Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzésdepresszió az analgoszedáció során Remifentanil és Ketamin kombinálásával TCI-ben a petesejt visszanyerésére

2018. március 9. frissítette: Luc Barvais, Erasme University Hospital

A remifentanilt és a ketamint kombináló remifentanilt és ketamint a TCI-ben a petesejt-visszanyerés céljából végzett analgoszedációs technikák alatti légzésdepresszió vizsgálata

Ez a tanulmány értékeli a ketamin hozzáadásának hatását egy tudatos szedációs protokollhoz, beleértve a remifentanilt a petesejt-visszanyerés során. A vizsgálóknak 2 csoportja lesz, amelyek különböző célpont-hatáskoncentrációkkal rendelkeznek, nevezetesen 150 ng/ml és 200 ng/ml.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Erasmus Kórházban (Brüsszel) a petesejtek visszanyerése során alkalmazott tudatos szedáció tényleges protokollja a Remifentanil TCI-módban történő alkalmazása, midazolám premedikációval. Azonban továbbra is gyakoriak a bradypnae-s epizódok deszaturációval vagy anélkül.

Az elsődleges cél annak megfigyelése, hogy ketamin hozzáadásával lehetséges-e jelentősen csökkenteni a Remifentanil adagját az opioid okozta légzésdepressziós epizódok elkerülése érdekében.

A mért másodlagos eredmények a páciens által tapasztalt fájdalomszint, a szedáció szintje és a betegek elégedettsége a beavatkozás után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jó egészségi állapotú nőbetegek, tájékozott beleegyezéssel, petesejtek levétele az Erasmus Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • petesejt-leválasztáson átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 30
  • endometriózis
  • a ketamin ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ketamin 150 ng/ml
Az első csoport a klasszikus premedikációban részesül 2 mg midazolammal. Egy bolus adag ketamint adnak be, majd TCI módban titrálják 150 ng/ml célkoncentrációval. Közvetlenül ezt követően a Remifentanil TCI-t 1 ng/ml koncentrációban indítják el, és megkezdődhet az eljárás.
Drog: Ketamin 150 ng/ml
tudatos szedáció TCI-módban
Más nevek:
  • tudatos nyugtatás
Drog: Remifentanil
tudatos szedáció TCI-módban
Más nevek:
  • tudatos nyugtatás
Eljárás: Petesejtek visszanyerése
Petesejtek visszanyerése in vitro megtermékenyítéshez
ketamin 200 ng/ml
A második csoportot pontosan úgy kezeljük, mint az elsőt, azzal az eltéréssel, hogy a hatás helyének célkoncentrációja 200 ng/ml.
Drog: Remifentanil
tudatos szedáció TCI-módban
Más nevek:
  • tudatos nyugtatás
Eljárás: Petesejtek visszanyerése
Petesejtek visszanyerése in vitro megtermékenyítéshez
Drog: Ketamin 200 ng/ml
tudatos szedáció TCI-módban
Más nevek:
  • tudatos nyugtatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légzésdepresszió
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
légzésszám (percenkénti belégzések száma)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Légzésdepresszió
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
SpO2 (%)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
EVA
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
betegelégedettség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
elégedettségi skála: 1=elégedetlen. 2=átlagos elégedettség 3=elégedett 4=nagyon elégedett. Minél magasabb az érték, annál jobb. Továbbá megkérdezzük a betegeket, hogy ugyanazt az érzéstelenítési módszert választanák-e, ha az eljárás megismétlése szükséges. Ha igen, az jobb eredménynek tekinthető.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
terhességi arány
Időkeret: 15 nappal a petesejtek eltávolítása után
HCG a vérben
15 nappal a petesejtek eltávolítása után
ketamin adagolás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
vérminta (szérum)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
szedáció szintje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
OAAS: Megfigyelői éberség-/nyugtató skála. 5=Könnyen válaszol a kimondott névre normál hangon. 4=Letargikus válasz normál hangon kimondott névre. 3=Csak a név utáni válasz hangosan és/vagy ismételten. 2=Csak enyhe bökkenés vagy rázás után reagál. 1=Válasz csak festett trapéznyomás után. 0=Nincs válasz a festett trapéznyomás után. A 3-nál nagyobb értékek jobb eredményt jelentenek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Az artériás nyomás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Hgmm
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Pulzus
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Ütem per perc
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Fájdalom
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
NOL-index
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Fájdalom
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
ANI
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Szedációs szint
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Ramsay szedációs skála. 1 = Szorongó és izgatott vagy nyugtalan, vagy mindkettő. 2 = Együttműködő, orientált és nyugodt. 3=Csak parancsokra reagál. 4 = Élénk reakciót mutat enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerekre. 5 = Lassan reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerre. 6=nem reagál. A 2-3 értékek a jobb eredményt jelentik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erasme University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peres-Bota Iulia, student, Erasme Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Barvais Luc, MDPhD, Erasme Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P2018/016

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketamin 150 ng/ml

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel