Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálati készenlét az SCA1 és SCA3 számára (READISCA)

2022. január 17. frissítette: Tetsuo Ashizawa, MD, The Methodist Hospital Research Institute
A kutatók azt tervezik, hogy pótolják a szakadékot a klinikai vizsgálatok jelenlegi állapota és az SCA1 és SCA3 optimális állapota között, amelyek halálos kimenetelű ritka betegségek, kezelés nélkül. Az amerikai-európai együttműködések révén a kutatók létrehozzák a világ legnagyobb, a betegség legkorábbi stádiumában lévő alanyok csoportját, akik a legtöbb hasznot húzzák a kezelésekből, validálják a betegség kezdetének és korai progressziójának kimutatására való képességüket képalkotó markerek segítségével, még az ataxia kialakulása előtt is, és olyan klinikai vizsgálati tervek azonosítása, amelyek a legmeggyőzőbb eredményeket adják a kezelés hatékonyságára vonatkozóan kis betegpopuláción.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Az 1-es (SCA1) és 3-as típusú spinocerebelláris ataxia (SCA3) ritka, öröklött neurodegeneratív rendellenesség, amely könyörtelenül teljes rokkantságig és halálig terjed. Az SCA1 a leggyorsabban fejlődő SCA, míg az SCA3 a leggyakoribb SCA az Egyesült Államokban és Európában. A poliglutaminokat (polyQ) kódoló kiterjesztett (CAG)n ismétlődések a megfelelő génekben, az Ataxin 1-ben (ATXN1) és az Ataxin 3-ban (ATXN3) SCA1-et és SCA3-at okoznak. Azok a betegségmódosító terápiák, amelyek a komplex patogén kaszkád előtti útvonalat célozzák meg, tökéletes kezelést kínálnak. A tudományos feltételezések és a preklinikai állatkísérletek erősen alátámasztják az MSK1-inhibitorokat az SCA1-re, a citalopramot az SCA3-ra, és a nukleotid-alapú géncsendesítést mindkét SCA-ra, mint olyan gyógyszert, amelyet öt év múlva klinikai vizsgálatokban kell megvizsgálni. Azonban az a kihívás, amellyel a kutatók szembesülnek az ilyen betegségmódosító terápiákra való jelenlegi klinikai vizsgálati felkészültség során, hogy a jelölt gyógyszerek szerény hatásmérete az Ataxia Értékelési és Értékelési Skála (SARA, a legrobusztusabb és legjól validáltabb klinikai módszer) szerint mérhető. eredményértékelési mérőszám) a vizsgálati alanyok nagy csoportjaira van szükség a kellő statisztikai erő eléréséhez. A klinikai vizsgálati készenlét megteremtésének céljának elérése érdekében a kutatók nemzetközi, több helyszínre kiterjedő erőfeszítés elindítását javasolják, amely a premanifikus mutációhordozókra és a betegség korai stádiumában lévő betegekre összpontosít, akik valószínűleg reagálnak a betegséget módosító beavatkozásokra, még mielőtt visszafordíthatatlan agykárosodást szenvednének. . Az NIH és a National Ataxia Foundation (NAF) által finanszírozott kutatói tanulmányok alapján az amerikai ataxia konzorcium példátlan lehetőséget dolgozott ki az Európai Ataxia Tanulmányi Csoporttal való szoros együttműködésre, hogy közösen kezelje ezt a kihívást, és megteremtse az SCA1 és SCA3 klinikai vizsgálati készségét. . E cél elérése érdekében a nyomozók a következő konkrét célokat javasolják:

Cél 1. A világ legnagyobb premanifest/korai SCA1 és SCA3 kohorszainak létrehozása kohorszok, klinikai kimenetel értékelési adatok és biofluid minták (vér, cerebrospinális folyadék) kombinálásával az Egyesült Államokból és Európából. 2. cél. MR morfológiai, biokémiai és funkcionális biomarkerek validálása premanifest és korai SCA1 és SCA3 Cél 3. A statisztikai tervezés és a kis populációjú vizsgálatok elemzésének legújabb fejleményeinek adaptálása az SCA-khoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. A korai stádiumú alanyok olyan személyekre vonatkoznak, akiknek a tesztje pozitív volt az SCA1 vagy SCA3 génmutációra, de ataxia jeleit mutatják.
  2. A premanifest mutációhordozók olyan személyekre vonatkoznak, akiknél pozitív volt az SCA1 vagy SCA3 génmutáció, de nem mutatják ataxia jeleit
  3. Az 50%-os kockázatú alanyok olyan személyekre vonatkoznak, akiknél fennáll az SCA1 vagy SCA3 kialakulásának kockázata, mert van egy érintett családtagjuk, akinek a génmutációja pozitív lett.
  4. A korábban diagnosztizált korai stádiumú betegek olyan személyekre vonatkoznak, akik korábban 2009-2012 között részt vettek a CRC-SCA, ESMI, EUROSCA vagy SPATAX vizsgálatokban. Az előző részvétel időpontjában a teljes SARA pontszámnak 10-nél kisebbnek vagy egyenlőnek kell lennie.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt, tájékozott beleegyezés (a vizsgálattal kapcsolatos eljárások nem hajthatók végre, amíg az alany alá nem írta a beleegyezési űrlapot).
  2. Bármelyik nemhez tartozó, 18 és 65 év közötti alanyok, akiknél tünetmentes ataxiás betegség vagy tünetmentes mutációhordozó vagy
  3. Olyan alanyok, akiknél határozott SCA1 vagy SCA3 molekuláris diagnózis vagy más érintett családtag
  4. Bármilyen életkorú alanyok, akiknél korábban korai stádiumú SCA1 és SCA3 diagnosztizáltak
  5. A protokollkövetelmények megértésére és betartására képes tantárgyak
  6. A beiratkozást megelőző két hónapon belül nem történt változás a fizikai/foglalkozási terápiás státuszban

Kizárási kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akik jelenleg vagy 2 hónapon belül kaptak bármilyen vizsgálati gyógyszert a vizsgálatba való felvételük előtt.
  2. Olyan alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
  3. A genotípus megegyezik más öröklött ataxiákkal
  4. Változások az ataxia koordinatív fizikai és foglalkozási terápiájában 2 hónappal a vizsgálatban való részvétel előtt
  5. Egyidejű rendellenesség(ek) vagy állapot(ok), amelyek befolyásolják az ataxia értékelését vagy az ataxia súlyosságát a vizsgálat során
  6. Az AIM 2 kizárási kritériumai közé tartozik az MRI-vizsgálatra való képtelenség és a 300 font feletti testsúly, a szerkezeti rendellenességek, például szubdurális hematóma vagy primer vagy metasztatikus daganatok jelenléte, valamint egyidejű betegségek vagy a kognitív funkciókat megzavaró kezelés, mint például a stroke vagy a normál nyomású hydrocephalus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Korai stádiumú tárgyak
Ezt a csoportot olyan személyek határozzák meg, akiknek a SARA összpontszáma 9,5-nél kisebb vagy egyenlő
Előre megnyilvánuló mutációhordozók
Ezt a csoportot a pozitív genetikai diagnózis jelenléte határozza meg, de az ataxiára utaló jelek hiánya és a teljes SARA pontszám 2,5 vagy annál kisebb
50%-ban veszélyeztetett alanyok
Ezt a csoportot azok az egyének határozzák meg, akik az SCA1 vagy SCA3 kockázatának vannak kitéve, mert van egy családtagjuk, akinek az SCA1 vagy SCA3 tesztje pozitív lett. A teljes SARA-pontszám kisebb vagy egyenlő, mint 2,5
Korábban diagnosztizált korai szakaszban
Ezt a csoportot olyan egyének határozzák meg, akik részt vettek korábbi CRC-SCA, EUROSCA, ESMI vagy SPATAX vizsgálatokban, és akiknek a SARA összpontszáma 10-nél kisebb vagy egyenlő volt 2009-2012-ben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegség progressziójában az SCA1-ben és SCA3-ban, amelyet az ataxia (SARA) pontszámának értékeléséhez és értékeléséhez szükséges skála időbeli változása határoz meg.
Időkeret: 12 havonta körülbelül 60 hónapig
Az ataxia (SARA) értékelésére és értékelésére szolgáló skálát az EUROSCA klinikai csoport által végzett két nagy validációs vizsgálatban értékelték, és azt könnyen használhatónak, megbízhatónak és érvényesnek találták. A SARA-nak nyolc kategóriája van, az összesített pontszám 0-tól (nincs ataxia) 40-ig (legsúlyosabb ataxia) terjed.
12 havonta körülbelül 60 hónapig
Változás a betegség progressziójában az SCA1-ben és az SCA3-ban, a Composite Cerebellar Functional Severity Score (CCFS) összpontszám időbeli változása alapján meghatározott változása alapján.
Időkeret: 12 havonta körülbelül 60 hónapig
A Composite Cerebellar Functional Severity Score (CCFS) egy validált kvantitatív skála, amelyet felnőttek és gyermekek kisagyi ataxiájának értékelésére használnak. Az összpontszám számítása magában foglalja a 9 lyukú pegboard tesztet és a kattintási tesztet is. A magasabb pontszám súlyosabb cerebelláris károsodást jelez.
12 havonta körülbelül 60 hónapig
Változás a betegség progressziójában az SCA1-ben és az SCA3-ban az időzített 25 láb séta teszt (T25FW) időbeli változása alapján.
Időkeret: 12 havonta körülbelül 60 hónapig
Időzített 25 láb séta teszt (T25FW) egy kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teszt, amely egy időzített 25 séta alapján történik. A T25FW magas inter-rater és teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik, és jó egyidejű érvényességet mutat. Általánosságban elmondható, hogy a járási sebesség a járási képesség hasznos és megbízható funkcionális mérőszáma.
12 havonta körülbelül 60 hónapig
A betegség progressziójának változása az SCA1-ben és az SCA3-ban, amelyet a kisagyi kognitív affektív szindróma (CCAS) pontszámának időbeli változása határoz meg.
Időkeret: 12 havonta körülbelül 60 hónapig
A Cerebelláris Kognitív Affektív Szindróma Skála (CCAS Scale) egy kognitív feladatsor, amely a kisagynak a kognitív funkciók szabályozásában betöltött szerepének meghatározására szolgál, és bemutatja a neuropszichológiai diagnosztikai eljárást, amely alkalmas kisagykárosodásban szenvedő betegek specifikus kognitív és érzelmi problémáinak kimutatására. .
12 havonta körülbelül 60 hónapig
A betegség progressziójának változása az SCA1-ben és az SCA3-ban, amelyet a nem ataxiás tünetek jegyzékének (INAS) teljes számának időbeli változása határoz meg.
Időkeret: 12 havonta körülbelül 60 hónapig
Az Inventory of Non-ataxia Symptoms (INAS) egy skála, amelyet a kísérő nem ataxiás tünetek előfordulásának rögzítésére használnak. A SARA validációs vizsgálatokban az INAS-t nagyszámú SCA-betegnél alkalmazták. A statisztikai értékelés jó megbízhatóságot mutatott.
12 havonta körülbelül 60 hónapig
Változás a betegség progressziójában az SCA1-ben és az SCA3-ban, amelyet a funkcionális stádiumpontszám időbeli változása határoz meg.
Időkeret: 12 havonta körülbelül 60 hónapig
A funkcionális staging egy olyan eszköz, amely a cerebelláris tünetekkel küzdő betegek ambuláns képességeinek felmérésére szolgál.
12 havonta körülbelül 60 hónapig
A betegség aktivitási szintjének változása a kisagy és az agytörzs térfogatának változása alapján az alapvonal képalkotás óta. (2. cél)
Időkeret: 12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegség aktivitási szintjének változása a kisagy és az agytörzs térfogatának változása alapján az alapvonal képalkotás óta.
12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegségaktivitás szintjének változása a szürkeállomány (GM) és a fehérállomány (WM) veszteségmutatói alapján a voxel-alapú morfometriából (VBM) az alapvonal képalkotás óta. (2. cél)
Időkeret: 12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegségaktivitás szintjének változása, amelyet a szürkeállomány és a fehérállomány térfogatának változása határoz meg a voxel-alapú morfometrikus adatokból az alapvonal képalkotás óta.
12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegségaktivitás szintjének változása a metabolitkoncentráció változása alapján a kiindulási képalkotás óta. (2. cél)
Időkeret: 12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegségaktivitás szintjének változása MR morfológiai, biokémiai (MRS) és funkcionális (nyugalmi állapotú fMRI) vizsgálaton, amint azt a metabolitkoncentráció változása határozza meg az alapvonal képalkotás óta.
12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegségaktivitás szintjének változása a frakcionált izotrópia változása alapján az alapvonal képalkotás óta. (2. cél)
Időkeret: 12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegségaktivitás szintjének változása MR morfológiai, biokémiai (MRS) és funkcionális (nyugalmi állapotú fMRI) vizsgálaton, amelyet az átlagos diffúziós változás határozza meg az alapvonal képalkotás óta.
12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegség aktivitási szintjének változása az átlagos diffúziós változás alapján a kiindulási képalkotás óta. (2. cél)
Időkeret: 12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegségaktivitás szintjének változása MR morfológiai, biokémiai (MRS) és funkcionális (nyugalmi állapotú fMRI) vizsgálaton, amelyet az átlagos diffúziós változás határozza meg az alapvonal képalkotás óta.
12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegségaktivitás szintjének változása a radiális és axiális diffúzivitás változása alapján a kiindulási képalkotás óta. (2. cél)
Időkeret: 12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegségaktivitás szintjének változása MR morfológiai, biokémiai (MRS) és funkcionális (nyugalmi állapotú fMRI) vizsgálaton, amelyet a radiális és axiális diffúziós változás határozza meg az alapvonal képalkotás óta.
12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegségaktivitás szintjének változása a nyugalmi állapotú hálózatokon belüli koaktiváció mértékének változásán alapul az alapvonal képalkotás óta. (2. cél)
Időkeret: 12 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegségaktivitás szintjének változása MR morfológiai, biokémiai (MRS) és funkcionális (nyugalmi állapotú fMRI) vizsgálaton, amelyet a nyugalmi állapot hálózaton belüli koaktiváció mértékének változása határoz meg az alapvonal képalkotás óta.
12 havonta körülbelül 36 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség progressziójának változása az SCA1-ben és az SCA3-ban, amelyet a Friedreich-féle ataxia-aktivitások (FAA-ADL) időbeli változása határoz meg.
Időkeret: 12 havonta körülbelül 60 hónapig
A Friedreich-féle Ataxia Activities of Daily Living (FAA-ADL) egy olyan műszer, amely méri a betegek által bejelentett napi tevékenységeit, például beszédet, öltözködést, sétát stb. A mindennapi élettevékenységek 0-tól 4-ig értékelhetők, ahol a nulla a normális, a 4 pedig a legsúlyosabb.
12 havonta körülbelül 60 hónapig
A betegség progressziójának változása az SCA1-ben és az SCA3-ban a fáradtság súlyossági skálájának (FSS) időbeli változása alapján.
Időkeret: 12 havonta körülbelül 60 hónapig
A fáradtság súlyossági skála (FSS) egy 9 tételes skála, amely a fáradtság súlyosságát és annak hatását az egyén tevékenységeire és életmódjára méri különféle rendellenességekben szenvedő betegeknél. A skála 1-től 7-ig terjed, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 7 pedig azt, hogy teljesen egyetértek.
12 havonta körülbelül 60 hónapig
Változás a betegség progressziójában az SCA1-ben és az SCA3-ban az Euro Qol-5D (EQ-5D) időbeli változása alapján.
Időkeret: 12 havonta körülbelül 60 hónapig
Az Euro Qol-5D (EQ-5D), az EuroQol Group által kifejlesztett mérőszám, amely egyetlen indexértéket generál az egészségi állapotra vonatkozóan, és jelentős potenciállal használható az egészségügyi értékelésben.
12 havonta körülbelül 60 hónapig
A betegség progressziójának változása az SCA1-ben és SCA3-ban, amelyet a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) időbeli változása határoz meg.
Időkeret: 12 havonta körülbelül 60 hónapig
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy 9 kérdésből álló eszköz a depresszió szűrésére. A PHQ-9 mind a 9 válaszának összege a depresszió jelenlétének és súlyosságának előrejelzésére irányul.
12 havonta körülbelül 60 hónapig
Változás a betegség progressziójában az SCA1-ben és az SCA3-ban, amelyet a páciens globális benyomásának (PGI) időbeli változása határoz meg.
Időkeret: 12 havonta körülbelül 60 hónapig
A páciens globális benyomása (PGI) a beteg által jelentett mértéke a betegség állapotában, a járásban, a kézműködésben és a beszédben az utolsó látogatás óta vagy az elmúlt 6 hónapban. A változások jelenthetők rosszabbnak, stabilnak/ugyanolyannak vagy javítottnak/jobbnak.
12 havonta körülbelül 60 hónapig
Változás a túlélésben 60 hónap után a kohorszok között és azon belül
Időkeret: Alaphelyzet 60 hónapig
A betegek túlélési arányának összehasonlítása a kohorszok között és azon belül 60 hónapos korban
Alaphelyzet 60 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Methodist Hospital Research Institute

Együttműködők

Johns Hopkins University
University of Colorado, Denver
University of Pennsylvania
University of South Florida
University of California, Los Angeles
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
University of Chicago
Columbia University
University of Michigan
University of Iowa
Emory University
University of Florida
University of California, San Francisco
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
University of Utah
University of Rochester
Harvard University
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Institut de Recherche sur la Moelle épinière et l'Encéphale

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tetsuo Ashizawa, MD, The Methodist Hospital Research Institute
  • Tanulmányi igazgató: Hank Paulson, MD, PhD, University of Michigan
  • Tanulmányi igazgató: Gulin Oz, MD, University of Minnesota
  • Tanulmányi igazgató: Thomas Klockgether, MD, University Hospital Bonn - DZNE
  • Tanulmányi igazgató: Alexandra Durr, MD, PhD, Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière - ICM/SPATAX
  • Kutatásvezető: Sheng Han Kuo, MD, Columbia University
  • Kutatásvezető: George Wilmot, MD, PhD, Emory University
  • Kutatásvezető: Liana Rosenthal, MD, Johns Hopkins University
  • Kutatásvezető: Chiadikaobi Onyike, MD, Johns Hopkins University
  • Kutatásvezető: Puneet Opal, MD, PhD, Northwestern University
  • Kutatásvezető: Sharon Sha, Stanford University
  • Kutatásvezető: Talene Yacoubian, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Kutatásvezető: Michael Geschwind, MD,PhD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Trevor Hawkins, MD, University of Colorado, Denver
  • Kutatásvezető: Christopher Gomez, MD, PhD, University of Chicago
  • Kutatásvezető: SH Subramony, MD, University of Florida
  • Kutatásvezető: Vikram Shakkottai, MD, PhD, University of Texas
  • Kutatásvezető: Khalaf Bushara, MD, University of Minnesota
  • Kutatásvezető: Stefan Pulst, MD, PhD, University Of Utah
  • Kutatásvezető: Jeremy Schmahmann, MD, PhD, Harvard University
  • Kutatásvezető: Peter Barker, MD, Johns Hopkins University
  • Kutatásvezető: Haris I Sair, MD, Johns Hopkins University
  • Kutatásvezető: Veronica Santini, MD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Eva-Maria Ratai, MD, Harvard University
  • Kutatásvezető: Thomas Mareci, MD, Universtiy of Florida, Gainesville
  • Kutatásvezető: Laura Scorr, MD, Emory University
  • Kutatásvezető: Ali G Hamedani, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Yaz Y Kisanuki, MD, FAAN, Ohio State University
  • Kutatásvezető: Peter Morrison, DO, University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00017836
  • U01 - Ashizawa 2016 (Egyéb azonosító: HMRI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spinocerebelláris ataxia 3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel