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Associação de Níveis de Atividade Física e Marcadores Inflamatórios Após Reabilitação Pulmonar (PALI-COPD)

8 de outubro de 2018 atualizado por: University of Lincoln

A Associação de Níveis de Atividade Física e Marcadores Inflamatórios em Pacientes com DPOC Após Reabilitação Pulmonar

A DPOC é caracterizada por limitação irreversível do fluxo aéreo, geralmente progressiva e associada a uma resposta inflamatória crônica intensificada. Essa inflamação pode ser amplificada com surtos comumente observados em pacientes com DPOC. A reabilitação pulmonar é um dos métodos mais eficazes de tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A reabilitação pulmonar tem sido vista como indutora de melhorias na capacidade e qualidade funcional.

Em indivíduos saudáveis, o exercício demonstrou induzir uma resposta anti-inflamatória quando realizado regularmente. No entanto, os efeitos do exercício na inflamação na DPOC não são claros. Nosso estudo inicial CIMPRES-DPOC analisou os efeitos do exercício de curto prazo, como parte da reabilitação pulmonar, na inflamação. No entanto, este estudo examinará a resposta inflamatória em pacientes com DPOC que são mais ativos após a reabilitação pulmonar contra aqueles que são menos ativos.

Este estudo dividirá os participantes em 2 grupos de acordo com o nível de atividade física após a reabilitação pulmonar. Recrutaremos 40 pacientes com DPOC que forneceram uma amostra no estudo CIMPRES-COPD inicial para explorar as respostas inflamatórias naqueles que são mais ativos e menos ativos. Compreendendo melhor os mecanismos de como os níveis de atividade física a longo prazo afetam a inflamação na DPOC, poderíamos projetar melhores intervenções para aumentar os níveis de atividade física após a reabilitação pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC que se inscreveram em reabilitação pulmonar e participaram do estudo CIMPRES-COPD inicial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com qualquer gravidade de DPOC (de acordo com os critérios da British Thoracic Society, ou seja, histórico de tabagismo > 10 maços/ano e relação VEF1/CVF pós-broncodilatadora <0,70 e VEF <80%)
  • Inscrito anteriormente em reabilitação pulmonar, fornecendo pelo menos uma amostra para o estudo CIMPRES-COPD.

Critério de exclusão:

  • Quaisquer eventos cardiovasculares instáveis ​​em curso.
  • Outras condições inflamatórias ativas (p. artrite reumatóide, câncer).
  • Asma conhecida, rinite alérgica ou outra doença respiratória (bronquiectasia, fibrose pulmonar).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mais ativo
Pacientes com DPOC com níveis mais altos de atividade física, conforme definido por contagens diárias de passos.
Outro: Monitoramento de atividade física
Os pacientes com DPOC usarão um acelerômetro e preencherão questionários relacionados aos níveis de atividade física diária por 7 dias antes de retornar para uma consulta clínica.
Menos ativo
Pacientes com DPOC com níveis de atividade física mais baixos, conforme definido pela contagem diária de passos.
Outro: Monitoramento de atividade física
Os pacientes com DPOC usarão um acelerômetro e preencherão questionários relacionados aos níveis de atividade física diária por 7 dias antes de retornar para uma consulta clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas
Prazo: Maio de 2018 - agosto de 2018
Alterações na concentração de citocinas inflamatórias no plasma de todos os participantes usando ELISA's (mg/L)
Maio de 2018 - agosto de 2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de leucócitos
Prazo: Maio de 2018 - agosto de 2018
Alterações na contagem total e diferencial de leucócitos em todos os participantes (10^9.L-1)
Maio de 2018 - agosto de 2018
Função celular
Prazo: Maio de 2018 - agosto de 2018
Alterações na função das seguintes células: mieloperoxidase, elastase de neutrófilos, MMP-8, MMP-9, TNF-a no plasma de todos os participantes usando ELISA's (mg/L)
Maio de 2018 - agosto de 2018
Sensibilidade celular aos corticosteróides
Prazo: Maio de 2018 - agosto de 2018
Alterações na sensibilidade celular a corticosteróides e forscolina em todos os participantes (expressas como aumento de vezes em amostras não tratadas)
Maio de 2018 - agosto de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lincoln

Colaboradores

National Health Service, United Kingdom

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 18/WM/0081

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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