卵母細胞回収のためのTCI中のレミフェンタニルとケタミンを組み合わせた鎮静中の呼吸抑制
2018年3月9日 更新者：Luc Barvais、Erasme University Hospital
卵母細胞回収のためのTCI中のレミフェンタニルとケタミンを組み合わせた鎮静法中の呼吸抑制の研究
この研究では、卵母細胞回収中のレミフェンタニルを含む意識下鎮静プロトコルへのケタミンの添加の効果を評価します。
研究者は、異なる標的効果部位濃度、すなわち 150 ng/ml および 200 ng/ml を持つ 2 つのグループを持ちます。
調査の概要
詳細な説明
エラスムス病院 (ブリュッセル) での卵母細胞回収中の意識下鎮静の実際のプロトコルは、ミダゾラムによる前投薬を伴う、TCI モードのレミフェンタニルで構成されています。 ただし、酸素飽和度低下の有無にかかわらず徐呼吸のエピソードは依然として一般的です。
主な目的は、ケタミンの追加により、オピオイドによって引き起こされる呼吸抑制のエピソードを回避するために、レミフェンタニルの用量を大幅に減らすことができるかどうかを観察することです.
測定される副次的な結果は、患者が経験する痛みのレベル、鎮静レベル、および処置後の患者の満足度になります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1070
- 募集
- Erasme University Hospital
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コンタクト：
- Luc Barvais, phd
- メール：Luc.Barvais@erasme.ulb.ac.be
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コンタクト：
- Peres-Bota Iulia, student
- メール：Iulia.Peres-bota@ulb.ac.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エラスムス病院で採卵を受けている、インフォームド コンセントを得た健康な女性患者。
説明
包含基準:
- 採卵患者
除外基準:
- BMI > 30
- 子宮内膜症
- ケタミンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケタミン 150 ng/ml
最初のグループは、2mgのミダゾラムによる古典的な前投薬を受けます。
ケタミンのボーラス用量が与えられ、その後、150 ng/ml の目標濃度で TCI モードで滴定されます。
直後に、レミフェンタニル TCI を 1 ng/ml の濃度で開始し、手順を開始できます。
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TCIモードでの意識下鎮静
他の名前：
TCIモードでの意識下鎮静
他の名前：
体外受精のための採卵
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ケタミン 200 ng/ml
2 番目のグループは、ターゲット効果部位の濃度が 200 ng/ml を目指していることを除いて、最初のグループとまったく同じ方法で処理されます。
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TCIモードでの意識下鎮静
他の名前：
体外受精のための採卵
TCIモードでの意識下鎮静
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸抑制
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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呼吸数（1分あたりの吸気数）
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研究完了まで、平均2ヶ月
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呼吸抑制
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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SpO2 (%)
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研究完了まで、平均2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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エヴァ
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研究完了まで、平均2ヶ月
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患者の満足度
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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満足尺度: 1 = 不満。
2=平均的な満足度 3=満足している 4=非常に満足している.
値が高いほど良い。
さらに、患者に同じ麻酔方法を選択するかどうかを尋ね、手順を繰り返す必要がある場合に備えます。
はいの場合、それはより良い結果と見なされます。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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妊娠率
時間枠：採卵から15日後
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血液中のHCG
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採卵から15日後
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ケタミン投与量
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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血液サンプル（血清）
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研究完了まで、平均2ヶ月
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鎮静レベル
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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OAAS: 覚醒/鎮静スケールの観察者の評価。
5=普通の口調で話された名前にはすぐに反応する。
4=普通の口調で名前を言われると無気力な反応。
3=名前が大声で、または繰り返し呼ばれた後にのみ応答します。
2=軽度の突き刺しまたは振った後にのみ反応。
1=僧帽筋を強く握った後にのみ反応。
0=僧帽筋を強く握っても反応なし。
3 より大きい値は、より良い結果を表します。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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動脈圧
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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mmHg
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研究完了まで、平均2ヶ月
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心拍数
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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ビート/分
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研究完了まで、平均2ヶ月
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痛み
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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NOL指数
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研究完了まで、平均2ヶ月
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痛み
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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アニ
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研究完了まで、平均2ヶ月
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鎮静レベル
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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ラムゼイ鎮静スケール.
1=不安で動揺、落ち着きがない、またはその両方。
2=協力的で、志向が強く、落ち着いている。
3=コマンドのみに応答します。
4=軽い眉間のたたきや大きな聴覚刺激に対して活発な反応を示す。
5=軽い眉間のたたきや大きな聴覚刺激に対して鈍い反応を示します。
6=無反応。
2 ～ 3 の値は、より良い結果を表します。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peres-Bota Iulia, student、Erasme Hospital
- スタディディレクター：Barvais Luc, MDPhD、Erasme Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月12日
一次修了 (予想される)
2018年3月31日
研究の完了 (予想される)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月1日
最初の投稿 (実際)
2018年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月9日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ケタミン 150 ng/mlの臨床試験
-
US Department of Veterans Affairs完了