Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Félig normál sóoldat idiopátiás bal kamrai kiáramlási traktusban aritmiák ablációjában

2022. április 1. frissítette: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Félig normál sóoldat vs normál sóoldat nyílt öntözött rádiófrekvenciás katéterek öntözéséhez idiopátiás bal kamrai kiáramlási traktus aritmiák ablációjában

A tanulmány értékeli a félig normál sóoldat öblítőszerként való használatát nyitott öntözött katéterekhez a bal kamrai kiáramlási traktus kamrai aritmiák ablációja során. A rádiófrekvenciás energia által közvetített lézióképződés hatékonyságának növelésével a félig normál sóoldat csökkentheti az eljárási időt és javíthatja az akut és hosszú távú eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St. david's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • a beiratkozás időpontjában 18 és 75 év közötti férfi vagy nő
  • első alkalommal rádiófrekvenciás abláción esik át bal kamrai kiáramlási traktus kamrai aritmiák miatt
  • A vizsgálati alanytól vagy a vizsgálati alany törvényes képviselőjétől kapott írásos, tájékozott hozzájárulás, valamint a vizsgálati alany azon képessége, hogy megfeleljen a vizsgálat követelményeinek

Kizárási kritériumok

  • a jobb kamrai kiáramlási traktusból kiinduló kamrai aritmiák a kamrai aritmia EKG morfológiája szerint (azaz precordiális R-hullám átmenet a V3-nál vagy később)
  • nem a szív kiáramlási csatornáiból eredő kamrai aritmiák
  • kiindulási hyponatraemia (szérum nátriumszint < 135 mekv/l)
  • terhes, szoptat, vagy nem hajlandó fogamzásgátlást gyakorolni a vizsgálatban való részvétel során
  • olyan állapot vagy rendellenesség jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a beteg biztonságát vagy az adatok minőségét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Félig normál sóoldat
Drog: Félig normál sóoldat
Félig normál sóoldat használata nyitott öntözős ablációs katéterek öntözőanyagaként
ACTIVE_COMPARATOR: Normál sóoldat
Drog: Normál sóoldat
Normál sóoldat használata öntözőszerként nyitott öntözött ablációs katéterekhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes rádiófrekvenciás ablációs idő és teljes eljárási idő
Időkeret: eljáráson belüli
eljáráson belüli
akut siker
Időkeret: eljáráson belüli
a VA-k, vagy <10 morfológiailag hasonló PVC eltávolítása 15 perces várakozási idő alatt
eljáráson belüli
hosszú távú siker
Időkeret: 1 év
a VA-k megszüntetése, vagy a PVC-terhelés >75%-os csökkentése a tünetek jelentős javulásával járó
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
eljárással összefüggő szövődmények
Időkeret: periprocedurális (az eljárás időpontjában és legfeljebb 1 hónapig)
szívperforáció vagy pericarditis miatt kialakuló szívburok folyadékgyülem, átmeneti ischaemiás roham/stroke, szisztémás embólia, koszorúér sérülés, halál
periprocedurális (az eljárás időpontjában és legfeljebb 1 hónapig)
hyponatraemia
Időkeret: periprocedurális (az eljárás időpontjában és legfeljebb 1 hónapig)
szérum nátriumszint < 135 mEq/L
periprocedurális (az eljárás időpontjában és legfeljebb 1 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Natale, MD, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St. david's Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCAI_HNS_VA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrai aritmia

Klinikai vizsgálatok a Félig normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel