Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Półnormalna sól fizjologiczna w idiopatycznej ablacji dróg odpływu lewej komory

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Roztwór soli fizjologicznej w porównaniu z roztworem soli fizjologicznej do irygacji otwartego irygowanego cewnika o częstotliwości radiowej w idiopatycznej ablacji dróg odpływu lewej komory

W pracy oceniano zastosowanie półnormalnej soli fizjologicznej jako środka irygacyjnego do otwartych cewników irygowanych podczas ablacji komorowych zaburzeń rytmu serca w przewodzie odpływu lewej komory. Zwiększając skuteczność tworzenia zmian chorobowych, w których pośredniczy energia o częstotliwości radiowej, półnormalna sól fizjologiczna może potencjalnie skrócić czas zabiegu i poprawić ostre i długoterminowe wyniki.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St. david's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat w momencie rejestracji
  • poddawanych pierwszej ablacji prądem o częstotliwości radiowej z powodu arytmii komorowych drogi odpływu lewej komory
  • pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub przedstawiciela prawnego uczestnika oraz zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania

Kryteria wyłączenia

  • komorowe zaburzenia rytmu wywodzące się z drogi odpływu prawej komory zgodnie z morfologią komorowych zaburzeń rytmu w EKG (tj. przedsercowe przejście załamka R w V3 lub później)
  • komorowe zaburzenia rytmu nie pochodzące z dróg odpływu z serca
  • wyjściowa hiponatremia (stężenie sodu w surowicy < 135 mEq/l)
  • w ciąży, karmiących piersią lub niechętnych do stosowania środków antykoncepcyjnych podczas udziału w badaniu
  • obecność stanu lub nieprawidłowości, które zdaniem Badacza zagrażałyby bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Półnormalna sól fizjologiczna
Lek: Półnormalna sól fizjologiczna
Zastosowanie półnormalnej soli fizjologicznej jako środka irygacyjnego do otwartych cewników ablacyjnych
ACTIVE_COMPARATOR: Normalna sól fizjologiczna
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Zastosowanie zwykłej soli fizjologicznej jako środka irygacyjnego do otwartych cewników ablacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas ablacji prądem o częstotliwości radiowej i całkowity czas zabiegu
Ramy czasowe: śródzabiegowy
śródzabiegowy
ostry sukces
Ramy czasowe: śródzabiegowy
eliminacja VA lub <10 morfologicznie podobnych PVC podczas 15-minutowego okresu oczekiwania
śródzabiegowy
długotrwały sukces
Ramy czasowe: 1 rok
eliminacja VA lub zmniejszenie >75% obciążenia PCW związanego z wyraźną poprawą objawów
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania związane z procedurą
Ramy czasowe: okołozabiegowe (w czasie zabiegu i do 1 miesiąca)
wysięk osierdziowy spowodowany perforacją serca lub zapaleniem osierdzia, przemijający atak/udar niedokrwienny, zatorowość systemowa, uszkodzenie tętnicy wieńcowej, zgon
okołozabiegowe (w czasie zabiegu i do 1 miesiąca)
hiponatremia
Ramy czasowe: okołozabiegowe (w czasie zabiegu i do 1 miesiąca)
stężenie sodu w surowicy < 135 mEq/l
okołozabiegowe (w czasie zabiegu i do 1 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Natale, MD, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St. david's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCAI_HNS_VA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmia komorowa

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Rekrutacyjny
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy

Badania kliniczne na Półnormalna sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj