Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr mikrobiomának és a helyi probiotikus krém lehetőségeinek tanulmányozása aknés betegek számára

2018. március 12. frissítette: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Studie Van de Huidmicrobiota en Het Potentieel Van Een krém Met Probiotica Bij Personen Met Acne

Ebben a vizsgálatban az élő probiotikus baktériumokat tartalmazó krém helyi alkalmazását értékelték az aknés tünetek csökkentésében és a bőr mikrobiotájára gyakorolt ​​hatásának szempontjából aknés betegeknél. Az enyhe vagy közepesen enyhe aknés betegek 8 héten keresztül használták a probiotikus krémet, és a klinikai értékelés és a mintavétel kezdetén, 4, 8 és 10 héten történt. A következő generációs szekvenálást a betegek bőrmikrobiótájának elemzésére használtuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A probiotikumok élő mikroorganizmusok, amelyek megfelelő mennyiségben adva jótékony hatással lehetnek a gazdaszervezetre. Ezeket az egészségjavító hatásokat alaposan tanulmányozták a gyomor-bélrendszeri résben, de egyre nyilvánvalóbbá válik, hogy más rések is érdekesek a probiotikumokban rejlő lehetőségek szempontjából. A „következő generációs szekvenálási” (NGS) technológiák terén elért közelmúltbeli áttörések lehetővé teszik a mikrobiota feltérképezését a DNS-kivonás után, ami nagyon érdekes a nem vagy nehezen tenyészthető baktériumok számára. A bőr mikrobiotájának kutatása ilyen új NGS-technológiákkal jelenleg korlátozott, de azt mutatja, hogy a bőr mikrobióta összetételében is egyensúly van, és a bőr mikrobióta akne esetén is zavart okoz (Murillo & Raoult, 2013). . Az acne vulgarisban ismert, hogy az állapot többtényezős, és mind a hormonális kiváltó tényezők, mind a környezeti tényezők szerepet játszanak. Az is ismert azonban, hogy a Propionibacterium acnes fontos szerepet játszik a faggyúmirigy tüszőinek gyulladásában. Az ezzel a baktériummal szemben kórokozó-ellenes hatással rendelkező probiotikus törzsek, amelyek alkalmasak a bőrre történő alkalmazásra, így potenciálisan képesek helyreállítani a bőr mikrobiota egyensúlyát és csökkenteni az aknés tüneteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
        • Toborzás
        • University Hospital, Antwerp
        • Kapcsolatba lépni:
          • Julien Lambert, Prof. Dr
          • Telefonszám: +32 038213223

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe vagy közepes akne

Kizárási kritériumok:

  • helyi kezelések, beleértve a tisztítószereket, szappanokat, gombaellenes szereket és antibiotikumokat a vizsgálat megkezdése előtt 2 héten belül
  • orális antibiotikumok alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül
  • szisztémás retinoidok alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ACN krém
Az ACN krémet használó enyhe vagy közepes aknés betegek
Egyéb: YUN ACN krém
YUN ACN krém élő probiotikus baktériumokkal (min. Alkalmazásonként 10-6 ± 10-7 CFU naponta kétszer (reggel és este) a teljes arcra
Más nevek:
  • helyi krém élő probiotikus baktériumokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr mikrobiomának különbségei
Időkeret: alapvonal; 4 és 8 hetes kezelés után; 10 héten, azaz 2 héttel a kezelés leállítása után
A bőr mikrobiomának elemzése az ACN krémmel történő kezelés kezdetén (kiinduláskor) és után
alapvonal; 4 és 8 hetes kezelés után; 10 héten, azaz 2 héttel a kezelés leállítása után
Klinikai akne tünetek
Időkeret: kiindulási állapot, a 4., 8. és 10. héten
Az akne tüneteinek klinikai értékelése
kiindulási állapot, a 4., 8. és 10. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Antwerp

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julien Lambert, Prof. dr, University Hospital, Antwerp

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 14.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/14/168
  • B300201628507 (EGYÉB: Belgian Registration)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a YUN ACN krém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel