncer).
- Asma conocida, rinitis alérgica u otra enfermedad respiratoria (bronquiectasias, fibrosis pulmonar).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mas activo
Pacientes con EPOC con niveles más altos de actividad física según lo definido por el conteo de pasos diarios.
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Los pacientes con EPOC usarán un acelerómetro y completarán cuestionarios relacionados con los niveles de actividad física diaria durante 7 días antes de regresar para una visita a la clínica.
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Menos activo
Pacientes con EPOC con niveles de actividad física más bajos según lo definido por el conteo de pasos diarios.
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Los pacientes con EPOC usarán un acelerómetro y completarán cuestionarios relacionados con los niveles de actividad física diaria durante 7 días antes de regresar para una visita a la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Citoquinas
Periodo de tiempo: Mayo 2018 - Agosto 2018
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Cambios en la concentración de citoquinas inflamatorias en el plasma de todos los participantes usando ELISA (mg/L)
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Mayo 2018 - Agosto 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de leucocitos
Periodo de tiempo: Mayo 2018 - Agosto 2018
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Cambios en el recuento total y diferencial de leucocitos en todos los participantes (10^9.L-1)
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Mayo 2018 - Agosto 2018
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Función celular
Periodo de tiempo: Mayo 2018 - Agosto 2018
|
Cambios en la función de las siguientes células: mieloperoxidasa, elastasa de neutrófilos, MMP-8, MMP-9, TNF-a en el plasma de todos los participantes usando ELISA (mg/L)
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Mayo 2018 - Agosto 2018
|
|
Sensibilidad celular a los corticoides
Periodo de tiempo: Mayo 2018 - Agosto 2018
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Cambios en la sensibilidad de las células a los corticosteroides y la forskoline en todos los participantes (expresados como aumento de veces de las muestras no tratadas)
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Mayo 2018 - Agosto 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18/WM/0081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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