Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация уровней физической активности и воспалительных маркеров после легочной реабилитации (PALI-COPD)

8 октября 2018 г. обновлено: University of Lincoln

Ассоциация уровней физической активности и маркеров воспаления у пациентов с ХОБЛ после легочной реабилитации

ХОБЛ характеризуется необратимым ограничением скорости воздушного потока, которое обычно прогрессирует и связано с усиленной хронической воспалительной реакцией. Это воспаление может усиливаться обострениями, которые обычно наблюдаются у пациентов с ХОБЛ. Легочная реабилитация является одним из наиболее эффективных методов лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Было замечено, что легочная реабилитация вызывает улучшение функциональной способности и качества.

Было показано, что у здоровых людей упражнения вызывают противовоспалительную реакцию при регулярном выполнении. Однако влияние физических упражнений на воспаление при ХОБЛ неясно. В нашем первоначальном исследовании CIMPRES-COPD изучалось влияние кратковременных упражнений в рамках легочной реабилитации на воспаление. Однако в этом испытании будет изучена воспалительная реакция у пациентов с ХОБЛ, которые наиболее активны после легочной реабилитации, по сравнению с менее активными.

Это исследование разделит участников на 2 группы в зависимости от уровня физической активности после легочной реабилитации. Мы наберем 40 пациентов с ХОБЛ, которые предоставили образец в первоначальном исследовании CIMPRES-COPD, чтобы изучить воспалительные реакции у наиболее активных и наименее активных людей. Лучше поняв механизмы того, как долгосрочные уровни физической активности влияют на воспаление при ХОБЛ, мы могли бы разработать более эффективные вмешательства для повышения уровня физической активности после легочной реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Соединенное Королевство, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Соединенное Королевство, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Соединенное Королевство, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ, включенные в программу легочной реабилитации и принявшие участие в первоначальном исследовании CIMPRES-COPD.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ХОБЛ любой степени тяжести (в соответствии с критериями Британского торакального общества, т. е. > 10 упаковок в год в анамнезе и после бронхорасширяющей спирометрии отношение ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70 и ОФВ<80%)
  • Ранее проходил легочную реабилитацию, предоставив по крайней мере один образец для исследования CIMPRES-COPD.

Критерий исключения:

  • Любые нестабильные текущие сердечно-сосудистые события.
  • Другие активные воспалительные состояния (например, ревматоидный артрит, рак).
  • Известная астма, аллергический ринит или другое респираторное заболевание (бронхоэктазы, легочный фиброз).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наиболее активно
Пациенты с ХОБЛ с более высоким уровнем физической активности, определяемым ежедневным подсчетом шагов.
Другой: Мониторинг физической активности
Пациенты с ХОБЛ будут носить акселерометр и заполнять анкеты, связанные с ежедневными уровнями физической активности, в течение 7 дней, прежде чем вернуться в клинику.
Наименее активный
Пациенты с ХОБЛ с более низким уровнем физической активности, определяемым ежедневным подсчетом шагов.
Другой: Мониторинг физической активности
Пациенты с ХОБЛ будут носить акселерометр и заполнять анкеты, связанные с ежедневными уровнями физической активности, в течение 7 дней, прежде чем вернуться в клинику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитокины
Временное ограничение: Май 2018 г. - август 2018 г.
Изменения концентрации воспалительных цитокинов в плазме всех участников с помощью ИФА (мг/л)
Май 2018 г. - август 2018 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: Май 2018 г. - август 2018 г.
Изменения общего и дифференциального количества лейкоцитов у всех участников (10^9.л-1)
Май 2018 г. - август 2018 г.
Функция клетки
Временное ограничение: Май 2018 г. - август 2018 г.
Изменения функции следующих клеток: миелопероксидазы, нейтрофильной эластазы, ММП-8, ММП-9, ФНО-а в плазме всех участников с помощью ИФА (мг/л)
Май 2018 г. - август 2018 г.
Чувствительность клеток к кортикостероидам
Временное ограничение: Май 2018 г. - август 2018 г.
Изменения чувствительности клеток к кортикостероидам и форсколину у всех участников (выраженные в виде кратного увеличения по сравнению с необработанными образцами)
Май 2018 г. - август 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lincoln

Соавторы

National Health Service, United Kingdom

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/WM/0081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мониторинг физической активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться