Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gereedheid voor klinische proeven voor SCA1 en SCA3 (READISCA)

17 januari 2022 bijgewerkt door: Tetsuo Ashizawa, MD, The Methodist Hospital Research Institute
De onderzoekers zijn van plan de kloof te dichten tussen de huidige staat van gereedheid voor klinische proeven en de optimale voor SCA1 en SCA3, dodelijke zeldzame ziekten zonder behandeling. Door samenwerking tussen de VS en Europa zullen de onderzoekers 's werelds grootste cohorten van proefpersonen in de vroegste stadia van de ziekte vormen, die het meest baat zullen hebben bij behandelingen, het vermogen valideren om het begin van de ziekte en vroege progressie te detecteren door middel van beeldvormingsmarkers, zelfs vóór het begin van ataxie, en het identificeren van ontwerpen voor klinische onderzoeken die de meest overtuigende resultaten opleveren over de werkzaamheid van de behandeling bij kleine patiëntenpopulaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Spinocerebellaire ataxie type 1 (SCA1) en 3 (SCA3) zijn zeldzame, erfelijke neurodegeneratieve aandoeningen die meedogenloos voortschrijden tot totale invaliditeit en overlijden. SCA1 is de snelst voortschrijdende SCA, terwijl SCA3 de meest voorkomende SCA is in de VS en Europa. Expanded (CAG)n herhalingen die coderen voor polyglutamines (polyQ) in de respectieve genen, Ataxin 1 (ATXN1) en Ataxin 3 (ATXN3), veroorzaken SCA1 en SCA3. Ziektemodificerende therapieën die zich richten op de route stroomopwaarts van de complexe pathogene cascade, zullen de ultieme behandeling bieden. Wetenschappelijk uitgangspunt en preklinische diergegevens ondersteunen sterk MSK1-remmers voor SCA1, citalopram voor SCA3 en nucleotide-gebaseerde genuitschakeling voor beide SCA's als geneesmiddelen die over vijf jaar in klinische onderzoeken moeten worden onderzocht. De uitdaging waarmee onderzoekers worden geconfronteerd bij de huidige gereedheid voor klinische proeven voor dergelijke ziektemodificerende therapieën, is echter dat de bescheiden effectgrootte van kandidaat-geneesmiddelen zoals gemeten door de Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA; de meest robuuste en goed gevalideerde klinische uitkomstbeoordelingsmaatstaf) vereist grote cohorten proefpersonen om voldoende statistische power te bereiken. Om het doel van gereedheid voor klinische proeven te bereiken, stellen de onderzoekers voor om een ​​internationale inspanning op meerdere locaties te starten die zich richt op premanifeste mutatiedragers en patiënten in een vroeg ziektestadium, die waarschijnlijk reageren op de ziektemodificerende interventies voorafgaand aan onomkeerbare hersenbeschadiging. . Op basis van de onderzoeken van de onderzoekers, gefinancierd door NIH en de National Ataxia Foundation (NAF), heeft het Amerikaanse ataxiaconsortium een ​​ongekende mogelijkheid ontwikkeld voor nauwe samenwerking met de European Ataxia Study Group om gezamenlijk deze uitdaging aan te pakken en gereed te zijn voor klinische proeven voor SCA1 en SCA3 . Om dit doel te bereiken, stellen de onderzoekers de volgende specifieke doelen voor:

Doel 1. Breng 's werelds grootste cohorten van premanifest/vroege SCA1 en SCA3 tot stand door cohorten, beoordelingsgegevens van klinische resultaten en biovloeistofmonsters (bloed, cerebrospinale vloeistof) uit de VS en Europa te combineren. Doel 2. Valideer MR-morfologische, biochemische en functionele biomarkers in premanifest en vroege SCA1 en SCA3 Doel 3. Recente ontwikkelingen op het gebied van statistische opzet en analyse van kleine populatieproeven aanpassen aan SCA's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Proefpersonen in een vroeg stadium verwijzen naar personen die positief testten op de SCA1- of SCA3-genmutatie, maar tekenen van ataxie vertonen
  2. Premanifeste mutatiedragers verwijzen naar personen die positief testten op de SCA1- of SCA3-genmutatie maar geen tekenen van ataxie vertonen
  3. 50%-risicopatiënten verwijzen naar personen die risico lopen op het ontwikkelen van SCA1 of SCA3 omdat ze een getroffen familielid hebben dat positief testte op de genmutatie.
  4. Eerder gediagnosticeerde patiënten in een vroeg stadium verwijzen naar personen die eerder tussen 2009-2012 hebben deelgenomen aan de CRC-SCA-, ESMI-, EUROSCA- of SPATAX-onderzoeken. Op het moment van eerdere deelname moet de totale SARA-score kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 10.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Getekende geïnformeerde toestemming (er mogen geen onderzoeksgerelateerde procedures worden uitgevoerd voordat de proefpersoon het toestemmingsformulier heeft ondertekend).
  2. Proefpersonen van beide geslachten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar met de aanwezigheid van symptomatische ataxische ziekte of asymptomatische mutatiedrager of
  3. Proefpersonen met een definitieve moleculaire diagnose van SCA1 of SCA3 of een ander getroffen familielid
  4. Proefpersonen van elke leeftijd met een eerdere diagnose van SCA1 en SCA3 in een vroeg stadium
  5. Onderwerpen die in staat zijn protocolvereisten te begrijpen en na te leven
  6. Geen wijzigingen in de status van fysio/ergotherapie binnen twee maanden voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die momenteel een onderzoeksgeneesmiddel krijgen of hebben gekregen binnen 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor dit onderzoek.
  2. Proefpersonen die zich niet aan de studieprocedures willen of kunnen houden.
  3. Genotype komt overeen met andere erfelijke ataxie
  4. Veranderingen in coördinatieve fysiotherapie en ergotherapie voor ataxie 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  5. Gelijktijdige aandoening(en) of aandoening(en) die de beoordeling van ataxie of de ernst van ataxie tijdens dit onderzoek beïnvloeden
  6. AIM 2-uitsluitingscriteria omvatten ook het onvermogen om MRI-scans te ondergaan en een gewicht van meer dan 300 lbs, aanwezigheid van structurele afwijkingen zoals subduraal hematoom of primaire of gemetastaseerde neoplasmata en gelijktijdige ziekten of behandelingen die de cognitieve functie verstoren, zoals beroerte of normale druk hydrocephalus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderwerpen in een vroeg stadium
Dit cohort wordt gedefinieerd door personen met een totale SARA-score kleiner dan of gelijk aan 9,5
Premanifeste mutatiedragers
Dit cohort wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een positieve genetische diagnose maar geen tekenen van ataxie en een totale SARA-score van minder dan of gelijk aan 2,5
Personen met een risico van 50%
Dit cohort wordt gedefinieerd door personen die risico lopen op SCA1 of SCA3 omdat ze een familielid hebben dat positief testte op SCA1 of SCA3. De totale SARA-score is kleiner dan of gelijk aan 2,5
Eerder gediagnosticeerd vroeg stadium
Dit cohort wordt gedefinieerd door personen die deelnamen aan eerdere onderzoeken naar CRC-SCA, EUROSCA, ESMI of SPATAX en die in 2009-2012 een totale SARA-score hadden van minder dan of gelijk aan 10

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ziekteprogressie in SCA1 en SCA3 zoals bepaald door verandering in schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA)-score in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA) werd geëvalueerd in twee grote validatieonderzoeken uitgevoerd door de EUROSCA klinische groep en bleek gebruiksvriendelijk, betrouwbaar en valide te zijn. SARA heeft acht categorieën met een cumulatieve score variërend van 0 (geen ataxie) tot 40 (ernstigste ataxie).
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Verandering in ziekteprogressie in SCA1 en SCA3 zoals bepaald door verandering in de totale score van de Composite Cerebellar Functional Severity Score (CCFS) in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Composite Cerebellar Functional Severity Score (CCFS) is een gevalideerde kwantitatieve schaal die wordt gebruikt om cerebellaire ataxie bij volwassenen en kinderen te evalueren. De berekening van de totale score omvat zowel de 9-holes pegboard-test als de kliktest. Een hogere score duidt op een ernstigere cerebellaire stoornis.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Verandering in ziekteprogressie in SCA1 en SCA3 zoals bepaald door verandering in getimede 25 voet looptest (T25FW) in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Timed 25 foot walk test (T25FW) is een kwantitatieve prestatietest voor mobiliteit en beenfunctie op basis van een getimede 25-walk. De T25FW heeft een hoge interbeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid en vertoont bewijs van goede gelijktijdige validiteit. Het is aangetoond dat de loopsnelheid in het algemeen een nuttige en betrouwbare functionele maatstaf is voor het loopvermogen.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Verandering in ziekteprogressie in SCA1 en SCA3 zoals bepaald door verandering in de score van het cerebellaire cognitieve affectieve syndroom (CCAS) in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Cerebellar Cognitive Affective Syndrome Scale (CCAS Scale) is een reeks cognitieve taken die wordt gebruikt voor het bepalen van de rol van het cerebellum bij de regulatie van cognitieve functies en die de procedure van neuropsychologische diagnose presenteert die nuttig is bij het aangeven van de specifieke cognitieve en emotionele problemen bij patiënten met cerebellaire schade .
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Verandering in ziekteprogressie in SCA1 en SCA3 zoals bepaald door verandering in de totale telling van de inventaris van niet-ataxiesymptomen (INAS) in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Inventarisatie van niet-ataxiesymptomen (INAS) is een schaal die wordt gebruikt om het optreden van begeleidende niet-ataxiesymptomen vast te leggen. In de validatiestudies van SARA werd INAS toegepast op een groot aantal SCA-patiënten. Statistische evaluatie toonde een goede betrouwbaarheid.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Verandering in ziekteprogressie in SCA1 en SCA3 zoals bepaald door verandering in functionele stadiëringsscore in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Functionele stadiëring is een instrument dat wordt gebruikt om de ambulante capaciteiten van patiënten met cerebellaire symptomen te beoordelen.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op basis van verandering in cerebellaire en hersenstamvolumes sinds baseline-beeldvorming. (doel 2)
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op basis van verandering in cerebellaire en hersenstamvolumes sinds baseline-beeldvorming.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op basis van grijze stof (GM) en witte stof (WM) verliesstatistieken van voxel-gebaseerde morfometrische (VBM) sinds basislijnbeeldvorming. (doel 2)
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit zoals gedefinieerd door verandering in volume grijze stof en volume witte stof van op voxel gebaseerde morfometrische gegevens sinds baseline-beeldvorming.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op basis van verandering in metabolietconcentraties sinds baseline-beeldvorming. (doel 2)
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op MR morfologisch, biochemisch (MRS) en functioneel (fMRI in rusttoestand) zoals gedefinieerd door verandering in metabolietconcentraties sinds baseline-beeldvorming.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op basis van verandering in fractionele isotropie sinds baseline-beeldvorming. (doel 2)
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op MR morfologisch, biochemisch (MRS) en functioneel (fMRI in rusttoestand) zoals gedefinieerd door verandering in gemiddelde diffusiviteit sinds baseline-beeldvorming.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op basis van verandering in gemiddelde diffusie sinds baseline-beeldvorming. (doel 2)
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op MR morfologisch, biochemisch (MRS) en functioneel (fMRI in rusttoestand) zoals gedefinieerd door verandering in gemiddelde diffusiviteit sinds baseline-beeldvorming.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op basis van verandering in radiale en axiale diffusie sinds baseline-beeldvorming. (doel 2)
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op MR morfologisch, biochemisch (MRS) en functioneel (fMRI in rusttoestand) zoals gedefinieerd door verandering in radiale en axiale diffusie sinds baseline-beeldvorming.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op basis van verandering in mate van co-activering binnen rusttoestandnetwerken sinds baseline-beeldvorming. (doel 2)
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden
Verandering in niveau van ziekteactiviteit op MR, morfologisch, biochemisch (MRS) en functioneel (fMRI in rusttoestand), zoals gedefinieerd door verandering in mate van co-activering binnen het rusttoestandnetwerk sinds baseline-beeldvorming.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ziekteprogressie bij SCA1 en SCA3 zoals bepaald door verandering in Friedreich's Ataxia Activities of Daily Living (FAA-ADL) in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Friedreich's Ataxie Activiteiten van het Dagelijks Leven (FAA-ADL) is een instrument dat door de patiënt gerapporteerde activiteiten van het dagelijks leven meet, zoals spreken, aankleden, lopen, etc. Activiteiten van het dagelijks leven kunnen worden gescoord van 0-4, waarbij nul normaal is en 4 meest ernstige.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Verandering in ziekteprogressie in SCA1 en SCA3 zoals bepaald door verandering in Fatigue Severity Scale (FSS) in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Fatigue Severity Scale (FSS) is een schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid meet en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl bij patiënten met een verscheidenheid aan aandoeningen. De schaal loopt van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 7 voor helemaal mee eens.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Verandering in ziekteprogressie in SCA1 en SCA3 zoals bepaald door verandering in Euro Qol-5D (EQ-5D) in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Euro Qol-5D (EQ-5D), een door de EuroQol Group ontwikkelde maatstaf die één enkele indexwaarde voor de gezondheidstoestand genereert met een aanzienlijk potentieel voor gebruik bij de evaluatie van de gezondheidszorg.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Verandering in ziekteprogressie in SCA1 en SCA3 zoals bepaald door verandering in Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een instrument met 9 vragen dat wordt gebruikt om te screenen op depressie. Het totaal van alle 9 reacties van de PHQ-9 is bedoeld om de aanwezigheid en ernst van depressie te voorspellen.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Verandering in ziekteprogressie in SCA1 en SCA3 zoals bepaald door verandering in Patient Global Impression (PGI) in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Patient Global Impression (PGI) is een door de patiënt gerapporteerde maat voor verandering in ziektestatus, lopen, handfunctie en spraak sinds het laatste bezoek of in de afgelopen 6 maanden. Veranderingen kunnen worden gerapporteerd als slechter, stabiel/hetzelfde of verbeterd/beter.
Elke 12 maanden gedurende ongeveer 60 maanden
Verandering in overleving na 60 maanden tussen en binnen cohorten
Tijdsspanne: Basislijn tot 60 maanden
Om de overleving van patiënten tussen en binnen cohorten na 60 maanden te vergelijken
Basislijn tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Medewerkers

Johns Hopkins University
University of Colorado, Denver
University of Pennsylvania
University of South Florida
University of California, Los Angeles
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
University of Chicago
Columbia University
University of Michigan
University of Iowa
Emory University
University of Florida
University of California, San Francisco
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
University of Utah
University of Rochester
Harvard University
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Institut de Recherche sur la Moelle épinière et l'Encéphale

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tetsuo Ashizawa, MD, The Methodist Hospital Research Institute
  • Studie directeur: Hank Paulson, MD, PhD, University of Michigan
  • Studie directeur: Gulin Oz, MD, University of Minnesota
  • Studie directeur: Thomas Klockgether, MD, University Hospital Bonn - DZNE
  • Studie directeur: Alexandra Durr, MD, PhD, Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière - ICM/SPATAX
  • Hoofdonderzoeker: Sheng Han Kuo, MD, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: George Wilmot, MD, PhD, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Liana Rosenthal, MD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Chiadikaobi Onyike, MD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Puneet Opal, MD, PhD, Northwestern University
  • Hoofdonderzoeker: Sharon Sha, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Talene Yacoubian, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: Michael Geschwind, MD,PhD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Trevor Hawkins, MD, University of Colorado, Denver
  • Hoofdonderzoeker: Christopher Gomez, MD, PhD, University of Chicago
  • Hoofdonderzoeker: SH Subramony, MD, University of Florida
  • Hoofdonderzoeker: Vikram Shakkottai, MD, PhD, University of Texas
  • Hoofdonderzoeker: Khalaf Bushara, MD, University of Minnesota
  • Hoofdonderzoeker: Stefan Pulst, MD, PhD, University of Utah
  • Hoofdonderzoeker: Jeremy Schmahmann, MD, PhD, Harvard University
  • Hoofdonderzoeker: Peter Barker, MD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Haris I Sair, MD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Veronica Santini, MD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Eva-Maria Ratai, MD, Harvard University
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Mareci, MD, Universtiy of Florida, Gainesville
  • Hoofdonderzoeker: Laura Scorr, MD, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Ali G Hamedani, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Yaz Y Kisanuki, MD, FAAN, Ohio State University
  • Hoofdonderzoeker: Peter Morrison, DO, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00017836
  • U01 - Ashizawa 2016 (Andere identificatie: HMRI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinocerebellaire ataxie 3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren