Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslama analgosedation aikana, kun Remifentaniilia ja ketamiinia yhdistettiin TCI:ssä munasolun talteenottamiseksi

perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Luc Barvais, Erasme University Hospital

Hengityslaman tutkimus analgosedaatiotekniikan aikana, jossa Remifentanyyli ja ketamiini yhdistettiin TCI:ssä munasolun talteenottamiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ketamiinin lisäämisen vaikutusta tietoiseen sedaatioprotokollaan, mukaan lukien remifentaniili oosyyttihaun aikana. Tutkijoilla on kaksi ryhmää, joilla on erilaiset kohdevaikutuskohdan pitoisuudet, nimittäin 150 ng/ml ja 200 ng/ml.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varsinainen tietoisen sedaation protokolla munasolun haussa Erasmus-sairaalassa (Bryssel) koostuu Remifentanilista TCI-tilassa, esilääkityksenä midatsolaamilla. Bradypnea-jaksot desaturaatiolla tai ilman sitä ovat kuitenkin edelleen yleisiä.

Ensisijaisena tavoitteena on tarkkailla, voidaanko remifentaniilin annosta merkittävästi pienentää ketamiinin lisäyksellä opioidin aiheuttamien hengityslamakohtausten välttämiseksi.

Toissijaisia ​​mitattuja tuloksia ovat potilaan kokemat kiputasot, sedaatiotaso ja potilaiden tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hyväkuntoiset naispotilaat tietoisella suostumuksella, munasolun haku Erasmus-sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty munasolun haku

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 30
  • endometrioosi
  • ketamiinin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ketamiini 150 ng/ml
Ensimmäinen ryhmä saa klassisen esilääkityksen 2 mg:lla midatsolaamia. Ketamiinia annetaan bolusannoksena, jonka jälkeen se titrataan TCI-tilassa tavoitepitoisuudella 150 ng/ml. Heti tämän jälkeen Remifentanil TCI aloitetaan pitoisuudella 1 ng/ml ja toimenpide voidaan aloittaa.
Lääke: Ketamiini 150 ng/ml
tietoinen sedaatio TCI-tilassa
Muut nimet:
  • tietoinen sedaatio
Lääke: Remifentaniili
tietoinen sedaatio TCI-tilassa
Muut nimet:
  • tietoinen sedaatio
Menettely: Munasolujen haku
Munasolujen talteenotto in vitro -hedelmöitystä varten
ketamiini 200 ng/ml
Toista ryhmää käsitellään täsmälleen samalla tavalla kuin ensimmäistä, paitsi että tavoitevaikutuskohdan pitoisuus on 200 ng/ml.
Lääke: Remifentaniili
tietoinen sedaatio TCI-tilassa
Muut nimet:
  • tietoinen sedaatio
Menettely: Munasolujen haku
Munasolujen talteenotto in vitro -hedelmöitystä varten
Lääke: Ketamiini 200 ng/ml
tietoinen sedaatio TCI-tilassa
Muut nimet:
  • tietoinen sedaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengityslama
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
hengitystiheys (hengityksen määrä minuutissa)
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Hengityslama
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
SpO2 (%)
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
EVA
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
tyytyväisyysasteikko: 1 = tyytymätön. 2=keskimääräinen tyytyväisyys 3=tyytyväinen 4=erittäin tyytyväinen. Mitä suurempi arvo, sitä parempi. Lisäksi kysymme potilailta, valitsisivatko he saman anestesiamenetelmän, mikäli toimenpide on tarpeen toistaa. Jos kyllä, sitä pidetään parempana tuloksena.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
raskausaste
Aikaikkuna: 15 päivää munasolun talteenoton jälkeen
HCG veressä
15 päivää munasolun talteenoton jälkeen
ketamiinin annostus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
verinäyte (seerumi)
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
sedaation taso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
OAAS: Observer's Assessment of Alertness/sedation Scale. 5=Vastaa helposti puhuttuun nimeen normaalilla äänellä. 4 = Unelias vastaus nimeen, joka on puhuttu normaalilla äänellä. 3=Vastaa vain sen jälkeen, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi ja/tai toistuvasti. 2=Vastaa vain lievän tönäyksen tai ravistelun jälkeen. 1=Vastaa vain maalatun trapeziuspuristuksen jälkeen. 0=Ei vastausta maalatun trapetsipuristuksen jälkeen. Arvot yli 3 edustavat parempaa tulosta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Valtimopaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
mmHg
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Syke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Lyöntiä minuutissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Kipu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
NOL-indeksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Kipu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
I-KIRJAIN
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Sedaation taso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Ramsayn rauhoittava asteikko. 1 = Ahdistunut ja kiihtynyt tai levoton tai molemmat. 2 = Yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen. 3=Vastaa vain komentoihin. 4 = Reagoi reippaasti kevyeen glabellar koputukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen. 5 = Hidas vaste kevyeen glabellar-nakutukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen. 6 = ei vastaa. Arvot 2-3 edustavat parempaa tulosta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Peres-Bota Iulia, student, Erasme Hospital
  • Opintojohtaja: Barvais Luc, MDPhD, Erasme Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2018/016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketamiini 150 ng/ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa