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ASSIST 1.0 ist ein Interventionsprogramm für Reablement-Dienste

21. September 2020 aktualisiert von: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet

Evaluierung eines Interventionsprogramms für Reablement-Dienste im schwedischen Kontext (ASSIST 1.0) – Ein Protokoll für eine Machbarkeitsstudie

Reablement hat das Potenzial, ein neues Rehabilitationsmodell zu werden und wurde in einigen westlichen Ländern, darunter Norwegen und Dänemark, umgesetzt. Derzeit mangelt es an wissenschaftlichen Belegen für die Wirksamkeit von Reablement und an einer expliziten theoretischen Untermauerung, was zu einer Wissenslücke führt. Trends zeigen jedoch, dass die Wiedereingliederung für die Person und ihre Partner von Vorteil ist und die Lebensqualität steigert. Es besteht Bedarf an weiteren Untersuchungen der Auswirkungen auf in Wohngemeinschaften lebende Erwachsene im Hinblick auf klinische und wirtschaftliche Ergebnisse. In diesem Forschungsprojekt wird die Wirksamkeit von Reablement einschließlich intelligenter Produkte (auf digitaler Basis) (ASSIST) zur Erleichterung und Verwaltung von Reablement-Diensten bei zu Hause lebenden Erwachsenen im Vergleich zu Standard-Haushaltshilfediensten im Hinblick auf tägliche Aktivitäten, körperliche Funktionsfähigkeit und gesundheitsbezogene Qualität untersucht Leben, Bewältigung, psychische Gesundheit, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Kosten.

Methoden und Analyse: In dieser Machbarkeitsstudie werden der wahrgenommene Wert und die Akzeptanz des ASSIST 1.0-Interventionsprogramms in Bezug auf Genauigkeit, Reichweite und Dosis sowie potenzielle Ergebnisse mithilfe eines Pre-Post-Testdesigns bewertet, an dem eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe beteiligt sind (n = 30). ). Alle Teilnehmer leben zu Hause und benötigen häusliche Pflege. Es werden qualitative Interviews zwischen häuslichen Pflegedienstleistern, die ASSIST anbieten, und älteren Erwachsenen und ihren Lebensgefährten, die die Intervention erhalten, durchgeführt, um Aspekte zu untersuchen, die sich auf die Intervention auswirken.

Ethik und Verbreitung: Die Ergebnisse werden die Grundlage für die Verfeinerung des „ASSIST“-Programms und die Planung einer groß angelegten randomisierten, kontrollierten Studie bilden, in der die Auswirkungen des Programms auf die Lebensqualität wie körperliche Gesundheit, geistiges Wohlbefinden und Bedingungen für untersucht werden soziale Gemeinschaft, wenn es darum geht, ältere Menschen dabei zu unterstützen, ein sinnvolles Alltagsleben zu führen. Die Verbreitung umfasst peer-reviewte Veröffentlichungen und Präsentationen auf nationalen und internationalen Konferenzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Stockholms Äldre förvaltning

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥65 Jahre oder älter und zu Hause lebend,
  • häusliche Pflege gewährt wurde und davon ausgegangen wird, dass der Benutzer keine häusliche Rehabilitation durch Rehabilitationspersonal benötigt,
  • zwei oder mehr identifizierte Herausforderungen bei alltäglichen Aktivitäten, die von der alltäglichen Rehabilitation profitieren können,
  • sind in der Lage, Schwedisch zu verstehen und sich auszudrücken.

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Einschränkungen haben, die eine Wiedereingliederung unangemessen machen,
  • pflegebedürftig in einer Heimeinrichtung oder unheilbar erkrankt sind,
  • die älteren Erwachsenen haben seit mehr als drei Jahren häusliche Hilfeleistungen in Anspruch genommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASSIST 1.0
Ein zehnwöchiges Interventionsprogramm mit einem personenzentrierten Ansatz, um die ältere Person dabei zu unterstützen, Ziele für die Durchführung täglicher Aktivitäten festzulegen, die sie ausführen möchte oder muss. Die Aktivitätsziele zielen auf Verbesserungen der Lebensqualität, der körperlichen Gesundheit, des geistigen Wohlbefindens und der Bedingungen für die soziale Gemeinschaft ab. Der Schwerpunkt liegt auf der Unterstützung von Aktivitäten des älteren Menschen im Alltag, die für den Einzelnen als sinnvoll erachtet werden. Während des Eingriffs sendet eine speziell entwickelte Anwendung Erinnerungen und Feedback zu den Aktivitätszielen der älteren Erwachsenen bei der Erledigung ihrer priorisierten Alltagsaktivitäten sowohl an die älteren Erwachsenen als auch an die häuslichen Pflegedienstleister über Mobiltelefone, Tablets usw. Die Anbieter häuslicher Pflege werden an Coaching-Sitzungen teilnehmen, die die Intervention des Forscherteams unterstützen.
Verhalten: ASSIST 1.0
10-wöchige Intervention mit einem personenzentrierten Ansatz unter Verwendung von Zielsetzungen und intelligenten Produkten.
Kein Eingriff: Gewöhnliche häusliche Pflegedienste
Die häuslichen Pflegedienstleister in der Kontrollgruppe (CG) bieten wie gewohnt Dienstleistungen für ältere Erwachsene an, die an der Kontrollgruppe teilnehmen. Sie werden jedoch potenzielle ältere Personen für die Teilnahme an der Kontrollgruppe nach demselben Verfahren und denselben Kriterien wie die Interventionsgruppe identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des kanadischen Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Messung der Selbstwahrnehmung älterer Erwachsener in Bezug auf Aktivitätsleistung und Zufriedenheit in den Bereichen Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit, gemessen auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 10 für die höchste Zufriedenheit und höchste Leistungsbewertung steht.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Barthel-Index
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Der Barthel-Index (BI) wird bei der Aufnahme verabreicht und nach Studienbeginn in der vorliegenden Studie zur Bestimmung der Schlaganfallschwere verwendet, wobei Werte von < 15 einen schweren Schlaganfall, 15–49 einen mittelschweren Schlaganfall und 50–100 einen leichten Schlaganfall darstellten.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Frenchay-Aktivitätsindex (FAI)
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Der FAI besteht aus 15 Items, der Score basiert auf der Häufigkeit, mit der eine Aktivität in den letzten 3 oder 6 Monaten durchgeführt wurde, und reicht von 0 (inaktiv) bis 45 (sehr aktiv).
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Die schwedische Version der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Messen Sie den wahrgenommenen Glauben an die eigenen Fähigkeiten in verschiedenen Situationen. Die GSE-Skala besteht aus zehn Aussagen wie „Ich kann die meisten Probleme lösen, wenn ich den nötigen Aufwand investiere.“ Mögliche Antworten werden mit 1–4 bewertet, wobei 1 „trifft überhaupt nicht zu“, 2 „trifft kaum zu“, 3 „trifft eher zu“ und 4 „trifft genau zu“. Dies ergibt eine Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40; Höhere Werte deuten auf ein größeres Gefühl der allgemeinen Selbstwirksamkeit hin. Die GSE wurde ins Schwedische übersetzt und hat sich als gültig erwiesen.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
EQ5-D
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
EQ5-D umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Das EQ VAS erfasst den vom Patienten selbst eingeschätzten Gesundheitszustand auf einer vertikalen visuellen Analogskala.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Skala für Krankenhausangst und Depression (HAD)
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Das HADS ist ein Screening-Instrument, das Subskalen für Angst und Depression mit jeweils sieben Elementen und Gesamtwerten von 0 bis 21 umfasst. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Stimmung hin, d. h. mehr Angst bzw. depressive Symptome. Der empfohlene Grenzwert für beide Subskalen bei Menschen mit Schlaganfall liegt bei ≥4
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Mental Health Continuum – Kurzform, schwedische Version (MHC-SF)
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Messen Sie emotionales Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden und psychologisches Wohlbefinden.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Reintegration of Normal Living Index (RNL)
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Der RNLI-Index besteht aus 11 deklarativen Anweisungen (z. B. Ich bewege mich in meinen Wohnräumen, wenn ich es für nötig halte, einschließlich der folgenden Bereiche: Indoor-, Gemeinschafts- und Fernmobilität; Selbstpflege; tägliche Aktivität (Arbeit und Schule); Freizeit- und soziale Aktivitäten;; Familienrolle(n); persönliche Beziehungen; Selbstpräsentation vor anderen und allgemeine Bewältigungsfähigkeiten. Die ersten 8 Items stehen für „tägliches Funktionieren“ und die restlichen 3 Items für „Selbstwahrnehmung“. Jeder Bereich wird von einer visuellen Analogskala (VAS) (0 bis 10 cm) begleitet. Die VAS ist durch die Aussagen „beschreibt meine Situation nicht“ (1 oder minimale Integration) und „beschreibt meine Situation vollständig“ (10 oder vollständige Integration) verankert. Die Einzelpunktbewertungen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 110 Punkten zu erhalten, die proportional umgewandelt wird, um eine Punktzahl von 100 zu erstellen.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Veränderung des Kohärenzgefühls
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Kurzformmaß für das eigene Gesundheitsgefühl.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Änderung der erweiterten Katz ADL-Skala
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Die Katz Extended Scale (KE) wird verwendet, um den selbst gemeldeten Hilfebedarf (Ja/Nein) bei sechs persönlichen ADL (PADL) und vier instrumentellen ADL (IADL) sowohl vor als auch nach einem Schlaganfall zu beurteilen.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum kreativen Klima (CCQ)
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Wird die Wahrnehmung des Organisationsklimas durch häusliche Pflegedienstleister messen
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
QPS Nordic
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Beurteilung der psychologischen und sozialen Faktoren am Arbeitsplatz durch den häuslichen Pflegedienstleister
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Fragebogen zur Lebenszufriedenheit (LiSat -11)
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Zur Beurteilung der Lebenszufriedenheit wird die Lebenszufriedenheitsskala (LiSat-11) (22) verwendet. Der LiSat-11 enthält 11 Items zur allgemeinen und bereichsspezifischen Lebenszufriedenheit, die auf einer Ordinalskala von 6 (sehr zufriedenstellend) bis 1 (sehr unbefriedigend) selbst bewertet werden. Eine globale Frage, die die Gesamtzufriedenheit der Teilnehmer mit dem Leben bewertet.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Belastungsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.
Zur Beurteilung der Pflegebelastung wird die Caregiver Burden Scale (CBS) herangezogen. Das CBS besteht aus 22 Items für verschiedene Arten der subjektiven Belastung der Pflegekraft und deckt Bereiche wie die Gesundheit der Pflegekraft, das Gefühl des psychischen Wohlbefindens, Beziehungen, soziale Netzwerke, körperliche Arbeitsbelastung und Umweltaspekte ab. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet. Je höher die Bewertung, desto größer die Belastung. Es wurde gezeigt, dass die Skala eine gute Konstruktvalidität und Test-Retest-Stabilität aufweist.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 8 bis 10 Wochen nach dem Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Studienstuhl: Lena Borell, professor, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASSIST 1.0

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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