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Association des niveaux d'activité physique et des marqueurs inflammatoires après la réadaptation pulmonaire (PALI-COPD)

8 octobre 2018 mis à jour par: University of Lincoln

L'association des niveaux d'activité physique et des marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de MPOC après une réadaptation pulmonaire

La MPOC est caractérisée par une limitation irréversible du débit d'air qui est généralement progressive et associée à une réponse inflammatoire chronique accrue. Cette inflammation peut être amplifiée par des poussées fréquentes chez les patients atteints de MPOC. La réadaptation pulmonaire est l'une des méthodes les plus efficaces de prise en charge de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Il a été constaté que la réadaptation pulmonaire induisait des améliorations de la capacité fonctionnelle et de la qualité.

Chez les individus en bonne santé, il a été démontré que l'exercice induisait une réponse anti-inflammatoire lorsqu'il était pratiqué régulièrement. Cependant, les effets de l'exercice sur l'inflammation dans la MPOC ne sont pas clairs. Notre étude initiale CIMPRES-COPD a examiné les effets de l'exercice à court terme, dans le cadre de la réadaptation pulmonaire, sur l'inflammation. Cependant, cet essai examinera la réponse inflammatoire chez les patients atteints de MPOC qui sont les plus actifs après une réadaptation pulmonaire par rapport à ceux qui le sont le moins.

Cette étude divisera les participants en 2 groupes selon le niveau d'activité physique après la réadaptation pulmonaire. Nous allons recruter 40 patients atteints de MPOC qui ont fourni un échantillon dans l'étude initiale CIMPRES-MPOC pour explorer les réponses inflammatoires chez les personnes les plus actives et les moins actives. En comprenant mieux les mécanismes de la façon dont les niveaux d'activité physique à long terme affectent l'inflammation dans la MPOC, nous pourrions concevoir de meilleures interventions pour augmenter les niveaux d'activité physique après la réadaptation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Royaume-Uni, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Royaume-Uni, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Royaume-Uni, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de BPCO inscrits en réadaptation pulmonaire et ayant participé à l'étude initiale CIMPRES-BPCO.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec n'importe quelle gravité de BPCO (selon les critères de la British Thoracic Society, c'est-à-dire plus de 10 paquets-année d'antécédents de tabagisme et rapport VEMS/CVF après bronchodilatateur <0,70 et VEMS <80 %)
  • Auparavant inscrit en réadaptation pulmonaire fournissant au moins un échantillon pour l'essai CIMPRES-COPD.

Critère d'exclusion:

  • Tout événement cardiovasculaire instable en cours.
  • Autres affections inflammatoires actives (par ex. polyarthrite rhumatoïde, cancer).
  • Asthme connu, rhinite allergique ou autre maladie respiratoire (bronchectasie, fibrose pulmonaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les plus actifs
Patients atteints de MPOC ayant des niveaux d'activité physique plus élevés, tels que définis par le nombre de pas quotidiens.
Autre: Suivi de l'activité physique
Les patients atteints de MPOC porteront un accéléromètre et rempliront des questionnaires liés aux niveaux d'activité physique quotidiens pendant 7 jours avant de revenir pour une visite à la clinique.
Moins actif
Patients atteints de MPOC ayant des niveaux d'activité physique inférieurs, tels que définis par le nombre de pas quotidiens.
Autre: Suivi de l'activité physique
Les patients atteints de MPOC porteront un accéléromètre et rempliront des questionnaires liés aux niveaux d'activité physique quotidiens pendant 7 jours avant de revenir pour une visite à la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines
Délai: Mai 2018 - Août 2018
Changements de concentration de cytokines inflammatoires dans le plasma de tous les participants utilisant ELISA (mg/L)
Mai 2018 - Août 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération des leucocytes
Délai: Mai 2018 - Août 2018
Modifications du nombre total et différentiel de leucocytes chez tous les participants (10^9.L-1)
Mai 2018 - Août 2018
Fonction cellulaire
Délai: Mai 2018 - Août 2018
Changements dans la fonction des cellules suivantes : myéloperoxydase, élastase des neutrophiles, MMP-8, MMP-9, TNF-a dans le plasma de tous les participants utilisant les tests ELISA (mg/L)
Mai 2018 - Août 2018
Sensibilité cellulaire aux corticostéroïdes
Délai: Mai 2018 - Août 2018
Modifications de la sensibilité cellulaire aux corticostéroïdes et à la forskoline chez tous les participants (exprimées par un facteur d'augmentation à partir d'échantillons non traités)
Mai 2018 - Août 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lincoln

Collaborateurs

National Health Service, United Kingdom

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

6 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/WM/0081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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