이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난모세포 회수를 위한 TCI에서 Remifentanil과 Ketamine을 병용한 진통진정 중 호흡 억제

2018년 3월 9일 업데이트: Luc Barvais, Erasme University Hospital

난자 회수를 위한 TCI에서 Remifentanyl과 Ketamine을 병용한 진통진정법 중 호흡억제에 관한 연구

이 연구는 난자 회수 동안 remifentanil을 포함한 의식 진정 프로토콜에 케타민을 추가한 효과를 평가합니다. 조사자는 표적 효과 부위 농도가 다른 2개 그룹, 즉 150 ng/ml 및 200 ng/ml를 갖게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Erasmus 병원(Brussels)에서 난자 회수 중 의식 진정을 위한 실제 프로토콜은 TCI 모드의 Remifentanil과 Midazolam의 전처치로 구성됩니다. 그러나 불포화반응을 동반하거나 동반하지 않는 서맥 삽화는 여전히 흔합니다.

1차 목표는 아편유사제로 인한 호흡 억제의 에피소드를 피하기 위해 케타민을 추가하여 레미펜타닐의 용량을 상당히 줄일 수 있는지 관찰하는 것입니다.

측정된 2차 결과는 환자가 경험한 통증 수준, 진정 수준 및 절차 후 환자의 만족도입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

에라스무스 병원에서 난자 채취를 받는 건강 상태가 좋은 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • 난자 채취 환자

제외 기준:

  • BMI > 30
  • 자궁내막증
  • 케타민에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케타민 150ng/ml
첫 번째 그룹은 2mg의 Midazolam으로 고전적인 전처치를 받게 됩니다. Ketamine의 볼루스 용량이 제공된 다음 150ng/ml의 목표 농도로 TCI 모드에서 적정됩니다. 그 직후, Remifentanil TCI가 1ng/ml의 농도로 시작되고 시술이 시작될 수 있습니다.
의약품: 케타민 150ng/ml
TCI 모드의 의식 진정
다른 이름들:
  • 의식 진정
의약품: 레미펜타닐
TCI 모드의 의식 진정
다른 이름들:
  • 의식 진정
절차: 난자 회수
체외 수정을 위한 난자 채취
케타민 200ng/ml
두 번째 그룹은 목표 효과 부위 농도가 200ng/ml를 목표로 한다는 점을 제외하고는 첫 번째와 동일한 방식으로 처리됩니다.
의약품: 레미펜타닐
TCI 모드의 의식 진정
다른 이름들:
  • 의식 진정
절차: 난자 회수
체외 수정을 위한 난자 채취
의약품: 케타민 200ng/ml
TCI 모드의 의식 진정
다른 이름들:
  • 의식 진정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 억제
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
호흡률(분당 흡기 횟수)
학습 완료까지, 평균 2개월
호흡 억제
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
SpO2(%)
학습 완료까지, 평균 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
에바
학습 완료까지, 평균 2개월
환자 만족도
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
만족도 척도: 1=불만족. 2=보통 만족도 3=만족 4=매우 만족. 값이 높을수록 좋습니다. 또한, 시술을 반복해야 하는 경우 환자에게 동일한 마취 방법을 선택할 것인지 묻습니다. 그렇다면 더 나은 결과로 간주됩니다.
학습 완료까지, 평균 2개월
임신율
기간: 난자 채취 15일 후
혈액 내 HCG
난자 채취 15일 후
케타민 복용량
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
혈액 샘플(혈청)
학습 완료까지, 평균 2개월
진정 수준
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
OAAS: 각성도/진정 척도에 대한 관찰자의 평가. 5=정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함. 4=정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응. 3=이름이 크게 그리고/또는 반복적으로 불린 후에만 응답. 2 = 가볍게 찌르거나 흔든 후에만 반응. 1 = 승모근 압박 후에만 반응. 0 = 승모근 압착 후 무반응. 3보다 큰 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
학습 완료까지, 평균 2개월
동맥압
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
mmHg
학습 완료까지, 평균 2개월
심박수
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
분당 비트
학습 완료까지, 평균 2개월
통증
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
NOL 지수
학습 완료까지, 평균 2개월
통증
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
애니
학습 완료까지, 평균 2개월
진정 수준
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
램지 진정 척도. 1=불안하고 동요하거나 안절부절 못하거나 둘 다. 2=협동적이고, 지향적이며, 침착함. 3=명령에만 응답합니다. 4 = 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대해 활발한 반응을 나타냄. 5 = 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대해 느린 반응을 나타냄. 6=무응답. 2-3의 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
학습 완료까지, 평균 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Peres-Bota Iulia, student, Erasme Hospital
  • 연구 책임자: Barvais Luc, MDPhD, Erasme Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 12일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2018/016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

케타민 150ng/ml에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다