Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Superior hypogastric blokád a posztoperatív fájdalomra

2024. február 16. frissítette: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

A Superior hypogastric blokád hatékonysága posztoperatív fájdalom esetén

A superior hypogastricus (SHP) blokk elsődleges indikációja a zsigeri kismedencei fájdalom, leggyakrabban a petefészek, a méh, a méhnyak, a hólyag, a végbél vagy a prosztata rosszindulatú daganata miatt. A perkután SHP blokkolást ultrahang, fluoroszkópia, mágneses rezonancia vagy számítógépes tomográfia irányítása mellett kell elvégezni. Mivel az SHP közel van a főbb erekhez, és olyan struktúrák, mint a csigolya (hátsó) és a belek (az elülső rész), a tű útján vannak, ezek a perkután blokkok súlyos szövődményekkel járnak. A méheltávolítás során végzett SHP előnnyel jár ezen szövődmények kizárására a teljes intraabdominalis anatómia feltárásával.

A kutatók elmélete arra irányul, hogy kiderítsék, hogy az SHP-blokkok (kismedencei műtétek során) hasznosak-e a VAS-fájdalom pontszámának és az opioidfogyasztás csökkentésében a posztoperatív fájdalom esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idegblokkokat a mindennapi gyakorlatban gyakran használják érzéstelenítő és fájdalomcsillapító technika műtét, posztoperatív fájdalom és krónikus fájdalom esetén. A teljes hasi méheltávolítás jelentős posztoperatív fájdalmat okoz. Az epidurális blokkokat gyakran előnyben részesítik a posztoperatív fájdalomcsillapításban, mivel az aneszteziológusok többsége jártas a neuraxiális blokkokban. Az epidurális katéter elhelyezésének és az epidurális injekcióknak azonban vannak mellékhatásai és szövődményei.

A medencét mellkasi és keresztcsonti szakaszok beidegzik. Az autonóm (szimpatikus és paraszimpatikus) és szomatikus (motoros és szenzoros) idegek biztosítják a medence beidegzését. A zsigeri fájdalom átvitelében fontos szerepet játszik a szimpatikus idegrendszer, amely a nociceptív üzeneteket továbbítja a zsigerekből az agyba. Általában a nociceptív információnak a kismedencei zsigerekből a gerincvelőbe történő átvitelének blokkolása érdekében a szimpatikus utak megszakítása szükséges. A szimpatikus idegrendszeren a krónikus kismedencei fájdalom kezelésére szolgáló szimpatikus idegblokkot három fő szinten javasolták: ganglion impar, hypogastric plexus és L2 lumbális szimpatikus blokk. A kismedencei anatómia követésével alternatív módja lehet a hasi méheltávolítás akut fájdalomcsillapításának: superior hypogastricus blokk.

A plexus hypogastricus felső része retroperitoneálisan az L4 előtt helyezkedik el, mint egy csomó rost. Ahogy ezek a rostok leereszkednek, az L5 szintjén a hypogastricus idegekre osztódnak. A hipogasztrikus idegek az L5-S1-től lefelé haladnak, követve a keresztcsont homorú görbéjét, és a végbél mindkét oldalán áthaladva kialakítják az alsó hypogastricus plexust. Ezek az idegek lefelé haladnak a hólyag mindkét oldalán, hogy beidegzést biztosítsanak a kismedencei zsigerekhez és az érrendszerhez.

A superior hypogastric blokk (SHNB) elsődleges indikációja a zsigeri kismedencei fájdalom, leggyakrabban a petefészek, a méh, a méhnyak, a hólyag, a végbél vagy a prosztata rosszindulatú daganata miatt. A perkután SHP blokkolás történhet posterior megközelítéssel (transzdiszkális) és paravertebrális) és anterior technikákkal. Mindezeket a beavatkozásokat ultrahang, fluoroszkópia, mágneses rezonancia vagy számítógépes tomográfia irányítása mellett kell elvégezni. Mivel az SHP közel van a fő erekhez, és olyan struktúrák, mint a csigolya (hátsó) és a belek (az elülső részhez) a tű útján vannak, ezek a perkután blokkok komplikációkkal járnak.

A Kocaeli Derince Training and Research Hospital aneszteziológusai vagy sebészek rendszeresen végeznek SHP blokkolást, mióta felfedezték ennek a blokkolástechnikának az előnyeit. A méheltávolítás során végzett SHP-blokk végrehajtása a teljes intraabdominalis anatómia feltárásával előnyöket nyújt ezen szövődmények kizárására. A kismedencei beidegzés összetettsége alapján az SHP blokkok nem nyújtanak teljes fájdalommentes időszakot, mint a centrális neuraxiális blokkok. Ha SHP-blokkolást végeznek olyan betegeknél, akik nem rendelkeznek epidurális katéterrel, akkor hasznos lehet a posztoperatív fájdalompontszám és az opioid vagy NSAID fogyasztás jelentős csökkentése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Pulyka, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél elektív méheltávolítást végeznek általános érzéstelenítésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I - II
  • Választható méheltávolítás

Kizárási kritériumok:

  • ASA III
  • Különböző típusú műtétek
  • Ismert allergia a helyi érzéstelenítő gyógyszerekre
  • Különböző fájdalomcsillapítási protokollok (pl.: epidurális, TAP blokk stb.)
  • A beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hypo
Kiemelkedő hypogastricus blokkal rendelkező résztvevők
kiváló hypogastric blokád a műtét során
NoHypo
Azok a résztvevők, akiknél nem volt túlzott hypogastricus blokk; epidurális katéterrel rendelkező betegek, akik más blokkolási technikát kapnak (pl. TAP blokk), vagy akik nem alkalmasak SHP-blokkolásra (pl. ha a retroperitoneumot intraoperatívan nyitja meg a sebész)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalompontszámok
Időkeret: posztoperatív 48 órás követés (PACU és osztály)
A betegek fájdalompontszámait 10 cm-es vizuális analóg skálával (VAS) értékelik. Mindegyiket 0 és 10 között kell értékelni (0: nincs fájdalom; 10: a valaha volt legrosszabb fájdalom) (PACU: érzéstelenítés utáni gondozási osztály) VAS-PACU: VAS pontszámok PACU-n VAS 1: VAS pontszámok a műtét utáni 1. órán (osztály) VAS 6: VAS pontszámok posztoperatív 6. órában (osztály) VAS 12: VAS pontszámok posztoperatív 12. órában (osztály) VAS 24: VAS pontszámok posztoperatív 24. órában (osztály) VAS 48: VAS pontszámok posztoperatív 48. órában (osztály)
posztoperatív 48 órás követés (PACU és osztály)
Posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: posztoperatív 48 órás követés (PACU és osztály)

A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) és opioid injekciós üvegek teljes számát rögzítik, amelyeket a posztanesztézia gondozási osztályon (PACU) és az osztályon alkalmaznak.

A NSAID-re vonatkozó cél VAS-pontszám >4; ha nincs válasz az NSAID-ra és a fájdalom fokozódik, opioid gyógyszereket alkalmazunk (ez a rutin klinikai gyakorlatunk) NSAID: Diclofenac-nátrium 75 mg injekciós üvegenként; opioid: 100 mg tramadol injekciós üvegenként.

posztoperatív 48 órás követés (PACU és osztály)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentő fájdalomcsillapító idő
Időkeret: 48 óra (az első fájdalomcsillapító igényig eltelt idő rögzítésre kerül)
Idő az első fájdalomcsillapításigénylésig a nőgyógyászati ​​osztályon (a PACU-ról a nőgyógyászati ​​osztályra való áthelyezés után)
48 óra (az első fájdalomcsillapító igényig eltelt idő rögzítésre kerül)
A művelet időtartama
Időkeret: az érzéstelenítés beindításától és a műtét végétől
az első metszéstől a bőrön át a bőr lezárásáig eltelt idő.
az érzéstelenítés beindításától és a műtét végétől
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 1 hétig értékelték
a kórházi tartózkodás időtartamát rögzítjük
legfeljebb 1 hétig értékelték
Az SHP blokk miatti szövődményekkel küzdő résztvevők száma
Időkeret: Az SHP blokk idejétől (intraoperatív) a kisülésig
az intra/posztoperatív szövődményeket fel kell jegyezni. (Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) vagy egyéb: pl.: intravaszkuláris helyi érzéstelenítő injekció, érpunkció, hemodinamikai elváltozások injekció után,...)
Az SHP blokk idejétől (intraoperatív) a kisülésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozók nem szeretik megosztani a vizsgálati tervet és a feljegyzéseket.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a superior hypogastric blokk

Iratkozz fel