Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ASSIST 1.0 ett interventionsprogram som adresserar reablement-tjänster

21 september 2020 uppdaterad av: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet

Utvärdering av ett interventionsprogram som adresserar reablement Services in a Swedish Context (ASSIST 1.0) - Ett protokoll för en förstudie

Reablement har en potential att bli en ny rehabiliteringsmodell och har implementerats i några västländer inklusive Norge och Danmark. För närvarande finns det en brist på vetenskapliga bevis för effektiviteten av reablement och brist på ett uttryckligt teoretiskt underlag, vilket leder till en kunskapslucka. Trender visar dock att reablement är fördelaktigt för personen och deras betydelsefulla andra, vilket ökar livskvaliteten. Det finns ett behov av ytterligare utredning av effekterna bland vuxna i samhället när det gäller kliniska och ekonomiska utfall. Detta forskningsprojekt kommer att undersöka effektiviteten av reablement inklusive smarta produkter (digitalt baserade) (ASSIST) för att underlätta och hantera reablementtjänster hos vuxna i hemmet jämfört med vanliga hemtjänsttjänster när det gäller dagliga aktiviteter, fysisk funktion, hälsorelaterad kvalitet. liv, hantering, psykisk hälsa, användning av hälso- och sjukvårdstjänster och kostnader.

Metoder och analys: Denna genomförbarhetsstudie kommer att utvärdera det upplevda värdet och acceptansen av ASSIST 1.0-interventionsprogrammet som tillförlitlighet, räckvidd och dos och potentiella resultat genom att använda en pre-post testdesign som involverar en interventionsgrupp och en kontrollgrupp (n=30) ). Alla deltagare kommer att bo hemma och med behov av hemtjänst. Kvalitativa intervjuer mellan hemtjänstleverantörer som levererar ASSIST och äldre vuxna och deras betydande andra som tar emot interventionen kommer att genomföras för att utforska aspekter som påverkar interventionen.

Etik och spridning: Resultaten kommer att ligga till grund för förfining av programmet "ASSIST" och planering av ett storskaligt randomiserat, kontrollerat försök som undersöker programmets effekt på livskvalitet som fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, förutsättningar för social gemenskap när man fokuserar på att stödja den äldres till en meningsfull vardag. Spridningen kommer att omfatta refereegranskade publikationer och presentationer vid nationella och internationella konferenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Stockholms Äldre förvaltning

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år eller äldre och bor hemma,
  • hemtjänst har beviljats ​​och brukaren bedöms inte behöva hemrehabilitering utförd av rehabiliteringspersonal,
  • två eller flera identifierade utmaningar i vardagsaktiviteter som kan dra nytta av vardagsrehabilitering,
  • kan förstå och uttrycka sig på svenska.

Exklusions kriterier:

  • har kognitiva begränsningar som gör reablement olämpligt,
  • i behov av vård i institutionsbostad eller är obotligt sjuka,
  • de äldre har haft hemtjänst i mer än tre år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ASSIST 1.0
Ett tioveckors interventionsprogram med ett personcentrerat tillvägagångssätt för att stödja den äldre personen att sätta upp mål för att utföra dagliga aktiviteter som han/hon vill eller behöver göra. Aktivitetsmålen ska inriktas på förbättringar av livskvalitet, fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande och förutsättningar för social gemenskap. Fokus kommer att ligga på att stödja den äldres aktiviteter i vardagen som anses vara meningsfulla för individen. Under insatsen kommer en specialdesignad applikation att skicka påminnelser och feedback relaterade till de äldres aktivitetsmål att göra sina prioriterade vardagsaktiviteter både till de äldre och till hemtjänsten via mobiltelefoner, surfplatta mm. Hemtjänstleverantörerna kommer att delta i coachningssessioner för att stödja den intervention som forskarteamet håller.
Beteende: ASSIST 1.0
10 veckors intervention med ett personcentrerat förhållningssätt genom att använda målsättning och smarta produkter.
Inget ingripande: Vanlig hemtjänst
Hemtjänstleverantörerna i kontrollgruppen (CG) kommer att tillhandahålla tjänster som vanligt till äldre vuxna som deltar i kontrollgruppen. De kommer dock att identifiera potentiella äldre personer att delta i kontrollgruppen enligt samma procedur och kriterier som interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kanadensiska yrkesprestationsmått (COPM)
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Mätning av äldre vuxnas självuppfattning om aktivitetsprestationer och tillfredsställelse inom områdena egenvård, produktivitet och fritid, mätt på en skala 1-10, där 10 representerar den mest nöjda och högsta prestationsrankingen.
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Barthel Index
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Barthel Index (BI) kommer att administreras vid inkludering och efter baslinjen kommer att användas i den här studien för att bestämma graden av stroke, där poäng på < 15 representerade en allvarlig stroke, 15-49 en måttlig stroke och 50-100 en mild stroke.
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Frenchay Activity Index (FAI)
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
FAI består av 15 poster, poängen baseras på frekvensen med vilken en aktivitet har utförts under de senaste 3 eller 6 månaderna, och sträcker sig från 0 (inaktiv) till 45 (mycket aktiv).
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Den svenska versionen av General Self-Efficacy Scale)(GSE)
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Mät den upplevda tron ​​på sin förmåga i olika situationer. GSE-skalan består av tio påståenden som "Jag kan lösa de flesta problem om jag investerar nödvändiga ansträngningar." Möjliga svar får 1-4, där 1 representerar "Inte alls sant", 2 "Knappast sant", 3 "Måttligt sant" och 4 "Exakt sant". Detta ger en totalpoäng som sträcker sig från 10-40; högre poäng indikerar en större känsla av allmän själveffektivitet. GSE har översatts till svenska och har visats vara giltig.
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
EQ5-D
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
EQ5-D omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala.
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
HADS är ett screeninginstrument som omfattar underskalor för ångest och depression, var och en med sju poster och totalpoäng från 0-21. Högre poäng indikerar lägre humör, det vill säga mer ångest respektive depressiva symtom. De rekommenderade gränsvärdena för båda subskalorna hos personer med stroke är ≥4
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Mental Health Continuum -kortform, svensk version (MHC-SF)
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Mät känslomässigt välbefinnande, socialt välbefinnande och psykiskt välbefinnande.
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Återintegrering av Normal Living Index- (RNL)
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
RNLI-indexet består av 11 deklarativa uttalanden (t.ex. Jag flyttar runt i mitt bostadsrum när jag känner mig nödvändig), inklusive följande områden: inomhus, gemenskap och distansrörlighet; egenvård; daglig aktivitet (arbete och skola); rekreations- och sociala aktiviteter;; familjeroll(er); personliga förhållanden; presentation av sig själv för andra och generella coping-förmåga. De första 8 objekten representerar 'daglig funktion' och de återstående 3 objekten representerar 'perception of self'. Varje domän åtföljs av en visuell analog skala (VAS) (0 till 10 cm). VAS förankras av påståendena "beskriver inte min situation" (1 eller minimal integration) och "beskriver helt min situation" (10 eller fullständig integration). Individuella objektpoäng summeras för att ge en totalpoäng av 110 poäng som omvandlas proportionellt för att skapa en poäng av 100.
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Förändring i känsla av koherens
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Kortformsmått på ens känsla av hälsa.
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Förändring i Katz ADL utökad skala
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Katz Extended Scale (KE) kommer att användas för att bedöma självrapporterat behov av assistans (ja/nej) i sex personliga ADL (PADL) och fyra instrumentella ADL (IADL) både före och efter stroke.
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Creative Climate Questionnaire (CCQ)
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Kommer att mäta hemtjänstens uppfattning om organisationsklimat
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
QPS Nordic
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Bedömning för hemtjänstens psykologiska och sociala faktorer på arbetsplatsen
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Life Satisfaction Questionnaire (LiSat -11)
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
För att bedöma tillfredsställelse med livet kommer livstillfredsställelseskalan (LiSat-11) (22) att användas. LiSat-11 innehåller 11 artiklar om övergripande och domänspecifik livstillfredsställelse, självskattad på en ordinalskala som sträcker sig från 6 (mycket tillfredsställande) till 1 (mycket otillfredsställande). En global fråga som bedömer deltagarnas övergripande tillfredsställelse med livet.
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Caregiver Burden Scale
Tidsram: Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.
Caregiver Burden Scale (CBS) kommer att användas för att bedöma vårdgivarbördan. CBS består av 22 poster för olika typer av subjektiv vårdgivarbörda, som täcker områden av vårdgivarens hälsa, känslor av psykiskt välbefinnande, relationer, socialt nätverk, fysisk arbetsbelastning och miljöaspekter. Objekten poängsätts på en skala från 1 till 4 och ju högre poäng desto större belastning. Skalan har visat sig ha god konstruktionsvaliditet och test-retest-stabilitet.
Byt mellan baslinjen och 8 till 10 veckor efter baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Studiestol: Lena Borell, professor, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ASSIST 1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre vuxna

Kliniska prövningar på ASSIST 1.0

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera